Venda Seus Produtos Cosméticos nos EUA
Escolha o suporte correto do MoCRA para sua instalação e produtos cosméticos. Verificamos se o registro ou listagem se aplica antes de preparar o trabalho acordado.
O que gerenciamos para exportadores de cosméticos
- ✓ Obtenção de número FEI
- ✓ Registro de estabelecimento cosmético
- ✓ Suporte de listagem de produtos
- ✓ Revisão de rótulo e cobertura de Agente nos EUA
Pacotes de cosméticos
Escolha o pacote que se adapta à sua etapa: um primeiro registro de estabelecimento ou um lançamento mais amplo com listagens de produtos e revisões de rótulo incluídas.
Pacote Inicial de Cosméticos
$449
- ✓Obtenção de Número FEI
- ✓Registro de Estabelecimento Cosmético
- ✓Agente nos EUA (Ano 1 incluído)
Lançamento de Marca de Cosméticos
$1,249
- ✓Obtenção de Número FEI
- ✓Registro de Estabelecimento Cosmético
- ✓Agente nos EUA (Ano 1 incluído)
- ✓5 unidades de serviço de listagem de produtos (os grupos de registro na FDA podem ser diferentes)
- ✓5 Revisões de Rótulo
O Ano 1 dura 12 meses a partir da aceitação, no registo da FDA, da designação da FDABridge como agente nos EUA. Não há renovação automática; a continuação exige âmbito, orçamento e pagamento escritos antes do fim do período.
Salvo acordo escrito separado, a cobertura do agente exclui DUNS/FEI, submissões e renovações, alterações, listagens, revisão de rótulos, Prior Notice, FSVP/importador, laboratório, alfândega/despachante, representação jurídica, respostas a inspeções e Import Alert/detenções.
A prova de conclusão é o registo FDA aplicável e a designação aceite do agente. Prova DUNS/FEI só nos pacotes que a incluem. Não é aprovação da FDA nem garantia de liberação na importação.
Serviços Individuais
Se você precisa de apenas uma submissão ou uma revisão, pode solicitar esse serviço sem adquirir um pacote completo.
Obtenção de Número FEI
$149
ÚnicoRegistro de Estabelecimento Cosmético
$349
Este serviço apenas de envio exige um FEI existente e, para uma instalação estrangeira, um agente nos EUA designado. Se faltarem dados ou houver dúvidas, confirme o escopo antes de pagar.
Listagem de Produto Cosmético
$75 por produto
Taxa profissional por produto; variantes elegíveis podem compartilhar um registro na FDARevisão de Rótulo de Cosméticos
$249 por rótulo
Por unidadePacote de Listagem de Produto Cosmético + Revisão de Rótulo
$249 por produto
Por unidadeRenovação de Estabelecimento Cosmético FDA + Transferência de Agente nos EUA
$349
RecorrenteO que MoCRA significa para marcas de cosméticos
Use esta visão geral breve para comparar responsabilidades e decidir qual serviço se adequa à sua instalação e aos seus produtos.
A seção 607 da Lei FD&C, adicionada pelo MoCRA, separa o registro de instalações pelo proprietário ou operador de uma instalação coberta da listagem de produtos pelo fabricante, embalador ou distribuidor indicado no rótulo cosmético.
Verifique a atividade e o produto reais: certas pequenas empresas e certos produtos ou instalações de medicamentos ou dispositivos podem estar isentos. A exceção para pequenas empresas não cobre produtos especificados que entram regularmente em contato com a mucosa ocular, são injetados, são destinados ao uso interno ou alteram a aparência por mais de 24 horas sem a remoção usual pelo consumidor.
A FDA utiliza o FEI como o número de registro da instalação cosmética; o DUNS é opcional aqui. Uma instalação isenta sem um número de registro exigido pode ser identificada pelo nome e endereço em uma lista de produtos.
Uma instalação recém-coberta geralmente se registra dentro de 60 dias após a primeira fabricação ou processamento de cosméticos para distribuição nos Estados Unidos, sujeita às datas de transição estabelecidas por lei. Um registro de instalação obrigatório é renovado a cada dois anos a partir de sua própria data inicial, com alterações de registro aplicáveis geralmente sendo emendadas dentro de 60 dias. Novas listagens de produtos são geralmente devidas dentro de 120 dias após o primeiro marketing, com atualizações anuais; algumas variantes qualificadas podem compartilhar uma listagem.
Perguntas que marcas de cosméticos fazem antes de vender nos EUA
Estas são as perguntas comuns que ouvimos de fabricantes estrangeiros e proprietários de marcas antes de iniciarem suas submissões relacionadas à MoCRA.
O que é MoCRA em termos simples?+
A MoCRA adicionou o registro de instalações e a listagem de produtos da seção 607 da FD&C Act, com proprietários e isenções distintos. A FDA não aprova nem certifica produtos cosméticos por meio dessas submissões.
Marcas de cosméticos estrangeiras precisam se registrar antes de vender nos EUA?+
Uma fábrica ou instalação estrangeira de fabricação ou processamento de cosméticos pode precisar de registro se sua atividade e produtos estiverem cobertos e nenhuma isenção se aplicar. A pessoa responsável nomeada no rótulo cuida de uma listagem de produtos separada. Verifique o escopo real antes de enviar o pedido ou solicitar um serviço.
O que é um número FEI?+
A FDA utiliza seu Identificador de Estabelecimento (FEI) como o número de registro da instalação de cosméticos. Verifique se já existe um FEI antes de solicitar um. DUNS é uma informação opcional para este registro, não um substituto para o FEI.
Preciso listar cada produto cosmético?+
Um produto comercializado coberto deve ser listado pelo responsável nomeado no rótulo, mas a FDA permite uma listagem para formulações idênticas ou variantes que diferem apenas na cor, fragrância, sabor ou quantidade. Nossa taxa profissional por produto é uma unidade de cobrança separada.
Por que a revisão de rótulo é importante para cosméticos?+
Uma revisão de rótulos ajuda a identificar problemas antes que eles causem problemas no mercado. É uma maneira prática de reduzir erros evitáveis na apresentação e nas afirmações do produto.
Preciso de um Agente nos EUA para o registro de estabelecimento cosmético?+
Uma instalação estrangeira que deve se registrar fornece informações do agente nos EUA.
Quanto tempo leva o processo de registro de cosméticos?+
A preparação depende de detalhes completos, do status atual do FEI, da classificação e do escopo. O processamento pela FDA é separado, e uma submissão ou número não constitui aprovação, certificação ou garantia de admissão.
O que acontece depois que faço um pedido?+
Você envia a solicitação para o serviço profissional selecionado. Nós verificamos o escopo e preparamos o trabalho acordado, depois compartilhamos a submissão disponível e o registro de status. Solicitar reconhecimento, pagamento, processamento pela FDA e conclusão regulatória são distintos.
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