FDABridge
Cosmeticos — Conformidade de rotulagem

Revisao de Rotulo de Cosmeticos

$249 por rotulo

Seu rotulo de cosmeticos para os EUA revisado conforme 21 CFR Parte 701 e requisitos MoCRA. Lista de ingredientes, advertencias, quantidade e formato geral verificados em 3 dias uteis.

A revisao cobre

O que verificamos

  • ✓ Revisamos a declaração de ingredientes segundo os nomes comuns ou regulamentares exigidos nos rótulos dos EUA, a ordem aplicável e as exceções permitidas.
  • ✓ Declaracoes de advertencia obrigatorias (por exemplo, inflamavel, uso profissional)
  • ✓ Quantidade liquida do conteudo
  • ✓ Nome e endereco da pessoa responsavel
  • ✓ Identidade do produto / painel de exibicao principal
  • ✓ Verificacao de ingredientes proibidos e substancias restritas
  • ✓ Conformidade geral com 21 CFR Parte 701
Processo

Como Funciona

1

Envie seu rotulo

Faca upload da arte do rotulo ou arquivo (PDF ou imagem). Inclua o nome do produto, categoria prevista no mercado dos EUA e quaisquer alegacoes especificas no rotulo.

2

Revisamos conforme os requisitos FDA

Nossa equipe verifica as declaracoes de ingredientes, declaracoes de advertencia, declaracoes de quantidade e o texto obrigatorio conforme 21 CFR Parte 701 e as diretrizes MoCRA vigentes.

3

O senhor recebe um relatorio de revisao

Em 3 dias uteis o senhor recebe um relatorio escrito indicando quaisquer problemas de conformidade e correcoes recomendadas. Resumo de aprovacao/observacoes incluido.

Perguntas frequentes

Perguntas comuns

Quais sao os principais requisitos FDA de rotulagem para cosmeticos?+

Identidade do produto / painel de exibicao principal; Quantidade liquida do conteudo; Nome e endereco da pessoa responsavel. Revisamos a declaração de ingredientes segundo os nomes comuns ou regulamentares exigidos nos rótulos dos EUA, a ordem aplicável e as exceções permitidas.

Isso cobre a avaliacao de seguranca dos ingredientes?+

Este servico revisa a conformidade do rotulo — se seu rotulo atende aos requisitos de formato e conteudo da FDA. Nao inclui uma avaliacao de seguranca dos seus ingredientes. A seguranca dos ingredientes e responsabilidade da pessoa responsavel conforme MoCRA.

Posso combinar com a listagem de produtos?+

Sim. O Pacote de Listagem de Produto Cosmetico + Revisao de Rotulo e $249 por produto e cobre ambos. Para a configuracao completa, o Pacote de Lancamento de Marca de Cosmeticos ($1,249) inclui registro de estabelecimento, 5 listagens de produtos e 5 revisoes de rotulos.

Precisa de listagem e revisao de rotulo juntos?

Quando exigida, a listagem do produto é uma submissão à FDA pela pessoa responsável indicada no rótulo. A revisão do rótulo é uma avaliação profissional separada, não uma submissão. Verifique isenções e agrupamentos permitidos. O serviço de $249 por produto combina apoio à listagem e uma revisão de rótulo; o registo da instalação é separado.