Registro REACH para Exportadores de Produtos Químicos
O importador estabelecido no EEE normalmente assume o registro REACH. Um fabricante de substância, formulador ou produtor de artigos elegível fora do EEE pode nomear por acordo um representante exclusivo estabelecido no EEE; um distribuidor puro não se qualifica só por vender. A FDABridge avalia os papéis e coordena parceiros qualificados no EEE, sem alegar ser essa entidade jurídica.
O que gerenciamos
- ✓ O importador estabelecido no EEE normalmente assume o registro REACH.
- ✓ Um novo registrante usa a consulta inquiry à ECHA para verificar a identidade da substância, os corregistrantes, a submissão conjunta e o acesso aos dados.
- ✓ Os requisitos de informação dos anexos VII–X aumentam com a tonelagem anual; estudos existentes, dados compartilhados e adaptações justificadas são avaliados primeiro.
O que é REACH?
REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas) é o regulamento principal da União Europeia para substâncias químicas, estabelecido pelo Regulamento CE 1907/2006 e aplicado pela Agência Europeia de Substâncias Químicas (ECHA).
O importador estabelecido no EEE normalmente assume o registro REACH. Um fabricante de substância, formulador ou produtor de artigos elegível fora do EEE pode nomear por acordo um representante exclusivo estabelecido no EEE; um distribuidor puro não se qualifica só por vender. A FDABridge avalia os papéis e coordena parceiros qualificados no EEE, sem alegar ser essa entidade jurídica.
Os requisitos de informação dos anexos VII–X aumentam com a tonelagem anual; estudos existentes, dados compartilhados e adaptações justificadas são avaliados primeiro. Cada faixa não exige automaticamente novos testes laboratoriais; testes em vertebrados são último recurso.
Importante
A notificação do artigo 7(2) para uma substância da Lista de Candidatas em artigos requer, em geral, mais de 0,1% em peso e mais de uma tonelada por ano por produtor ou importador, consideradas as exceções. O registro não resolve sozinho restrições, autorizações, CLP ou fichas de segurança.
Faixas de tonelagem
Como funciona o registro REACH
Um novo registrante usa a consulta inquiry à ECHA para verificar a identidade da substância, os corregistrantes, a submissão conjunta e o acesso aos dados. O pré-registro e a formação formal de SIEF não são etapas iniciais atuais. Trabalho, custo e prazo dependem dos documentos existentes.
O que é REACH?
O importador estabelecido no EEE normalmente assume o registro REACH. Um fabricante de substância, formulador ou produtor de artigos elegível fora do EEE pode nomear por acordo um representante exclusivo estabelecido no EEE; um distribuidor puro não se qualifica só por vender. A FDABridge avalia os papéis e coordena parceiros qualificados no EEE, sem alegar ser essa entidade jurídica.
Como funciona o registro REACH
Um novo registrante usa a consulta inquiry à ECHA para verificar a identidade da substância, os corregistrantes, a submissão conjunta e o acesso aos dados. O pré-registro e a formação formal de SIEF não são etapas iniciais atuais. Trabalho, custo e prazo dependem dos documentos existentes.
Faixas de tonelagem
Os requisitos de informação dos anexos VII–X aumentam com a tonelagem anual; estudos existentes, dados compartilhados e adaptações justificadas são avaliados primeiro. Cada faixa não exige automaticamente novos testes laboratoriais; testes em vertebrados são último recurso.
Requisitos de SDS conforme REACH
Conforme o Artigo 31 do REACH, todas as substâncias e misturas perigosas requerem uma Ficha de Dados de Segurança (SDS) preparada no idioma do país de destino da UE e fornecida aos usuários a jusante.
- Identificação da substância e do fornecedor
- Identificação de perigos (classificação GHS/CLP)
- Composição e informações sobre os ingredientes
- Medidas de primeiros socorros e combate a incêndios
- Controles de exposição e requisitos de EPI
- Propriedades físicas, químicas e toxicológicas
- Informações sobre descarte e transporte
- Status regulatório e outras informações
Substâncias de Muito Alta Preocupação
A notificação do artigo 7(2) para uma substância da Lista de Candidatas em artigos requer, em geral, mais de 0,1% em peso e mais de uma tonelada por ano por produtor ou importador, consideradas as exceções. O registro não resolve sozinho restrições, autorizações, CLP ou fichas de segurança.
Perguntas frequentes sobre o registro REACH
O que é REACH?+
O importador estabelecido no EEE normalmente assume o registro REACH. Um fabricante de substância, formulador ou produtor de artigos elegível fora do EEE pode nomear por acordo um representante exclusivo estabelecido no EEE; um distribuidor puro não se qualifica só por vender. A FDABridge avalia os papéis e coordena parceiros qualificados no EEE, sem alegar ser essa entidade jurídica.
O que é um Representante Exclusivo?+
O importador estabelecido no EEE normalmente assume o registro REACH. Um fabricante de substância, formulador ou produtor de artigos elegível fora do EEE pode nomear por acordo um representante exclusivo estabelecido no EEE; um distribuidor puro não se qualifica só por vender. A FDABridge avalia os papéis e coordena parceiros qualificados no EEE, sem alegar ser essa entidade jurídica.
Quais são as faixas de tonelagem?+
Os requisitos de informação dos anexos VII–X aumentam com a tonelagem anual; estudos existentes, dados compartilhados e adaptações justificadas são avaliados primeiro. Cada faixa não exige automaticamente novos testes laboratoriais; testes em vertebrados são último recurso.
O que é uma substância SVHC?+
A notificação do artigo 7(2) para uma substância da Lista de Candidatas em artigos requer, em geral, mais de 0,1% em peso e mais de uma tonelada por ano por produtor ou importador, consideradas as exceções. O registro não resolve sozinho restrições, autorizações, CLP ou fichas de segurança.
Quanto tempo leva o registro REACH?+
Um novo registrante usa a consulta inquiry à ECHA para verificar a identidade da substância, os corregistrantes, a submissão conjunta e o acesso aos dados. O pré-registro e a formação formal de SIEF não são etapas iniciais atuais. Trabalho, custo e prazo dependem dos documentos existentes.
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