Storie FDA #010 — Un produttore di latte di cocco thailandese ha spedito 12 container senza Prior Notice

Un'azienda di caffè speciali a Medellín aveva un bel sito web in inglese costruito per il mercato USA. Fotografia eccellente, storia del marchio avvincente, descrizioni dettagliate dei prodotti. Nella homepage, in una sezione di badge di fiducia, c'era scritto: 'FDA Approved.'

Il web designer dell'azienda l'aveva aggiunto per segnalare credibilità. Il team marketing l'aveva approvato. Sembrava professionale accanto alla certificazione biologica e ai loghi del commercio equo.

C'era un problema: la FDA non approva i prodotti alimentari. La FDA non approva gli impianti alimentari. Usare la frase 'FDA Approved' in relazione a un prodotto alimentare è una rappresentazione errata dello status regolatorio dell'impianto.

Cosa è successo

La FDA monitora siti web e marketplace online per dichiarazioni fuorvianti. Un revisore di conformità ha segnalato il sito web durante una revisione di routine delle importazioni di caffè dalla Colombia. La FDA ha inviato un'email all'US Agent dell'impianto — che all'epoca era un servizio di casella postale che ha impiegato tre settimane per inoltrarla.

Quando l'azienda ha visto la comunicazione della FDA, il termine per la risposta era quasi scaduto. Ci hanno contattato in preda al panico.

La soluzione

Abbiamo rimosso la dichiarazione 'FDA Approved' dal sito web entro poche ore. Abbiamo redatto una risposta alla FDA spiegando che la dichiarazione era un errore di marketing, non una rappresentazione intenzionale errata, e che era stata corretta. Abbiamo anche verificato l'intero sito web e il loro listing Amazon per qualsiasi altra dichiarazione che potesse attirare il controllo FDA — e ne abbiamo trovate altre due: 'clinically tested' (su un prodotto alimentare, che implica una dichiarazione farmaceutica) e 'prevents heart disease' (una dichiarazione sanitaria che i prodotti alimentari non possono fare senza autorizzazione FDA).

Tutte e tre le dichiarazioni sono state rimosse. La risposta è stata presentata alla FDA entro il termine. Non è stata emessa nessuna Warning Letter.

La lezione

Le parole che mettete sul vostro sito web, sul vostro listing Amazon e sui vostri social media sono materiali di marketing che la FDA monitora. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (come badge di fiducia che implica approvazione), e qualsiasi dichiarazione di prevenzione o trattamento di malattie su prodotti alimentari sono violazioni. La registrazione FDA è una presentazione di conformità — non un'approvazione. Se i vostri materiali di marketing usano una di queste frasi, rimuovetele ora. fdabridge.com/contact.