Registro FDA para Fabricantes de Medicamentos e Produtos Farmacêuticos
Registro de estabelecimento farmacêutico, Código NDC Labeler e serviços de Agente nos EUA. Entre em contato para uma cotação personalizada.
Como os registros de medicamentos são gerenciados
- ✓ Escopo revisado antes da finalização dos preços
- ✓ Resposta prevista em 24 horas
- ✓ Link de pagamento enviado após a revisão
- ✓ Melhor opção para submissões de medicamentos mais complexas
Pacotes de medicamentos
Estes pacotes cobrem a configuração principal que a maioria dos fabricantes farmacêuticos estrangeiros precisa antes de listar produtos farmacêuticos para o mercado norte-americano.
Configuração Completa de Medicamentos
$799
- ✓Obtenção de Número FEI
- ✓Registro de Estabelecimento Farmacêutico
- ✓Agente nos EUA (Ano 1 incluído)
Configuração Completa de Medicamentos + Listagens
$1,399
- ✓Obtenção de Número FEI
- ✓Registro de Estabelecimento Farmacêutico
- ✓Código NDC Labeler
- ✓Agente nos EUA (Ano 1 incluído)
- ✓5 Listagens de Medicamentos
Serviços Individuais
Se você já sabe qual submissão precisa, solicite uma cotação para um serviço individual de medicamentos em vez de um pacote completo.
Registro de Estabelecimento Farmacêutico + Agente nos EUA Ano 1
$499
Código NDC Labeler
$249
Listagem de Medicamento
$149 por produto
Como funciona o fluxo de cotação de medicamentos
Os serviços de medicamentos são gerenciados através de um processo de revisão prévia para que os preços e o escopo sejam confirmados antes que o pagamento seja solicitado.
Envie os dados do seu estabelecimento e produtos através do formulário de cotação.
Nossa equipe revisa o escopo e confirma quais submissões se aplicam ao seu caso.
Você recebe confirmação de preços e o próximo passo de pagamento em 24 horas.
Perguntas que fabricantes de medicamentos fazem antes de começar
Estas são as perguntas comuns que ouvimos de fabricantes farmacêuticos estrangeiros antes de iniciarem o trabalho de registro nos EUA.
Fabricantes de medicamentos estrangeiros precisam de registro de estabelecimento FDA?+
Em muitos casos, sim. Se você fabrica produtos farmacêuticos para o mercado norte-americano, o registro de estabelecimento FDA geralmente faz parte da configuração necessária.
O que é um número FEI para submissões de medicamentos?+
Um número FEI é um identificador de estabelecimento utilizado nos sistemas relacionados à FDA. É comumente necessário antes ou durante o trabalho de registro de estabelecimento.
O que é um Código NDC Labeler?+
O Código NDC Labeler faz parte da estrutura de identificação de produtos utilizada para as listagens de medicamentos no mercado norte-americano. Geralmente é necessário antes de listar produtos.
Preciso listar cada produto farmacêutico?+
Se seus produtos precisam ser listados, cada produto deve ser gerenciado corretamente. Por isso oferecemos tanto listagens individuais quanto opções de pacote que incluem múltiplas listagens.
Por que a página de Medicamentos usa um fluxo de cotação em vez de pagamento direto?+
O trabalho com medicamentos é mais específico por caso do que as submissões padrão de alimentos ou cosméticos. Revisamos o escopo primeiro para que você receba o preço correto e o processo adequado antes que o pagamento seja solicitado.
Estabelecimentos farmacêuticos estrangeiros precisam de um Agente nos EUA?+
Um Agente nos EUA é comumente parte da configuração para fabricantes de medicamentos estrangeiros. Incluímos a cobertura do Ano 1 no pacote principal de registro e na opção de serviço.
Quanto tempo leva a resposta da cotação?+
A resposta é esperada em 24 horas. Após o envio do formulário, nossa equipe revisa os detalhes e responde com confirmação de preços e os próximos passos.
O que acontece depois que solicito uma cotação?+
Revisamos seus dados, confirmamos o escopo das submissões, enviamos os preços e fornecemos o próximo passo de pagamento para que o trabalho possa começar pelo caminho correto.