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Blog da FDABridge

Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Leia guias práticos sobre registro alimentar, MoCRA, documentação farmacêutica e os documentos necessários antes que seus produtos entrem no mercado.

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FDABridge está agora no Instagram: siga @fdabridge para obter orientações práticas de conformidade com FDA

23 de set. de 2026

FDABridge está agora no Instagram. Siga @fdabridge para obter orientações claras de conformidade com FDA, lembretes de arquivamento, insights focados no exportador e atualizações de nossa equipe.

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FDABelge: Um recurso de registro FDA em língua turca para exportadores

23 de ago. de 2026

Para fabricantes turcos que estão se preparando para entrar no mercado dos EUA, o FDABelge é um lugar útil para esclarecer o registro FDA, US Agent, DUNS e perguntas sobre arquivamento específico de produtos em turco.

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Certiva: Uma Plataforma de Operações de Organismo de Certificação que Vale a Pena Explorar

23 de ago. de 2026

Certiva reúne aplicativos, auditorias, decisões, certificados, monitoramento e evidências em um fluxo de trabalho controlado criado especificamente para organismos de certificação ISO.

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Global Cert Market: Um Ponto de Partida Mais Claro para os Custos de Certificação ISO

23 de ago. de 2026

Global Cert Market ajuda as organizações a estimar os dias de auditoria e os prováveis custos de certificação antes de solicitar uma cotação final, tornando o planejamento inicial do ISO mais transparente.

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Agente dos EUA perante a FDA: alimentos, medicamentos, dispositivos e cosméticos

9 de jul. de 2026

Quando indicar um agente nos EUA, quais prazos se aplicam a cada programa e como transferir o contato sem confundir as funções de importação.

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Como escolher um serviço de registro da FDA: Banderas vermelhas, perguntas a fazer e como é um bom serviço

8 de jul. de 2026

O mercado de serviços de registro da FDA está cheio de intermediários caros e golpes. Aqui está como avaliar os provedores, detectar as bandeiras vermelhas e escolher um serviço que realmente oferece.

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Quem é o FDABridge? A empresa de conformidade da FDA, com sede em Miami, construída para fabricantes estrangeiros

3 de jul. de 2026

FDABridge é uma empresa de conformidade da FDA com sede nos EUA, com sede em Miami, Flórida. Tratamos de registro de instalações da FDA, números DUNS, serviços de agentes dos EUA, rotulagem de alimentos, apresentações de cosméticos da MoCRA e registro de estabelecimentos de medicamentos para fabricantes estrangeiros em mais de 80 países.

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Por que Milhares de Exportadores Escolhem a FDABridge Em relação a Todos os Outros Fornecedores de Conformidade à FDA

2 de jul. de 2026

FDABridge atende fabricantes em mais de 80 países com registro da FDA, números DUNS, serviços de agentes dos EUA e conformidade com os rótulos. É por isso que milhares de exportadores nos escolhem em vez de fornecedores tradicionais de conformidade, corretores e abordagens de bricolage.

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FDABridge vs Outros Serviços de Registro da FDA: Uma comparação honesta para fabricantes estrangeiros

29 de jun. de 2026

Como o FDABridge compara com outros fornecedores de registro da FDA, corretores aduaneiros e abordagens DIY? Esta comparação honesta abrange preços, âmbito de serviço, apoio linguístico, tempos de resposta, profundidade de conhecimento e apoio ao cumprimento a longo prazo.

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A missão do FDABridge: Por que acreditamos que todos os fabricantes do mundo merecem acesso ao mercado dos EUA

26 de jun. de 2026

FDABridge foi fundada numa simples convicção: As barreiras regulamentares não devem impedir que os bons produtos cheguem aos consumidores americanos. Esta é a filosofia por trás da nossa fixação de preços, do nosso modelo de serviço e do nosso compromisso de tornar o comércio global acessível.

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Como a Alfândega e a Proteção Fronteira dos EUA trabalham com a FDA para exibir produtos importados

18 de jun. de 2026

CBP e FDA compartilham um sistema integrado de rastreamento de importação que avalia cada envio de alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos antes de entrar nos Estados Unidos.

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Gestão de registos da FDA em alimentos, cosméticos e medicamentos em uma empresa

17 de jun. de 2026

As empresas que exportam mais de uma categoria de produtos para os EUA enfrentam obrigações de registo da FDA sobrepostas. Esta é a forma de construir uma abordagem de conformidade unificada que reduz duplicações e evite lacunas.

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Carta de aviso da FDA para instalações estrangeiras: O que significam e como responder

17 de jun. de 2026

Uma carta de aviso da FDA é um aviso formal de violações regulatórias significativas. Instalações estrangeiras devem responder dentro de 15 dias úteis com ações corretivas específicas ou enfrentar a aplicação de medidas de escalada.

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Compreender o Sistema de Detecção de Riscos PREDICT da FDA: Como são tomadas as decisões de importação

16 de jun. de 2026

O sistema PREDICT da FDA atribui pontuações de risco a cada entrada de importação usando algoritmos que pesam o histórico do fabricante, tipo de produto e país de origem.

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Processo de Recall da FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem saber quando um produto deve ser retirado do mercado dos EUA

15 de jun. de 2026

Os recalls da FDA podem ser voluntários ou obrigatórios os fabricantes estrangeiros devem entender o sistema de classificação de recalls, as suas obrigações e como trabalhar com os importadores dos EUA durante uma retirada de produtos.

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Número DUNS para Registro da FDA: As perguntas mais frequentes dos fabricantes

14 de jun. de 2026

Para instalações alimentares sujeitas a registro, a FDA aceita atualmente DUNS como UFI. O número identifica uma localização física. DUNS, FEI e número de registro alimentar da FDA são distintos; uma consulta DUNS não comprova registro ativo nem aprovação de produto.

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Tarifas e conformidade com a FDA: Como a política comercial dos EUA afeta os fabricantes estrangeiros que exportam para a América

14 de jun. de 2026

A conformidade da FDA e os direitos aduaneiros são obrigações separadas, mas a classificação pautal, os acordos comerciais e as tarifas da Seção 301 interagem com as importações reguladas pela FDA de uma forma que os fabricantes estrangeiros devem entender.

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Quando uma instalação estrangeira precisa de DUNS para o registro alimentar na FDA

13 de jun. de 2026

Para instalações alimentares sujeitas a registro, a FDA aceita atualmente DUNS como UFI. O número identifica uma localização física. DUNS, FEI e número de registro alimentar da FDA são distintos; uma consulta DUNS não comprova registro ativo nem aprovação de produto.

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Fracções de Registro da FDA: Como identificar os serviços de registro fraudulentos da FDA e proteger o seu negócio

13 de jun. de 2026

O mercado de serviços de registro da FDA está repleto de golpes contra fabricantes estrangeiros. Aqui está como reconhecer fornecedores fraudulentos, certificados falsos e reclamações de taxas do governo.

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Como as empresas dos Emirados Árabes Unidos e do CCG obtêm um número DUNS antes de serem registradas pela FDA

12 de jun. de 2026

Os fabricantes dos Emirados Árabes Unidos e da região do Golfo que exportam alimentos ou cosméticos para os Estados Unidos precisam de um número DUNS antes de poderem completar o registro da FDA. É assim que funciona o processo do CCG.

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O que acontece em um porto dos EUA quando o seu produto regulado pela FDA chega: Explicado o processo de importação

12 de jun. de 2026

Desde a chegada do navio até a liberação da FDA, eis o que acontece com o seu transporte de alimentos, medicamentos, cosméticos ou dispositivos em um porto dos EUA e o que pode dar errado em cada passo.

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Identificador de estabelecimento da FDA: A transição da DUNS para a FEI e o que significa para as instalações estrangeiras

11 de jun. de 2026

A FDA usa vários identificadores de instalações números DUNS, números FEI e UFI e entender como eles interagem é essencial para manter registros precisos.

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Como Exportar Cosméticos, Alimentos e Drogas para os EUA Simultaneamente: Compliance com a FDA em várias categorias

10 de jun. de 2026

As empresas que fabricam alimentos, cosméticos e medicamentos enfrentam requisitos de registro separados da FDA para cada categoria Aqui está como gerenciar a conformidade de várias categorias sem lacunas ou duplicação.

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Rótulo do país de origem para os produtos regulamentados pela FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem marcar em cada embalagem

9 de jun. de 2026

A legislação aduaneira dos EUA exige que todos os produtos importados tenham o nome em inglês do seu país de origem e os requisitos são mais rigorosos e específicos do que a maioria dos fabricantes estrangeiros percebe.

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Dez perguntas a fazer antes de contratar um consultor da FDA

24 de mai. de 2026

Escolher um prestador de serviços de conformidade da FDA é uma decisão consequente. Estas dez perguntas ajudam os fabricantes estrangeiros a separar os consultores capazes daqueles que criam problemas que não podem solucionar.

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O logotipo da FDA e a declaração de "aprovada pela FDA": O que os fabricantes estrangeiros devem saber antes de rotular

23 de mai. de 2026

A FDA não tem logotipo oficial para os rótulos dos produtos, e 'Approvado pela FDA' é uma alegação falsa para a maioria dos produtos. Os fabricantes estrangeiros que utilizam o risco de recusa de importação e de aplicação da lei.

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Não existe um certificado REACH: O que o registo da ECHA realmente produz

18 de mai. de 2026

Os compradores pedem rotineiramente aos exportadores estrangeiros um certificado REACH. Não existe tal documento. Esta é a informação que o registo REACH produz e que provas devem apresentar os exportadores estrangeiros.

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Registro de substâncias REACH: tonelagem anual e requisitos de dados

16 de mai. de 2026

Os requisitos de informação dos anexos VII–X aumentam com a tonelagem anual; estudos existentes, dados compartilhados e adaptações justificadas são avaliados primeiro. Cada faixa não exige automaticamente novos testes laboratoriais; testes em vertebrados são último recurso.

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Simbolitos de rotulagem de dispositivos médicos: O que os fabricantes estrangeiros devem saber para entrar no mercado dos EUA

28 de abr. de 2026

A rotulagem de dispositivos médicos nos EUA requer símbolos específicos para uma comunicação adequada. Os fabricantes estrangeiros devem entender os padrões de símbolos aceitos pela FDA antes de exportar os dispositivos para o mercado americano.

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Registro de dispositivos médicos para fabricantes estrangeiros: taxas e caminhos para o ano fiscal de 2027

26 de mar. de 2026

Um guia prático para funções de estabelecimento de dispositivos estrangeiros, registro e listagem, taxas da FDA para o ano fiscal de 2027 e as rotas separadas 510(k), De Novo e PMA.

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