Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Registro do estabelecimento de medicamentos da FDA para fabricantes estrangeiros: Nova regra proposta para 2026 explicada

Registro de medicamentos OTC para fabricantes estrangeiros: O que a FDA exige antes de vender nos EUA

Lista de medicamentos da FDA: Como os fabricantes estrangeiros apresentam informações sobre produtos nos termos do artigo 21.o do CFR, parte 207

A FDA: Boas práticas atuais de fabricação de drogas: O que exigem as partes 210 e 211 do CFR 21

Exportação de produtos homeopáticos para os Estados Unidos: Requisitos de Registro e Conformidade da FDA

Reforma da monografia OTC da FDA: O que a Lei CARES mudou para os fabricantes estrangeiros de medicamentos

Arquivos de mestres de drogas: O que os fabricantes estrangeiros de API devem saber sobre as apresentações de DMF à FDA

Inspecção do Instituto de Medicamentos da FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem esperar durante uma auditoria do GMP

Exportação de desinfectantes para as mãos e produtos antissépticos para os EUA: Por que são drogas de venda livre, não cosméticos

A Lei de Taxas de Utilização de Medicamentos de Receita e os Fabricantes Estrangeiros: O que as taxas PDUFA significam para a entrada no mercado

Rótulo de medicamentos da FDA: Painel de fatos sobre medicamentos OTC vs requisitos de rotulagem de medicamentos prescritos

Produtos SPF nos Estados Unidos: Por que os protetores solares são regulados como medicamentos não-prescritos, e não como cosméticos

O que é OMUFA e o que significa para os fabricantes estrangeiros de medicamentos

Registro do estabelecimento de medicamentos da FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem apresentar

O que é um número NDC e como os fabricantes estrangeiros de medicamentos obtêm um

Requisitos de etiquetado de medicamentos da FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem incluir nas embalagens dos EUA

O que os fabricantes de medicamentos devem saber antes de serem incluídos na lista da FDA