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Blog da FDABridge

Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Leia guias práticos sobre registro alimentar, MoCRA, documentação farmacêutica e os documentos necessários antes que seus produtos entrem no mercado.

Cosméticos

O Contato de Rótulo dos EUA que Toda Marca de Cosmético Estrangeira Deve Ter — e o que Acontece Sem Ele

18 de ago. de 2026

O MoCRA exige que todo rótulo de cosmético forneça um canal para relatórios de eventos adversos. Para marcas estrangeiras, esse contato deve estar conectado a um processo real de recebimento e relatório.

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Cosméticos

A Regra dos 15 Dias Úteis: Como Funciona o Relatório de Evento Adverso Grave do MoCRA

12 de ago. de 2026

O relógio de reporte do MoCRA começa quando um evento adverso grave de cosmético chega à Pessoa Responsável. Aqui está como funcionam o prazo, o Formulário 3500A e o ano de acompanhamento.

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Cosméticos

O Que Acontece Se Você Não Reportar Eventos Adversos de Cosméticos à FDA

5 de ago. de 2026

Uma reação cosmética não reportada pode expor registros ausentes, um canal de etiqueta defeituoso e uma falha de conformidade mais ampla que acompanha marcas estrangeiras até a fronteira dos EUA.

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Cosméticos

O que é o Gerenciamento de Eventos Adversos da FDA sob o MoCRA?

30 de jul. de 2026

O MoCRA tornou o manejo de eventos adversos cosméticos um dever legal. Saiba o que deve ser registrado, o que deve ser enviado à FDA em até 15 dias úteis e quem é o responsável.

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Cosméticos

Boas práticas de fabricação dos produtos cosméticos: O que os fabricantes estrangeiros devem preparar-se para

16 de jul. de 2026

Espera-se que a FDA finalize as regras GMP para cosméticos sob a MoCRA. Aqui está o que os fabricantes estrangeiros de cosméticos devem saber sobre os requisitos futuros e como prepará-los agora.

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Cosméticos

Lista de produtos cosméticos no âmbito da MoCRA: Como fazer a lista dos seus produtos com a FDA

10 de jul. de 2026

A MoCRA exige a inscrição dos produtos cosméticos na FDA, além do registro das instalações. Aqui estão as marcas estrangeiras que precisam incluir e como funciona o processo de listagem.

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Cosméticos

Relatório de Eventos Indesejados da MoCRA: Que Marcas Estrangeiras de Cosméticos Devem Seguir e Relatar à FDA

8 de jul. de 2026

A MoCRA exige que as empresas de cosméticos relatem eventos adversos graves à FDA dentro de 15 dias úteis e mantenham registos de todos os eventos adversos durante seis anos.

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Cosméticos

Cosméticos vs Drogas: Como a FDA Classifica os Produtos e Por Que É Importante para os Fabricantes Estrangeiros

7 de jul. de 2026

As alegações de um produto não os seus ingredientes determinam se a FDA o classifica como um cosmético, uma droga ou ambos, e a classificação errada pode bloquear completamente a sua entrada no mercado dos EUA.

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Cosméticos

Revisão dos Ingredientes Cosméticos da FDA: Como o painel CIR avalia a segurança e o que significa para os seus produtos

6 de jul. de 2026

A revisão dos ingredientes cosméticos é um painel de especialistas financiado pela indústria que avalia a segurança dos ingredientes cosméticos compreender as descobertas do CIR ajuda as marcas estrangeiras a construir arquivos de justificação de segurança defensiveis.

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Cosméticos

Exportação de produtos de cuidados com a pele para os Estados Unidos: MoCRA, Restruturação de Retificação e Ingredientes

5 de jul. de 2026

As marcas estrangeiras de cuidados com a pele devem seguir o registo da MoCRA, as regras de rotulagem específicas dos Estados Unidos e as restrições aos ingredientes que diferem significativamente dos quadros regulamentares da UE e da Ásia.

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Cosméticos

Conformidade dos produtos de cuidados capilares para o mercado dos EUA: Requisitos da FDA que os fabricantes estrangeiros devem cumprir

4 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de cuidados capilares devem navegar pelo registro da MoCRA, restrições de ingredientes e a distinção crítica entre produtos capilares cosméticos e produtos farmacêuticos de venda livre.

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Cosméticos

Aditivos de cor em cosméticos: Requisitos de Certificação da FDA que os fabricantes estrangeiros devem entender

3 de jul. de 2026

Todos os aditivos de cor utilizados nos cosméticos dos EUA devem ser certificados pela FDA ou isentos de certificação e muitas cores aprovadas na Europa e na Ásia não são autorizadas nos Estados Unidos.

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Cosméticos

Exportação de fragrâncias e perfumes para os Estados Unidos: O que a FDA exige e o que não faz

2 de jul. de 2026

A FDA regula fragrâncias como produtos cosméticos sob a MoCRA, mas não exige aprovação pré-comercial ou divulgação individual de ingredientes de fragrâncias.

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Cosméticos

MoCRA isenção para pequenas empresas: Quem é qualificado, quem não e o que cobrem as exceções

1 de jul. de 2026

A MoCRA isenciona as empresas de cosméticos com vendas brutas anuais médias nos EUA inferiores a 1 milhão de dólares do registo das instalações e da listagem de produtos mas a isenção tem importantes exceções que atraem muitas pequenas marcas.

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Cosméticos

Nail Products e a FDA: Requisitos de registo, inscrição e segurança para fabricantes estrangeiros

30 de jun. de 2026

Os poliráculos das unhas, os sistemas de gel, os acrílicos e os tratamentos das unhas são cosméticos sob a regulamentação da FDA mas certos produtos e alegações podem desencadear a classificação de drogas.

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Cosméticos

As reivindicações orgânicas e naturais sobre cosméticos no mercado dos EUA: O que as marcas estrangeiras podem e não podem dizer

29 de jun. de 2026

A FDA não define "natural" para cosméticos, e as alegações "orgânicas" são regidas pelo USDA.

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Cosméticos

MoCRA Explicado: O que os exportadores estrangeiros de cosméticos devem saber antes de enviar para os EUA

19 de jun. de 2026

A Lei de Regulação de Modernização dos Cosméticos reescreve as regras para todos os produtos cosméticos que entram nos Estados Unidos. Registro de instalações, listagem de produtos, relatórios de eventos adversos e justificativa de segurança são agora lei federal não as melhores práticas opcionais.

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Cosméticos

Retificação de cosméticos dos EUA em 2026: Requisitos do MoCRA para o painel de exibição principal

17 de abr. de 2026

O MoCRA introduziu novos elementos obrigatórios de rotulagem para os cosméticos vendidos nos Estados Unidos. As marcas estrangeiras de cosméticos devem atualizar os seus rótulos dos EUA antes de as datas de conformidade de 2026 entrarem em vigor.

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Cosméticos

Registro da MoCRA de instalações cosméticas: O que mudou sob a Lei de modernização da regulamentação dos cosméticos

7 de abr. de 2026

O registro da MoCRA nas instalações de cosméticos trouxe a apresentação obrigatória da FDA para fabricantes estrangeiros de cosméticos. Aqui está o que a lei exige e quem está coberto.

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Cosméticos

O que as marcas estrangeiras de cosméticos precisam saber sobre a MoCRA

13 de mar. de 2026

A versão curta do que as marcas estrangeiras de cosméticos devem organizar antes do registo das instalações e da listagem de produtos sob a MoCRA.

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Cosméticos

Quando a listagem dos produtos cosméticos e a revisão da etiqueta devem ser combinadas

11 de mar. de 2026

Por que muitas marcas em crescimento economizam tempo revisando os rótulos ao mesmo tempo que preparam listagens de produtos para o mercado dos EUA?

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Cosméticos

Que instalações estrangeiras de cosméticos devem preparar antes do registo

9 de mar. de 2026

Os principais detalhes da instalação e informações sobre os produtos que deve organizar antes de iniciar o seu trabalho de apresentação de documentos relacionados com a MoCRA.

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Cosméticos

Basics of MoCRA for cosmetic brands outside the United States

7 de mar. de 2026

Um simples guia de partida para as marcas estrangeiras que preparam o registo das instalações e a listagem dos produtos sob as novas regras de cosméticos.

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Cosméticos

O que as marcas estrangeiras de cosméticos precisam saber sobre a MoCRA

3 de mar. de 2026

Quais as marcas estrangeiras de cosméticos devem preparar antes do registo da instalação e da listagem dos produtos.

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