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Blog da FDABridge

Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Leia guias práticos sobre registro alimentar, MoCRA, documentação farmacêutica e os documentos necessários antes que seus produtos entrem no mercado.

Cosméticos

Renovação do registo das instalações cosméticas do MoCRA: O seu prazo de 2026 é específico para a instalação

8 de set. de 2026

Os registos das instalações cosméticas são agora renovados a cada dois anos a partir da data de inscrição inicial. Aprenda como se encaixam a data de renovação da Cosmetics Direct, a FEI, o Agente dos EUA, as alterações e as listas anuais de produtos.

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Cosméticos

O Contato de Rótulo dos EUA que Toda Marca de Cosmético Estrangeira Deve Ter — e o que Acontece Sem Ele

18 de ago. de 2026

O MoCRA exige que todo rótulo de cosmético forneça um canal para relatórios de eventos adversos. Para marcas estrangeiras, esse contato deve estar conectado a um processo real de recebimento e relatório.

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Cosméticos

A Regra dos 15 Dias Úteis: Como Funciona o Relatório de Evento Adverso Grave do MoCRA

12 de ago. de 2026

O relógio de reporte do MoCRA começa quando um evento adverso grave de cosmético chega à Pessoa Responsável. Aqui está como funcionam o prazo, o Formulário 3500A e o ano de acompanhamento.

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Cosméticos

O Que Acontece Se Você Não Reportar Eventos Adversos de Cosméticos à FDA

5 de ago. de 2026

Uma reação cosmética não reportada pode expor registros ausentes, um canal de etiqueta defeituoso e uma falha de conformidade mais ampla que acompanha marcas estrangeiras até a fronteira dos EUA.

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Cosméticos

O que é o Gerenciamento de Eventos Adversos da FDA sob o MoCRA?

30 de jul. de 2026

O MoCRA tornou o manejo de eventos adversos cosméticos um dever legal. Saiba o que deve ser registrado, o que deve ser enviado à FDA em até 15 dias úteis e quem é o responsável.

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Cosméticos

Boas práticas de fabricação dos produtos cosméticos: O que os fabricantes estrangeiros devem preparar-se para

16 de jul. de 2026

Espera-se que a FDA finalize as regras GMP para cosméticos sob a MoCRA. Aqui está o que os fabricantes estrangeiros de cosméticos devem saber sobre os requisitos futuros e como prepará-los agora.

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Cosméticos

Lista de produtos cosméticos no âmbito da MoCRA: Como fazer a lista dos seus produtos com a FDA

10 de jul. de 2026

Um guia sobre a responsabilidade de listagem de produtos MoCRA, campos do Formulário FDA 5067, instalações isentas, agrupamento elegível, cronograma inicial e atualizações anuais.

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Cosméticos

Relatório de Eventos Indesejados da MoCRA: Que Marcas Estrangeiras de Cosméticos Devem Seguir e Relatar à FDA

8 de jul. de 2026

A MoCRA exige que as empresas de cosméticos relatem eventos adversos graves à FDA dentro de 15 dias úteis e mantenham registos de todos os eventos adversos durante seis anos.

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Cosméticos

Cosméticos vs Drogas: Como a FDA Classifica os Produtos e Por Que É Importante para os Fabricantes Estrangeiros

7 de jul. de 2026

As alegações de um produto não os seus ingredientes determinam se a FDA o classifica como um cosmético, uma droga ou ambos, e a classificação errada pode bloquear completamente a sua entrada no mercado dos EUA.

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Cosméticos

Revisão dos Ingredientes Cosméticos da FDA: Como o painel CIR avalia a segurança e o que significa para os seus produtos

6 de jul. de 2026

A revisão dos ingredientes cosméticos é um painel de especialistas financiado pela indústria que avalia a segurança dos ingredientes cosméticos compreender as descobertas do CIR ajuda as marcas estrangeiras a construir arquivos de justificação de segurança defensiveis.

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Cosméticos

Exportação de produtos de cuidados com a pele para os Estados Unidos: MoCRA, Restruturação de Retificação e Ingredientes

5 de jul. de 2026

As marcas estrangeiras de cuidados com a pele devem seguir o registo da MoCRA, as regras de rotulagem específicas dos Estados Unidos e as restrições aos ingredientes que diferem significativamente dos quadros regulamentares da UE e da Ásia.

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Cosméticos

Conformidade dos produtos de cuidados capilares para o mercado dos EUA: Requisitos da FDA que os fabricantes estrangeiros devem cumprir

4 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de cuidados capilares devem navegar pelo registro da MoCRA, restrições de ingredientes e a distinção crítica entre produtos capilares cosméticos e produtos farmacêuticos de venda livre.

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Cosméticos

Aditivos de cor em cosméticos: Requisitos de Certificação da FDA que os fabricantes estrangeiros devem entender

3 de jul. de 2026

Todos os aditivos de cor utilizados nos cosméticos dos EUA devem ser certificados pela FDA ou isentos de certificação e muitas cores aprovadas na Europa e na Ásia não são autorizadas nos Estados Unidos.

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Cosméticos

Exportação de fragrâncias e perfumes para os Estados Unidos: O que a FDA exige e o que não faz

2 de jul. de 2026

A FDA regula fragrâncias como produtos cosméticos sob a MoCRA, mas não exige aprovação pré-comercial ou divulgação individual de ingredientes de fragrâncias.

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Cosméticos

MoCRA isenção para pequenas empresas: Quem é qualificado, quem não e o que cobrem as exceções

1 de jul. de 2026

A MoCRA isenciona as empresas de cosméticos com vendas brutas anuais médias nos EUA inferiores a 1 milhão de dólares do registo das instalações e da listagem de produtos mas a isenção tem importantes exceções que atraem muitas pequenas marcas.

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Cosméticos

Nail Products e a FDA: Requisitos de registo, inscrição e segurança para fabricantes estrangeiros

30 de jun. de 2026

Os poliráculos das unhas, os sistemas de gel, os acrílicos e os tratamentos das unhas são cosméticos sob a regulamentação da FDA mas certos produtos e alegações podem desencadear a classificação de drogas.

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Cosméticos

As reivindicações orgânicas e naturais sobre cosméticos no mercado dos EUA: O que as marcas estrangeiras podem e não podem dizer

29 de jun. de 2026

A FDA não define "natural" para cosméticos, e as alegações "orgânicas" são regidas pelo USDA.

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Cosméticos

MoCRA Explicado: O que os exportadores estrangeiros de cosméticos devem saber antes de enviar para os EUA

19 de jun. de 2026

A Lei de Regulação de Modernização dos Cosméticos reescreve as regras para todos os produtos cosméticos que entram nos Estados Unidos. Registro de instalações, listagem de produtos, relatórios de eventos adversos e justificativa de segurança são agora lei federal não as melhores práticas opcionais.

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Cosméticos

Retificação de cosméticos dos EUA em 2026: Requisitos do MoCRA para o painel de exibição principal

17 de abr. de 2026

A identidade do produto e a quantidade líquida no painel principal já eram exigidas antes da MoCRA.

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Cosméticos

Registro da MoCRA de instalações cosméticas: O que mudou sob a Lei de modernização da regulamentação dos cosméticos

7 de abr. de 2026

Quem registra uma instalação de cosméticos sob a seção 607 da FD&C Act, como FEI, isenções, renovação e listagem de produtos diferem, e por que o registro não é aprovação da FDA.

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Cosméticos

O que as marcas estrangeiras de cosméticos precisam saber sobre a MoCRA

13 de mar. de 2026

A versão curta do que as marcas estrangeiras de cosméticos devem organizar antes do registo das instalações e da listagem de produtos sob a MoCRA.

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Cosméticos

Quando a listagem dos produtos cosméticos e a revisão da etiqueta devem ser combinadas

11 de mar. de 2026

Quando exigida, a listagem do produto é uma submissão à FDA pela pessoa responsável indicada no rótulo. A revisão do rótulo é uma avaliação profissional separada, não uma submissão.

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Cosméticos

Que instalações estrangeiras de cosméticos devem preparar antes do registo

9 de mar. de 2026

Os principais detalhes da instalação e informações sobre os produtos que deve organizar antes de iniciar o seu trabalho de apresentação de documentos relacionados com a MoCRA.

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Cosméticos

Basics of MoCRA for cosmetic brands outside the United States

7 de mar. de 2026

Um simples guia de partida para as marcas estrangeiras que preparam o registo das instalações e a listagem dos produtos sob as novas regras de cosméticos.

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Cosméticos

O que as marcas estrangeiras de cosméticos precisam saber sobre a MoCRA

3 de mar. de 2026

Quais as marcas estrangeiras de cosméticos devem preparar antes do registo da instalação e da listagem dos produtos.

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