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Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Leia guias práticos sobre registro alimentar, MoCRA, documentação farmacêutica e os documentos necessários antes que seus produtos entrem no mercado.

Alimentos

Regra de rastreabilidade dos alimentos da FSMA 204: O que os exportadores estrangeiros devem construir antes de julho de 2028

9 de set. de 2026

A FDA não aplicará a Regra de Traçabilidade de Alimentos antes de 20 de julho de 2028, mas os fornecedores estrangeiros ainda precisam de sistemas de código de lote, evento e compartilhamento de dados que funcionem em toda a cadeia de suprimentos dos EUA.

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Alimentos

KAG Certificação Kosher: Um Recurso Prático para Fabricantes e Exportadores

23 de ago. de 2026

KAG oferece uma rota de certificação kosher voltada para a produção para fabricantes, fornecedores de ingredientes, proprietários de marcas e exportadores que respondem a requisitos de compradores ou do mercado.

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Alimentos

Prior Notice FDA: prazos, artigos alimentares e confirmação

22 de ago. de 2026

Entenda requisitos e exceções: a antecedência máxima é 15 dias de calendário pelo PNSI ou 30 pelo ABI/ACE, antes da chegada.

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Alimentos

Materiais em contacto com alimentos: cobertura FCN e provas do fornecedor

28 de jul. de 2026

Nem todo fabricante estrangeiro de embalagens precisa apresentar FCN.

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HACCP de pescado: análise de perigos e verificação pelo importador

27 de jul. de 2026

Os processadores abrangidos analisam perigos; o plano HACCP escrito é exigido quando há perigos razoavelmente prováveis.

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Rotulagem de alérgenos FDA: nove fontes principais e edição 5

26 de jul. de 2026

A edição 5 de janeiro de 2025 cobre leite, ovos, peixe, crustáceos, frutos de casca rija listados, amendoim, trigo, soja e gergelim.

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Exportação de alimentos em lata para os Estados Unidos: Requisitos para a apresentação de documentos de processos FCE, SID e térmicos

25 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de alimentos enlatados devem obter o registro FCE e apresentar Processos Programados à FDA antes de qualquer produto processado térmicamente entrar no mercado dos EUA.

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Painel de Factos Nutritivos da FDA: Requisitos de formato Os fabricantes estrangeiros estão errados

24 de jul. de 2026

O painel Nutrition Facts dos EUA tem regras específicas de formato que diferem de todos os outros países.

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar explicou: Como a FSMA mudou para sempre as importações de alimentos dos EUA

23 de jul. de 2026

A FSMA mudou a segurança alimentar dos EUA de aplicação reativa para prevenção proativa.

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Programa de Importação Qualificada Voluntária da FDA: Como o VQIP acelera a despejo aduaneiro dos EUA

22 de jul. de 2026

O Programa de Importação Qualificada Voluntária da FDA oferece entrada acelerada para importações de alimentos de instalações com fortes registros de conformidade.

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Exportação de produtos lácteos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA e armadilhas comuns

21 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de laticínios enfrentam requisitos regulatórios dos EUA em camadas, incluindo registro da FDA, padrões de grau A e regras específicas de rotulagem que diferem da maioria dos mercados de exportação.

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Fabricantes de alimentos por contrato: registro e renovação em 2026

20 de jul. de 2026

Avalie fábrica, embalagem e armazém separadamente, incluindo a isenção por processamento posterior no exterior, e atribua responsabilidades de renovação.

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Transporte sanitário de alimentos humanos: O que significa a regra da FSMA para os exportadores estrangeiros

19 de jul. de 2026

A Regra de Transporte Sanitário da FSMA estabelece requisitos para veículos, controles de temperatura e registros que afetam a forma como os alimentos chegam aos portos dos EUA de origem estrangeira.

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HACCP de sucos para exportadores: aplicabilidade, controles de processo e registros do importador

18 de jul. de 2026

Avalie o uso do suco, os perigos, o tratamento e a verificação pelo importador segundo a Parte 120. Mantenha os registros HACCP separados do registro da instalação, da renovação e dos protocolos de processo sujeitos a condições.

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Aviso prévio da FDA para alimentos importados: O que os exportadores estrangeiros devem apresentar antes de cada envio

17 de jul. de 2026

Todos os carregamentos de alimentos que entram nos Estados Unidos exigem um aviso prévio da FDA. Aqui está o que os exportadores estrangeiros precisam saber sobre os prazos, os dados exigidos e os erros comuns de arquivamento.

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Alimentos

Exportação de especiarias e temperos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA e riscos de importação

17 de jul. de 2026

As especiarias enfrentam algumas das maiores taxas de recusa da FDA devido à contaminação por salmonela, níveis de aflatoxinas e sujeira. Aqui está o que os exportadores estrangeiros de especiarias devem se preparar para.

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Alimentos

Registro da FDA de fórmula infantil: Por que os fabricantes estrangeiros enfrentam os requisitos de importação mais rigorosos dos EUA

16 de jul. de 2026

A fórmula infantil enfrenta os requisitos mais exigentes da FDA de qualquer categoria de alimentos incluindo notificação pré-comercial, níveis nutrientes obrigatórios e rigoroso controle de qualidade sob as Partes 106 e 107 do CFR 21.

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Alimentos

O que é o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros e como afecta as suas exportações para os EUA

15 de jul. de 2026

A FSVP exige que os importadores dos EUA verifiquem que todos os fornecedores de alimentos estrangeiros cumprem as normas de segurança dos EUA e que os fabricantes estrangeiros forneçam a documentação para que essa verificação seja possível.

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FDA Importação em Suspensão, Retenção e Recusa: Como Responder a uma Notificação

14 de jul. de 2026

Distinguir suspensões de registro, retenção e audiência, DWPE e recusa final. Verificar prazos da notificação, evidências, partes responsáveis e disposição.

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Ingredientes alimentares US: GRAS, regulamentos e petições de aditivos

14 de jul. de 2026

Autorização estrangeira não torna automaticamente legal o uso US.

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Exportação de suplementos alimentares para os Estados Unidos: Requisitos da FDA para fabricantes estrangeiros

13 de jul. de 2026

Os suplementos alimentares vendidos nos EUA devem atender aos requisitos de registro da FDA, GMP, rotulagem e ingredientes. É o que os fabricantes estrangeiros precisam saber antes de entrar no mercado.

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Exportação de confiteria e chocolate para os Estados Unidos: Normas da FDA de Identidade e Regras de Retificação

13 de jul. de 2026

Os produtos de chocolate e de confiteria dos EUA devem cumprir normas específicas de identidade da FDA nos termos da 21 CFR Parte 163 e muitos produtos estrangeiros não se qualificam para usar nomes padrão.

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Renovação do registro FDA de instalação de alimentos: envio e documentação

12 de jul. de 2026

Verifique o acesso autorizado, os dados da instalação e a correspondência do endereço DUNS/UFI; guarde as provas do envio e o resultado.

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Alimentos

Programa de certificação de terceiros da FDA: Como as auditorias credenciadas aceleram as importações de alimentos dos EUA

12 de jul. de 2026

O Programa de Certificação de Terceiros Acreditados da FDA sob a FSMA permite que instalações estrangeiras certificadas se qualificem para entrada de importação acelerada através do VQIP e de vias de certificação obrigatórias.

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Requisitos de etiquetado de alimentos da FDA para exportadores estrangeiros: Um guia completo de conformidade

11 de jul. de 2026

Os rótulos dos alimentos dos EUA devem cumprir os requisitos rigorosos da FDA para fatos nutricionais, ingredientes, alérgenos e alegações. Aqui está o que os exportadores estrangeiros precisam de obter antes de enviar para a América.

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Alimentos

Exportação de chá e café para os Estados Unidos: Requisitos da FDA Não observados pelos produtores estrangeiros

11 de jul. de 2026

As importações de chá e café enfrentam requisitos da FDA para registro de instalações, tolerâncias a pesticidas, rotulagem e limites de contaminantes que muitos produtores estrangeiros ignoram até que as remessas sejam detidas.

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Indivíduo qualificado: O que as instalações de alimentação estrangeiras devem saber sobre a formação do PCQI

10 de jul. de 2026

Cada instalação alimentar sujeita aos controlos preventivos da FSMA deve ter um indivíduo qualificado para os controlos preventivos treinado que supervise o seu plano de segurança alimentar.

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Exportação de alimentos congelados e refrigerados para os Estados Unidos: Cadeia de frio e conformidade com a FDA

9 de jul. de 2026

As exportações de alimentos congelados e refrigerados para os EUA devem manter a integridade documentada da cadeia de frio desde a produção até a entrega aqui estão os requisitos da FDA que regem as importações controladas pela temperatura.

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Registro alimentar FDA: prazo perdido ou acesso indisponível?

1 de jul. de 2026

Confira o status e o histórico no FDA Industry Systems. Perda de acesso, validação pendente, registro vencido, cancelamento e suspensão são situações diferentes.

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Alimentos

Alerta de importação 99-32: O que acontece quando você recusa uma inspeção da FDA

30 de jun. de 2026

Recusar ou obstruir uma inspecção da FDA desencadeia o Alerta de Importação 99-32 Detenção sem Exame Físico. Os seus produtos são automaticamente detidos em todos os portos dos EUA até que demonstrem ações correctivas. Aqui está como funciona o processo e como sair da Lista Vermelha.

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Alimentos

Por que um só parceiro de conformidade com a FDA supera as relações de fornecedores fragmentados

28 de jun. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de alimentos geralmente reúnem a conformidade de vários fornecedores um para registo, outro para rótulos, um terceiro para FSVP. Esta abordagem fragmentada cria pontos cegos, atrasos e custos desnecessários. Um parceiro unificado de conformidade elimina esses riscos.

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Renovação do registro FDA de instalações alimentícias em 2026: datas e preparação

25 de jun. de 2026

O período vai de 1 de outubro a 31 de dezembro de 2026. Confira os dados da instalação, DUNS/UFI, acesso à conta e US Agent antes de enviar.

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Alimentos

FDA UFI Execução: Por que o seu número DUNS pode fazer ou quebrar o seu acesso ao mercado dos EUA

22 de jun. de 2026

A FDA agora verifica ativamente os identificadores únicos durante o registro de instalações alimentares. As instalações com números DUNS que faltam, não existem ou não podem ser verificados enfrentam o cancelamento do registo e a perda de acesso ao mercado dos EUA.

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Alimentos

Registro da FDA não é certificação: As camadas de conformidade que realmente precisam

21 de jun. de 2026

Muitos fabricantes estrangeiros acreditam que o registro da FDA significa que eles são aprovados para exportar para os Estados Unidos. Não é. O registo é uma lista de diretórios, não um selo de aprovação. A verdadeira conformidade exige várias camadas que a maioria dos exportadores negligenciam.

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Alimentos

O que acontece quando uma instalação de alimentos estrangeira não cumpre a FSMA

18 de jun. de 2026

A conformidade com a FSMA não é um evento único. As instalações de alimentação estrangeiras que deixam que o seu registo não seja cumprido ou não cumpram os requisitos da FSMA enfrentam consequências crescentes. Aqui está o que o processo parece e como se recupera.

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Alimentos

Exportação de ovos e ovoprodutos para os EUA: FDA, USDA e aplicabilidade por instalação

16 de jun. de 2026

Diferencie ovos com casca, ovoprodutos sujeitos ao USDA e alimentos que contêm ovos. Antes do embarque, verifique as atividades de cada local, isenções de registro, elegibilidade sanitária animal e documentos de importação.

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Alimentos

Registro da instalação alimentar da FDA: As perguntas que os primeiros registantes fazem antes de apresentarem

11 de jun. de 2026

Os registantes de instalações alimentares da FDA pela primeira vez têm perguntas comuns sobre quem deve se registrar, o que o processo envolve e o que acontece após o registro. Aqui estão as respostas diretas.

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Alimentos

Como a Orientação da FDA de 2018 sobre o Registro de Instalações de Alimentos esclareceu a isenção agrícola

10 de jun. de 2026

Em 2018, a FDA lançou um documento de orientação final que responde às perguntas sobre quem deve se registrar sob a FSMA. A orientação clarificou a isenção agrícola, as instalações de tipo mista e os estabelecimentos de retalho de alimentos com implicações práticas duradouras.

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Exportação de alimentos e produtos de consumo para os Estados Unidos em 2025: O que os fabricantes estrangeiros devem saber

9 de jun. de 2026

Os Estados Unidos são o maior mercado de importação de um único país do mundo. Para os fabricantes estrangeiros, entrar nela significa lidar com a FDA, CBP e um conjunto de requisitos de documentação que se aplicam antes da chegada do primeiro carregamento.

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Alimentos de baixa acidez e acidificados: quando FCE e SID se aplicam

22 de mai. de 2026

Classifique AF/LACF, diferencie unidade e apresentação de processo e prepare dados qualificados. Apresentar documentos não é obter aprovação FDA.

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Inspeções não anunciadas da FDA de Instalações Estrangeiras: O que a FSMA mudou e como se preparar

21 de mai. de 2026

A FSMA deu à FDA a autoridade para inspecionar instalações de alimentos estrangeiros sem aviso prévio e negar o acesso ao mercado dos EUA a instalações que se recusam. Aqui está a forma como funcionam as inspecções não anunciadas e quais as instalações estrangeiras devem estar prontas.

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Alimentos

Análise de lacunas de FSVP: evidências de fornecedores para importadores de alimentos dos EUA

20 de mai. de 2026

Os importadores dos EUA são responsáveis pelas suas decisões de FSVP.Os fornecedores estrangeiros podem facilitar a verificação organizando evidências relevantes e específicas de perigos e colmatando lacunas documentadas.

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Import Alert da FDA e DWPE: alcance e pedido de retirada

19 de mai. de 2026

Um Import Alert da FDA pode abranger uma empresa, produto, país ou região e códigos de produto específicos. A Red List indica entradas sujeitas a detenção sem exame físico (DWPE); a Green List pode identificar exceções e a Yellow List, vigilância reforçada. Consulte o âmbito do alerta concreto. Nem todos os produtos ou embarques de uma empresa listada são automaticamente bloqueados.

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Alimentos

Como uma empresa estrangeira pode exportar alimentos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA

15 de mai. de 2026

Verifique a atividade real da instalação: explorações agrícolas, restaurantes e estabelecimentos de venda alimentar a retalho podem beneficiar de isenções específicas.

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Alimentos

Números FDA: registro alimentar, DUNS e FEI

24 de abr. de 2026

O número de registro de estabelecimento alimentar, DUNS/UFI e FEI identificam registros diferentes. Nenhum número isolado comprova registro ativo, renovação ou aprovação da FDA.

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Alimentos

Inspeções da FDA de instalações estrangeiras registadas: O que esperar e como se preparar

20 de abr. de 2026

A FDA tem autoridade para inspecionar instalações estrangeiras de alimentos e medicamentos. Entender como são iniciadas as inspeções, o que os inspectores procuram e o que significam os resultados ajuda os fabricantes estrangeiros a estarem preparados.

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Alimentos

Registro de instalações alimentares da FDA passo a passo: Um guia de processos para fabricantes estrangeiros

14 de abr. de 2026

Para instalações alimentares sujeitas a registro, a FDA aceita atualmente DUNS como UFI. O número identifica uma localização física. DUNS, FEI e número de registro alimentar da FDA são distintos; uma consulta DUNS não comprova registro ativo nem aprovação de produto.

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Alimentos

Por que a FDA Rejeita Registros de Instalações Alimentares: Erros comuns cometidos por fabricantes estrangeiros

10 de abr. de 2026

Rejeição de registro de instalações alimentares da FDA é quase sempre evitável. As causas mais comuns são desajustes de DUNS, falta de informações sobre agentes dos EUA e códigos incorretos de categorias de produtos.

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Alimentos

Exportação de alimentos para os Estados Unidos a partir do Sudeste Asiático: Conformidade da FDA para os fabricantes da ASEAN

8 de abr. de 2026

Para exportar alimentos para os EUA do Sudeste Asiático, os fabricantes da ASEAN devem ter registro da instalação da FDA, um número DUNS, um agente dos EUA e rótulos compatíveis.

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Alimentos

O que é um número de UFI e como ele afeta a inscrição da FDA em instalações alimentares

7 de abr. de 2026

O identificador de instalação único é o termo da FDA para o identificador necessário no registo de instalações alimentares. O número DUNS desempenha actualmente este papel. Aqui está o que as instalações estrangeiras precisam saber.

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Alimentos

Lista de verificação da exportação de alimentos embalados da FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem ter prontos

6 de abr. de 2026

Uma lista completa de verificação da FDA para a exportação de alimentos embalados que abrange o registo, a DUNS, o agente dos EUA, o aviso prévio e a conformidade com os rótulos para fabricantes estrangeiros.

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Alimentos

US Agent para instalações alimentares: funções e limites

5 de abr. de 2026

Uma instalação alimentar estrangeira sujeita ao registro FDA precisa designar um US Agent. Ele deve residir ou manter estabelecimento nos Estados Unidos e estar fisicamente no país. Um endereço de encaminhamento de correspondência, sozinho, não atende ao requisito.

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Alimentos

Quem deve registrar uma instalação alimentar na FDA?

4 de abr. de 2026

Uma instalação que fabrica, processa, embala ou armazena alimentos para consumo nos EUA em geral precisa de registro, salvo isenção nos termos de 21 CFR 1.226. Algumas fazendas, restaurantes e estabelecimentos varejistas de alimentos podem estar isentos conforme a atividade real; ser exportador, por si só, não decide a obrigação.

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Alimentos

O que é um número DUNS e por que os exportadores de alimentos precisam de um antes de registrar a FDA

3 de abr. de 2026

Um número DUNS para o registro da FDA é necessário antes que as instalações de alimentos estrangeiras possam arquivar. Aqui está o que é e o que vai mal.

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Alimentos

Que documentos devem ser preparados antes de começar a registar a instalação alimentar da FDA

3 de abr. de 2026

Os documentos faltantes são a principal razão pela qual as inscrições das instalações alimentares da FDA ficam paradas. Aqui está a lista completa de que os fabricantes estrangeiros devem ter em mãos antes de abrir o sistema de registro da FDA.

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Alimentos

Registro de produtores de ovos com casca: aplicabilidade da Parte 118, registros e obrigações distintas das instalações alimentares

2 de abr. de 2026

Avalie a granja, o número de poedeiras, o canal de venda e o tratamento antes de escolher os registros de ovos. O registro da Parte 118, a refrigeração e o registro de instalações alimentares são obrigações distintas.

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Alimentos

Exportação de alimentos para os Estados Unidos a partir do Oriente Médio: O que você precisa antes de enviar a primeira carga

1 de abr. de 2026

Exportar alimentos para os EUA do Oriente Médio? O registro da FDA, um agente dos EUA, número DUNS e conformidade com a etiqueta são necessários antes do envio.

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Alimentos

Certificados de exportação FDA: produto, rota e requisitos

30 de mar. de 2026

Identifique o produto, a rota da remessa e o documento solicitado antes de escolher um certificado FDA. Registro e certificado são procedimentos diferentes.

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Alimentos

Controle preventivo da FSMA: O que os fabricantes estrangeiros de alimentos devem incluir em seus planos de segurança alimentar

22 de mar. de 2026

A regra de Controle Preventivo da FSMA exige que os fabricantes estrangeiros de alimentos que exportam para os EUA tenham planos documentados de segurança alimentar com análise de perigos, controles preventivos e procedimentos de monitoramento.

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Alimentos

Como obter um número DUNS para o registro da FDA: Um guia passo a passo para exportadores estrangeiros de alimentos

14 de mar. de 2026

Verifique primeiro se a instalação já tem um registro na D&B. Para pedir um novo número ou alterar os dados, use o portal D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Segundo a FDA, a emissão pode levar até 45 dias; os prazos dependem da D&B e outras vias têm condições diferentes.

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Alimentos

Como exportar alimentos do Vietnã para os EUA: Guia completa da FDA

12 de mar. de 2026

Uma lista de verificação prática para os exportadores vietnamitas de alimentos que preparam documentos da FDA, cobertura de agentes dos EUA e revisão de rótulos antes de sua primeira remessa.

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Alimentos

Manter o registro alimentar FDA atualizado: alterações, proprietário e renovação

10 de mar. de 2026

Escolha a ação correta, diferencie um novo proprietário de uma atualização comum e guarde confirmações e responsabilidades do serviço.

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Alimentos

Número de perguntas frequentes para os exportadores estrangeiros de alimentos: Perguntas comuns antes de ser registrado pela FDA

10 de mar. de 2026

Verifique primeiro se a instalação já tem um registro na D&B. Para pedir um novo número ou alterar os dados, use o portal D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Segundo a FDA, a emissão pode levar até 45 dias; os prazos dependem da D&B e outras vias têm condições diferentes.

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Que instalações de alimentação estrangeiras devem preparar antes do registo

8 de mar. de 2026

Os principais dados da empresa e informações sobre as instalações que deve ter em mãos antes de iniciar o processo de apresentação.

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Alimentos

Como exportar alimentos embalados para os EUA pela primeira vez

6 de mar. de 2026

Um guia de início em linguagem simples para fábricas que preparam os seus primeiros documentos relacionados à FDA antes de serem enviados para a América.

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Alimentos

Diferença entre FEI, DUNS e número de registro alimentar FDA

6 de mar. de 2026

Para instalações alimentares sujeitas a registro, a FDA aceita atualmente DUNS como UFI. O número identifica uma localização física. DUNS, FEI e número de registro alimentar da FDA são distintos; uma consulta DUNS não comprova registro ativo nem aprovação de produto.

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Alimentos

Como começar a exportar alimentos embalados para os EUA

1 de mar. de 2026

Uma simples visão geral das primeiras apresentações necessárias à maioria dos fabricantes de alimentos antes de serem enviados para o mercado dos EUA.

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