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Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Leia guias práticos sobre registro alimentar, MoCRA, documentação farmacêutica e os documentos necessários antes que seus produtos entrem no mercado.

Alimentos

Aviso prévio da FDA: O que os exportadores estrangeiros de alimentos devem apresentar antes de cada envio dos EUA

22 de ago. de 2026

A notificação prévia da FDA deve ser apresentada antes de cada envio de alimentos chegar aos EUA. Saiba o que é, os prazos, o número de confirmação, quem o arquivou e como evitar as retenções de porto.

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Notificação da FDA sobre substâncias em contacto com alimentos: O que os fabricantes estrangeiros de embalagens devem saber

28 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de embalagens devem apresentar uma notificação de contacto com os alimentos à FDA antes de os seus materiais poderem entrar em contato legal com os alimentos vendidos nos Estados Unidos.

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HACCP para os exportadores estrangeiros de produtos do mar: Requisitos da FDA nos termos do artigo 21.o do CFR Parte 123

27 de jul. de 2026

Os transformadores estrangeiros de frutos do mar devem aplicar um plano HACCP em conformidade com a parte 123 do CFR 21 antes de exportar peixes e produtos da pesca para os Estados Unidos.

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Rótulo de alérgenos da FDA: Os nove principais alérgenos e o que o ato mais rápido mudou

26 de jul. de 2026

A rotulagem de alérgenos alimentares nos EUA agora abrange nove alérgenos principais depois que a Lei FASTER adicionou o sésamo em 2023 aqui está o que os fabricantes de alimentos estrangeiros devem incluir em cada rótulo.

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Exportação de alimentos em lata para os Estados Unidos: Requisitos para a apresentação de documentos de processos FCE, SID e térmicos

25 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de alimentos enlatados devem obter o registro FCE e apresentar Processos Programados à FDA antes de qualquer produto processado térmicamente entrar no mercado dos EUA.

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Painel de Factos Nutritivos da FDA: Requisitos de formato Os fabricantes estrangeiros estão errados

24 de jul. de 2026

O painel Nutrition Facts dos EUA tem regras específicas de formato que diferem de todos os outros países.

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar explicou: Como a FSMA mudou para sempre as importações de alimentos dos EUA

23 de jul. de 2026

A FSMA mudou a segurança alimentar dos EUA de aplicação reativa para prevenção proativa.

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Programa de Importação Qualificada Voluntária da FDA: Como o VQIP acelera a despejo aduaneiro dos EUA

22 de jul. de 2026

O Programa de Importação Qualificada Voluntária da FDA oferece entrada acelerada para importações de alimentos de instalações com fortes registros de conformidade.

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Exportação de produtos lácteos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA e armadilhas comuns

21 de jul. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de laticínios enfrentam requisitos regulatórios dos EUA em camadas, incluindo registro da FDA, padrões de grau A e regras específicas de rotulagem que diferem da maioria dos mercados de exportação.

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Registro da instalação alimentar da FDA para fabricantes contratados: Quem se registra quando há várias partes envolvidas

20 de jul. de 2026

Quando um proprietário de marca contrata com um fabricante terceiro, ambas as partes podem precisar de registro da instalação alimentar da FDA.

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Transporte sanitário de alimentos humanos: O que significa a regra da FSMA para os exportadores estrangeiros

19 de jul. de 2026

A Regra de Transporte Sanitário da FSMA estabelece requisitos para veículos, controles de temperatura e registros que afetam a forma como os alimentos chegam aos portos dos EUA de origem estrangeira.

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Requisitos HACCP de suco da FDA: O que os fabricantes estrangeiros de sucos devem apresentar antes de exportar para os EUA

18 de jul. de 2026

Os transformadores de sucos estrangeiros devem implementar planos HACCP nos termos da parte 120 da CFR 21 com uma etapa de redução de patógenos de 5 registos validada antes de qualquer produto de suco poder entrar nos Estados Unidos.

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Aviso prévio da FDA para alimentos importados: O que os exportadores estrangeiros devem apresentar antes de cada envio

17 de jul. de 2026

Todos os carregamentos de alimentos que entram nos Estados Unidos exigem um aviso prévio da FDA. Aqui está o que os exportadores estrangeiros precisam saber sobre os prazos, os dados exigidos e os erros comuns de arquivamento.

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Alimentos

Exportação de especiarias e temperos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA e riscos de importação

17 de jul. de 2026

As especiarias enfrentam algumas das maiores taxas de recusa da FDA devido à contaminação por salmonela, níveis de aflatoxinas e sujeira. Aqui está o que os exportadores estrangeiros de especiarias devem se preparar para.

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Alimentos

Registro da FDA de fórmula infantil: Por que os fabricantes estrangeiros enfrentam os requisitos de importação mais rigorosos dos EUA

16 de jul. de 2026

A fórmula infantil enfrenta os requisitos mais exigentes da FDA de qualquer categoria de alimentos incluindo notificação pré-comercial, níveis nutrientes obrigatórios e rigoroso controle de qualidade sob as Partes 106 e 107 do CFR 21.

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Alimentos

O que é o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros e como afecta as suas exportações para os EUA

15 de jul. de 2026

A FSVP exige que os importadores dos EUA verifiquem que todos os fornecedores de alimentos estrangeiros cumprem as normas de segurança dos EUA e que os fabricantes estrangeiros forneçam a documentação para que essa verificação seja possível.

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Alimentos

Detenção e recusa de importação da FDA: Por que os carregamentos são mantidos e como evitar

14 de jul. de 2026

As detenções de importação da FDA custam aos exportadores estrangeiros milhares de taxas portuárias, custos de reexportação e compradores perdidos. Aqui estão as causas mais comuns e como evitá-las.

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Processo de petição de aditivos alimentares da FDA: Como os fabricantes estrangeiros obtêm novos ingredientes aprovados para o mercado dos EUA

14 de jul. de 2026

Os fabricantes de alimentos estrangeiros que utilizam ingredientes ainda não autorizados nos EUA devem apresentar uma petição de aditivos alimentares ou notificação GRAS antes que esses ingredientes possam legalmente aparecer nos produtos alimentares dos EUA.

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Alimentos

Exportação de suplementos alimentares para os Estados Unidos: Requisitos da FDA para fabricantes estrangeiros

13 de jul. de 2026

Os suplementos alimentares vendidos nos EUA devem atender aos requisitos de registro da FDA, GMP, rotulagem e ingredientes. É o que os fabricantes estrangeiros precisam saber antes de entrar no mercado.

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Alimentos

Exportação de confiteria e chocolate para os Estados Unidos: Normas da FDA de Identidade e Regras de Retificação

13 de jul. de 2026

Os produtos de chocolate e de confiteria dos EUA devem cumprir normas específicas de identidade da FDA nos termos da 21 CFR Parte 163 e muitos produtos estrangeiros não se qualificam para usar nomes padrão.

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Alimentos

Programa de certificação de terceiros da FDA: Como as auditorias credenciadas aceleram as importações de alimentos dos EUA

12 de jul. de 2026

O Programa de Certificação de Terceiros Acreditados da FDA sob a FSMA permite que instalações estrangeiras certificadas se qualificem para entrada de importação acelerada através do VQIP e de vias de certificação obrigatórias.

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Alimentos

Requisitos de etiquetado de alimentos da FDA para exportadores estrangeiros: Um guia completo de conformidade

11 de jul. de 2026

Os rótulos dos alimentos dos EUA devem cumprir os requisitos rigorosos da FDA para fatos nutricionais, ingredientes, alérgenos e alegações. Aqui está o que os exportadores estrangeiros precisam de obter antes de enviar para a América.

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Alimentos

Exportação de chá e café para os Estados Unidos: Requisitos da FDA Não observados pelos produtores estrangeiros

11 de jul. de 2026

As importações de chá e café enfrentam requisitos da FDA para registro de instalações, tolerâncias a pesticidas, rotulagem e limites de contaminantes que muitos produtores estrangeiros ignoram até que as remessas sejam detidas.

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Alimentos

Indivíduo qualificado: O que as instalações de alimentação estrangeiras devem saber sobre a formação do PCQI

10 de jul. de 2026

Cada instalação alimentar sujeita aos controlos preventivos da FSMA deve ter um indivíduo qualificado para os controlos preventivos treinado que supervise o seu plano de segurança alimentar.

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Alimentos

Exportação de alimentos congelados e refrigerados para os Estados Unidos: Cadeia de frio e conformidade com a FDA

9 de jul. de 2026

As exportações de alimentos congelados e refrigerados para os EUA devem manter a integridade documentada da cadeia de frio desde a produção até a entrega aqui estão os requisitos da FDA que regem as importações controladas pela temperatura.

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Alimentos

Perdeu a renovação do seu registro na FDA? Aqui está o que acontece e como recuperar

1 de jul. de 2026

Somente em 2019, a FDA removeu 47.635 registros de instalações alimentares por não serem renovados. Um registo expirado bloqueia instantaneamente o acesso ao mercado dos EUA. A compreensão das consequências e do caminho de recuperação é essencial para todos os fabricantes estrangeiros.

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Alimentos

Alerta de importação 99-32: O que acontece quando você recusa uma inspeção da FDA

30 de jun. de 2026

Recusar ou obstruir uma inspecção da FDA desencadeia o Alerta de Importação 99-32 Detenção sem Exame Físico. Os seus produtos são automaticamente detidos em todos os portos dos EUA até que demonstrem ações correctivas. Aqui está como funciona o processo e como sair da Lista Vermelha.

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Alimentos

Por que um só parceiro de conformidade com a FDA supera as relações de fornecedores fragmentados

28 de jun. de 2026

Os fabricantes estrangeiros de alimentos geralmente reúnem a conformidade de vários fornecedores um para registo, outro para rótulos, um terceiro para FSVP. Esta abordagem fragmentada cria pontos cegos, atrasos e custos desnecessários. Um parceiro unificado de conformidade elimina esses riscos.

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Renovação do registro da FDA Food Facility 2026: Prepare-se agora ou perca o acesso ao mercado

25 de jun. de 2026

A janela de renovação bienal de 2026 abre-se em 1 de outubro e fecha-se em 31 de dezembro. As instalações que não cumpram o prazo terão o seu registro expirado, bloqueando todas as importações dos EUA. Aqui está o que você precisa saber e fazer antes que a janela se abra.

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Alimentos

FDA UFI Execução: Por que o seu número DUNS pode fazer ou quebrar o seu acesso ao mercado dos EUA

22 de jun. de 2026

A FDA agora verifica ativamente os identificadores únicos durante o registro de instalações alimentares. As instalações com números DUNS que faltam, não existem ou não podem ser verificados enfrentam o cancelamento do registo e a perda de acesso ao mercado dos EUA.

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Alimentos

Registro da FDA não é certificação: As camadas de conformidade que realmente precisam

21 de jun. de 2026

Muitos fabricantes estrangeiros acreditam que o registro da FDA significa que eles são aprovados para exportar para os Estados Unidos. Não é. O registo é uma lista de diretórios, não um selo de aprovação. A verdadeira conformidade exige várias camadas que a maioria dos exportadores negligenciam.

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Alimentos

O que acontece quando uma instalação de alimentos estrangeira não cumpre a FSMA

18 de jun. de 2026

A conformidade com a FSMA não é um evento único. As instalações de alimentação estrangeiras que deixam que o seu registo não seja cumprido ou não cumpram os requisitos da FSMA enfrentam consequências crescentes. Aqui está o que o processo parece e como se recupera.

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Registro da FDA para fabricantes de ovos e produtos de ovos: O que abrange toda a gama de produtos

16 de jun. de 2026

Os ovos de casca são a categoria mais visível, mas o requisito de registro da FDA para produtos de ovos se estende aos ovos líquidos, ovos secos, pratos de ovos e dezenas de produtos derivados de ovos. Aqui está o escopo completo.

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Alimentos

Registro da instalação alimentar da FDA: As perguntas que os primeiros registantes fazem antes de apresentarem

11 de jun. de 2026

Os registantes de instalações alimentares da FDA pela primeira vez têm perguntas comuns sobre quem deve se registrar, o que o processo envolve e o que acontece após o registro. Aqui estão as respostas diretas.

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Alimentos

Como a Orientação da FDA de 2018 sobre o Registro de Instalações de Alimentos esclareceu a isenção agrícola

10 de jun. de 2026

Em 2018, a FDA lançou um documento de orientação final que responde às perguntas sobre quem deve se registrar sob a FSMA. A orientação clarificou a isenção agrícola, as instalações de tipo mista e os estabelecimentos de retalho de alimentos com implicações práticas duradouras.

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Alimentos

Exportação de alimentos e produtos de consumo para os Estados Unidos em 2025: O que os fabricantes estrangeiros devem saber

9 de jun. de 2026

Os Estados Unidos são o maior mercado de importação de um único país do mundo. Para os fabricantes estrangeiros, entrar nela significa lidar com a FDA, CBP e um conjunto de requisitos de documentação que se aplicam antes da chegada do primeiro carregamento.

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Alimentos emlatados com baixo teor de ácido e emlatados acidosos: Requisitos de registo FCE e SID da FDA

22 de mai. de 2026

Os produtores de alimentos em lata com baixo teor de ácido e acidificados devem preencher os documentos de FCE e SID com a FDA antes de qualquer envio entrar nos Estados Unidos. Aqui está o que esses documentos exigem e por que uma autoridade processual não é negociável.

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Alimentos

Inspeções não anunciadas da FDA de Instalações Estrangeiras: O que a FSMA mudou e como se preparar

21 de mai. de 2026

A FSMA deu à FDA a autoridade para inspecionar instalações de alimentos estrangeiros sem aviso prévio e negar o acesso ao mercado dos EUA a instalações que se recusam. Aqui está a forma como funcionam as inspecções não anunciadas e quais as instalações estrangeiras devem estar prontas.

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Alimentos

Análise da lacuna do FSVP: O que os fornecedores estrangeiros de alimentos devem documentar antes de os importadores dos EUA virem verificar

20 de mai. de 2026

O Programa de Verificação dos Fornecedores Estrangeiros impõe às importadoras dos EUA obrigações de verificação da conformidade mas as evidências provêm de fabricantes estrangeiros. Aqui está o que uma análise de lacunas revela e o que corrigir primeiro.

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Alimentos

Alerta de importação da FDA: O que é, como são listadas as instalações e o caminho para a remoção

19 de mai. de 2026

O Alerta de Importação da FDA coloca instalações estrangeiras sob detenção automática de remessas, bloqueando todos os futuros remessas sem exame individual. Aqui está a lista das instalações e o que a remoção realmente requer.

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Alimentos

Como uma empresa estrangeira pode exportar alimentos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA

15 de mai. de 2026

Exportar alimentos para os EUA requer registro da FDA, um número DUNS, um agente dos EUA, aviso prévio e rotulagem conforme. Aqui está como cada peça se encaixa.

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Alimentos

Números de Registro da FDA Explicados: FEI, DUNS e como a FDA identifica instalações estrangeiras

24 de abr. de 2026

A FDA usa vários números de identificação para instalações estrangeiras de alimentos e medicamentos FEI, DUNS e outros. Para os exportadores estrangeiros é essencial entender o significado de cada número e a sua relação.

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Alimentos

Inspeções da FDA de instalações estrangeiras registadas: O que esperar e como se preparar

20 de abr. de 2026

A FDA tem autoridade para inspecionar instalações estrangeiras de alimentos e medicamentos. Entender como são iniciadas as inspeções, o que os inspectores procuram e o que significam os resultados ajuda os fabricantes estrangeiros a estarem preparados.

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Alimentos

Registro de instalações alimentares da FDA passo a passo: Um guia de processos para fabricantes estrangeiros

14 de abr. de 2026

O registro da instalação alimentar da FDA envolve uma sequência específica de passos DUNS primeiro, depois Agente dos EUA, depois o próprio FDA. Os fabricantes estrangeiros que seguem a ordem correta evitam os atrasos mais comuns.

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Alimentos

Por que a FDA Rejeita Registros de Instalações Alimentares: Erros comuns cometidos por fabricantes estrangeiros

10 de abr. de 2026

Rejeição de registro de instalações alimentares da FDA é quase sempre evitável. As causas mais comuns são desajustes de DUNS, falta de informações sobre agentes dos EUA e códigos incorretos de categorias de produtos.

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Alimentos

Exportação de alimentos para os Estados Unidos a partir do Sudeste Asiático: Conformidade da FDA para os fabricantes da ASEAN

8 de abr. de 2026

Para exportar alimentos para os EUA do Sudeste Asiático, os fabricantes da ASEAN devem ter registro da instalação da FDA, um número DUNS, um agente dos EUA e rótulos compatíveis.

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Alimentos

O que é um número de UFI e como ele afeta a inscrição da FDA em instalações alimentares

7 de abr. de 2026

O identificador de instalação único é o termo da FDA para o identificador necessário no registo de instalações alimentares. O número DUNS desempenha actualmente este papel. Aqui está o que as instalações estrangeiras precisam saber.

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Alimentos

Lista de verificação da exportação de alimentos embalados da FDA: O que os fabricantes estrangeiros devem ter prontos

6 de abr. de 2026

Uma lista completa de verificação da FDA para a exportação de alimentos embalados que abrange o registo, a DUNS, o agente dos EUA, o aviso prévio e a conformidade com os rótulos para fabricantes estrangeiros.

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Alimentos

O que é um agente da FDA dos EUA E por que todas as instalações de alimentos estrangeiras devem ter um

5 de abr. de 2026

Um agente da FDA dos EUA para instalações estrangeiras é obrigatório sob a Lei de Bioterrorismo. Aqui está o que o papel abrange e o que acontece sem um.

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Alimentos

O que é um registro de instalação alimentar da FDA E por que cada fabricante estrangeiro precisa de um

4 de abr. de 2026

O registro da instalação alimentar da FDA é obrigatório para fabricantes estrangeiros que enviam alimentos para os EUA. Aqui está o que cobre e o que acontece sem ele.

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Alimentos

O que é um número DUNS e por que os exportadores de alimentos precisam de um antes de registrar a FDA

3 de abr. de 2026

Um número DUNS para o registro da FDA é necessário antes que as instalações de alimentos estrangeiras possam arquivar. Aqui está o que é e o que vai mal.

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Alimentos

Que documentos devem ser preparados antes de começar a registar a instalação alimentar da FDA

3 de abr. de 2026

Os documentos faltantes são a principal razão pela qual as inscrições das instalações alimentares da FDA ficam paradas. Aqui está a lista completa de que os fabricantes estrangeiros devem ter em mãos antes de abrir o sistema de registro da FDA.

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Alimentos

Registro de ovos de casca da FDA: O que os produtores de ovos fora dos EUA devem saber

2 de abr. de 2026

A FDA tem as suas próprias regras de registo de produtores de ovos de concha, nos termos da parte 118 do CFR 21. As instalações estrangeiras de ovos enfrentam requisitos duplos de apresentação.

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Alimentos

Exportação de alimentos para os Estados Unidos a partir do Oriente Médio: O que você precisa antes de enviar a primeira carga

1 de abr. de 2026

Exportar alimentos para os EUA do Oriente Médio? O registro da FDA, um agente dos EUA, número DUNS e conformidade com a etiqueta são necessários antes do envio.

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Alimentos

Certificados de exportação da FDA: Quando os fabricantes estrangeiros precisam deles e como obtê-los

30 de mar. de 2026

Os certificados de exportação da FDA confirmam o status de registo de uma instalação e a conformidade do produto com os requisitos de importação de governos estrangeiros. Aqui está o que cobrem, quem os emite e quando são necessários.

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Alimentos

Controle preventivo da FSMA: O que os fabricantes estrangeiros de alimentos devem incluir em seus planos de segurança alimentar

22 de mar. de 2026

A regra de Controle Preventivo da FSMA exige que os fabricantes estrangeiros de alimentos que exportam para os EUA tenham planos documentados de segurança alimentar com análise de perigos, controles preventivos e procedimentos de monitoramento.

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Alimentos

Como obter um número DUNS para o registro da FDA: Um guia passo a passo para exportadores estrangeiros de alimentos

14 de mar. de 2026

Obter um número DUNS é o primeiro passo necessário antes de registar a instalação alimentar da FDA. Aqui está exatamente como os fabricantes estrangeiros de alimentos aplicam, quais informações são necessárias e quanto tempo demora.

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Alimentos

Como exportar alimentos do Vietnã para os EUA: Guia completa da FDA

12 de mar. de 2026

Uma lista de verificação prática para os exportadores vietnamitas de alimentos que preparam documentos da FDA, cobertura de agentes dos EUA e revisão de rótulos antes de sua primeira remessa.

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Alimentos

Como manter o seu registro de instalação alimentar da FDA em boa reputação

10 de mar. de 2026

O que os fabricantes estrangeiros de alimentos precisam saber sobre manter o seu registro da FDA preciso, o seu agente dos EUA ativo e os seus carregamentos a irem sem atrasos.

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Alimentos

Número de perguntas frequentes para os exportadores estrangeiros de alimentos: Perguntas comuns antes de ser registrado pela FDA

10 de mar. de 2026

Exportadores estrangeiros de alimentos têm perguntas consistentes sobre os números DUNS antes de começarem a registo da FDA. Esta FAQ aborda as mais comuns desde o custo até o tempo para várias instalações.

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Alimentos

Que instalações de alimentação estrangeiras devem preparar antes do registo

8 de mar. de 2026

Os principais dados da empresa e informações sobre as instalações que deve ter em mãos antes de iniciar o processo de apresentação.

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Alimentos

Como exportar alimentos embalados para os EUA pela primeira vez

6 de mar. de 2026

Um guia de início em linguagem simples para fábricas que preparam os seus primeiros documentos relacionados à FDA antes de serem enviados para a América.

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Alimentos

O que é um número FEI e por que é importante para cada instalação registada pela FDA

6 de mar. de 2026

O número FEI Identificador de Instalação da FDA é o identificador permanente da FDA para cada instalação registada. Aparece nos registos de importação, relatórios de inspecção e bases de dados da FDA. Aqui está o que é e como funciona.

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Alimentos

Como começar a exportar alimentos embalados para os EUA

1 de mar. de 2026

Uma simples visão geral das primeiras apresentações necessárias à maioria dos fabricantes de alimentos antes de serem enviados para o mercado dos EUA.

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