Revisão de fontes e correção substantiva: 2026-10-05.
Os processadores abrangidos analisam perigos; o plano HACCP escrito é exigido quando há perigos razoavelmente prováveis. Em 123.6 é específico por local/produto; agrupar apenas com perigos, pontos críticos, limites e procedimentos idênticos.
Exclusões Part 123 para certas atividades de pesca/transporte, a bordo e retalho não são isenções automáticas de registo. Siluriformes exige verificar USDA-FSIS. 123.10 permite formação adequada ou experiência equivalente, não um curso único. Higiene e cGMP aplicáveis permanecem.
O importador 123.3(g) é proprietário/destinatário dos EUA na entrada ou representante responsável da parte estrangeira, normalmente não despachante; distinto do US Agent de registo. 123.12 exige acordo ativo aplicável/executável ou procedimentos escritos com especificações E passos afirmativos de verificação. Um certificado isolado não basta; manter provas em inglês.
Isenções FSVP 1.501(b) e 117.5(b) C/G dependem da conformidade Part 123 pertinente; cGMP continuam. Perigos/parasitas dependem de espécie, origem e uso; não há congelação universal nem regra 4,4°C desde a morte.
A orientação não vinculativa de novembro de 2024 distingue 35 ppm para decomposição/condições insalubres e 200 ppm para saúde. Verificar âmbito, amostras de lote e análise de controlo, com exceções indicadas para peixe seco e condimentos fermentados. Não são níveis seguros garantidos nem limites HACCP empresariais.
Tabela recomendada, não plano aprovado FDA: espécie/origem, forma/uso, local, análise, plano/higiene, pessoa qualificada, especificações importador, acordo/verificação, responsáveis e lacunas. Registo/renovação, HACCP, verificação e Prior Notice são distintos. Renovar 1 outubro–31 dezembro 2026 mesmo após atualização anterior; sem taxa FDA de apresentação, serviços separados. Não partilhar palavra-passe/PIN; sem garantia de libertação.
https://fdabridge.com/pt/registro-de-estabelecimento-alimentar
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
https://www.fda.gov/media/182955/download
https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda