O Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) geralmente coloca o programa escrito de alimentos e fornecedores no importador FSVP dos EUA, e não em um fornecedor estrangeiro apenas porque exporta.O importador é normalmente o proprietário ou destinatário dos EUA na entrada;um agente ou representante dos EUA do proprietário estrangeiro pode atuar na situação definida de não proprietário nos EUA com consentimento assinado.Um fornecedor pode apoiar o importador com registros úteis, mas um agente americano ou despachante aduaneiro de uma instalação de alimentos não se torna automaticamente o importador do FSVP.Comece confirmando o alimento real, o importador e a regra ou exceção aplicável.
O que o importador deve decidir
De acordo com a regra padrão, o importador utiliza um indivíduo qualificado para identificar perigos, avaliar o alimento e o fornecedor, aprovar fornecedores, escolher atividades de verificação apropriadas, documentar resultados e tomar medidas corretivas quando necessário.O importador reavalia o alimento e o fornecedor pelo menos a cada três anos e antes quando surgirem novas informações sobre perigos ou desempenho;esta não é uma revisão anual completa do FSVP.Alguns alimentos e importadores têm isenções, disposições de conformidade considerada ou requisitos modificados, incluindo os casos específicos do 21 CFR 1.512.O importador deve determinar a sua rota real em vez de aplicar esta lista de verificação padrão a cada remessa. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
As evidências do fornecedor seguem o perigo e o controle
Pergunte qual perigo requer controle, quem o controla e qual documento existente demonstra o controle.Dependendo do alimento e da atividade, as evidências podem incluir uma análise de perigos, um plano de segurança alimentar ou HACCP quando aplicável, controles de processos e alérgenos, registros de monitoramento e ações corretivas, testes relevantes ou monitoramento ambiental, informações de rastreabilidade e relatórios de auditoria.Uma fazenda, um processador e um distribuidor não terão necessariamente o mesmo plano ou registros.Nem um histórico fixo de testes de 12 a 24 meses nem um histórico de recall de três anos são um requisito universal do fornecedor de FSVP.Solicitar as evidências reais necessárias para a decisão do importador;não exija um documento apenas porque ele aparece em um modelo genérico.
Auditorias, testes e certificação têm funções diferentes
O importador seleciona e documenta as atividades de verificação com base no perigo e no desempenho do fornecedor.A auditoria anual no local é geralmente necessária quando um perigo controlado pelo fornecedor apresenta uma probabilidade razoável de consequências adversas graves para a saúde ou morte, a menos que o importador documente uma alternativa apropriada que forneça garantia adequada.Outros casos podem utilizar revisão de registos relevantes, amostragem e testes, auditoria no local ou outra atividade adequada.Um auditor qualificado é necessário quando uma auditoria no local é escolhida.SQF, BRCGS, PrimusGFS e GlobalG.A.P.as auditorias podem fornecer evidências comerciais, mas não são automaticamente certificados sob o Programa de Certificação de Terceiros Credenciados separado da FDA e não substituem a avaliação do importador. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Use uma planilha de proprietário/documento/lacuna/ação/evidência de cinco colunas
Crie uma linha para cada alimento, fornecedor e material perigoso.Registro: Proprietário — quem toma a decisão do FSVP e quem fornece as evidências;Documento — o registro e a data existentes;Lacuna — o fato ausente ou desatualizado;Ação — a pessoa e a data para obtê-la, revisá-la ou corrigi-la;Evidência — o registro final e a revisão do importador.Mantenha a planilha como uma transferência prática, não como um substituto para o FSVP escrito do importador.
| Exemplo, controle de alérgenos: | Proprietário – o importador avalia, o fornecedor fornece etiqueta e registros de controle;Documento — programa e rótulo atuais de alérgenos;Gap — novo ingrediente não refletido no rótulo dos EUA;Ação — o fornecedor atualiza as evidências do rótulo, as revisões do importador antes da aprovação;Evidência — rótulo datado, registro de controle e decisão do importador. |
|---|---|
| Exemplo, perigo microbiológico: | Proprietário — o importador escolhe a verificação, o fornecedor fornece registos de controlo relevantes;Documento — processo validado e monitoramento recente quando aplicável;Lacuna — falta de evidência de ação corretiva para um desvio;Ação — investigue, corrija e documente o resultado;Evidência — desvio datado, ação corretiva e revisão do importador.Os testes e o monitoramento ambiental dependem do perigo e da instalação, e não de um histórico documental universal. |
Idioma, retenção e qualificações
Os registros do FSVP podem ser mantidos em um idioma diferente do inglês.De acordo com a regra de registro padrão em 21 CFR 1.510, e a regra modificada relevante em 1.512, o importador deve fornecer uma tradução para o inglês dentro de um prazo razoável quando a FDA solicitar.Um comprador pode solicitar separadamente documentos em inglês como condição comercial.Aplicar a regra real de retenção de registros em vez de inventar um histórico universal de fornecedores.Indivíduos qualificados pelo FSVP precisam de educação, treinamento ou experiência adequada;A FDA não exige um certificado de curso nomeado.A reanálise do plano de segurança alimentar de controles preventivos de uma instalação de alimentos sob 21 CFR Parte 117 é um dever separado, e não a reavaliação do FSVP de três anos do importador. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Elimine a lacuna e alcance o suporte certo
Use a planilha para chegar a um acordo sobre o registro faltante, o proprietário responsável, a ação e a data de revisão.Quando as evidências mostram um problema, o importador determina a ação corretiva apropriada;a remoção de fornecedores, a suspensão da autoridade de importação e a admissão na fronteira não são resultados automáticos.A FDABridge pode definir o escopo de seus serviços existentes de registro de alimentos, agente dos EUA e suporte de documentação para suas instalações e coordenar uma entrega de evidências práticas com o importador responsável.Pergunte o que está incluído antes do início do trabalho: e.Este guia não nomeia a FDABridge como importadora do FSVP nem promete a FDA ou liberação de fronteiras. https://fdabridge.com/pt/alimentos https://fdabridge.com/pt/fale-conosco
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