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Artigos para exportadores que lidam com a burocracia FDA

Leia guias práticos sobre registro alimentar, MoCRA, documentação farmacêutica e os documentos necessários antes que seus produtos entrem no mercado.

Histórias FDA

Estórias da FDA #025 A porta de segurança da UE mostra por que a notificação da CPNP não é aprovação de produto

19 de ago. de 2026

Os dados da Porta de Segurança da Europa para 2025 colocam os cosméticos em primeiro lugar entre as alertas de produtos perigosos, o que mostra por que um número de notificação da CPNP nunca substitui a plena conformidade da UE.

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Histórias da FDA #026 Anciúvas Marinadas de um processador de marisco grego chegaram à lista de detenção HACCP da FDA

19 de ago. de 2026

A FDA listou os anchoas marinados de um processador grego e a arenque fumoada a frio para detenção depois de descobrirem graves desvios no HACCP dos frutos do mar.

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Histórias da FDA #027 Um recall Tahini israelense expôs um risco repetido de salmonela na pasta de sésamo

19 de ago. de 2026

Um surto de Salmonella de oito doenças ligado ao tahini levou a uma retirada de um produtor israelense e tornou-se parte de uma revisão mais ampla da FDA de casos recorrentes.

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Histórias da FDA #028 Um pistaco turco foi detido por trigo escondido dentro de Kunefe

19 de ago. de 2026

A FDA listou os enchimentos turcos de pistache para detenção porque o rótulo chamava kunefe, mas não declarou trigo contido no ingrediente composto.

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Histórias da FDA #029 Um produto de romã do Azerbaijão permaneceu na lista de detenção ilegal da FDA

19 de ago. de 2026

O alerta de importação atual da FDA ainda lista puré de romã e suco de uma empresa azerbaijana após uma descoberta não identificada de cor vermelha não autorizada.

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Histórias da FDA #030 Um processador de peixes-espada chileno chegou à lista de detenção de alimentos do mar HACCP da FDA

19 de ago. de 2026

A FDA listou peixes-espadas congelados embalados em vácuo de um processador chileno depois de encontrar lacunas na identificação de perigos, limites críticos e monitoramento.

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Histórias da FDA #031 Descobertas repetidas de Salmonella colocaram papaias mexicanas sob um alerta de importação da FDA em todo o país

19 de ago. de 2026

A FDA encontrou Salmonella em 15,6% das papaias mexicanas amostradas em 2011 e usou evidências de surto e amostragem para estabelecer um alerta de importação em todo o país.

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Histórias da FDA #024 Um gel de aloe vera chinês tornou-se um medicamento não aprovado por causa de suas alegações

15 de ago. de 2026

A FDA colocou um gel de aloe vera feito na China em um alerta de importação de drogas não aprovadas depois que seu rótulo e site promoveram o uso de queimaduras solares, antissépticos, acne e picadas por insetos.

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Histórias da FDA #023 Cremes de beleza de mercúrio paquistaneses foram incluídos na lista de detenção da FDA

11 de ago. de 2026

A atual alerta de importação de cosméticos da FDA nomeia vários cremes paquistaneses para iluminar a pele para mercúrio, permitindo a detenção sem exame físico.

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Histórias da FDA 032: A Marca de Cuidados com a Pele que Não Reportou uma Reação

8 de ago. de 2026

Um cenário composto ilustrativo mostra como uma reação séria a um produto de cuidados com a pele, perdida na caixa de entrada de um revendedor, pode expor todo um programa de eventos adversos ausentes do MoCRA.

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Histórias da FDA #022 Uma detecção de camarões indonésia desencadeou recalls e certificação de importação

7 de ago. de 2026

Uma detecção de césio-137 ligada aos camarões indonésios levou a recall, um alerta de importação e o primeiro uso pela FDA da autoridade de certificação de importação para certos alimentos.

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Histórias da FDA #021 Recall de molho de maçã de canela do Equador chegou a quase 3 milhões de bolsas

3 de ago. de 2026

A FDA identificou a contaminação extrema de chumbo na sopa de maçã de canela feita no Equador para uma falha no controle dos fornecedores, o que levou a uma grande carta de recall e aviso.

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Histórias da FDA #020 Uma vinícola argentina gastou US$ 11.000 em rótulos antes de descobrir que os EUA exigem um formato completamente diferente

29 de jul. de 2026

Os rótulos do vinho foram impressos. 30 mil garrafas. O importador disse-lhes: A rotulagem de vinhos dos EUA é regulada pela TTB, não pela FDA e os seus rótulos não cumprem nenhum deles.

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Histórias da FDA #019 Uma casa francesa de perfumes descobriu que a MoCRA foi aplicada a eles Após o lançamento nos EUA

26 de jul. de 2026

Lançaram-se na Saks e na Nordstrom. Doze fragrâncias. Zero registos da FDA. A MoCRA tinha sido em vigor há mais de um ano. Ninguém da equipa de conformidade sabia.

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Histórias da FDA #018 Um produtor nigeriano de manteiga de shea tinha duas instalações mas apenas um registro

22 de jul. de 2026

A instalação de processamento foi registada. O armazém onde o produto acabado foi armazenado antes da exportação não o foi. O armazém precisava de um registro próprio.

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Estórias da FDA #017 Uma empresa japonesa de matcha estava vendendo um suplemento dietético com um rótulo alimentar

18 de jul. de 2026

O produto alegou "aumentar a energia e apoiar a função imunológica". O produto precisava de um painel de Suplementos, não de um painel de Nutrição.

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Histórias da FDA #016 Um exporteiro de datas egípcio notificou anteriormente que tinha o número de registro errado da FDA

14 de jul. de 2026

O Aviso anterior enumerava um número de registro da FDA que pertencia a uma instalação diferente em uma cidade diferente. Cada envio apresentado com esse número era tecnicamente inválido.

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Histórias da FDA #015 Um reexportador dos Emirados Árabes Unidos aprendeu que "Made in UAE" foi o país de origem errado

10 de jul. de 2026

O produto foi fabricado na Índia, enviado para Dubai para reembalagem e exportado para os EUA com a etiqueta "Produto dos Emirados Árabes Unidos".

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Histórias da FDA #014 Um fabricante polonês de pierogi congelado não tinha declaração de alergénio. - Não, não.

5 de jul. de 2026

Os pierogis continham trigo, ovos e leite. O rótulo lista os ingredientes. Mas não houve declaração de alergénio. Não contém. Não é parêntesis. - Não, não.

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Histórias da FDA #013 Um ingrediente de uma fábrica de suplementos chinesa era legal na China, mas proibido pela FDA

30 de jun. de 2026

O suplemento alimentar continha um ingrediente botânico amplamente utilizado na Medicina Tradicional Chinesa. Nos Estados Unidos, era um Ingrediente Diético Novo não aprovado. O envio inteiro foi recusado.

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Histórias da FDA #012 Um exportador de óleo de argão marroquino teve de escolher: Cosméticos ou Alimentos. Eles estavam a vender os dois.

25 de jun. de 2026

A mesma garrafa de óleo de argão estava sendo comercializada como óleo de cozinha em um site e como tratamento para o cabelo em outro. A FDA vê esses produtos como dois produtos completamente diferentes.

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Histórias da FDA #011 Uma marca de café colombiana colocou 'aprovada pela FDA' em seu site. A FDA notou.

20 de jun. de 2026

As palavras "Aplicado pela FDA" apareceram no site da empresa em inglês. A FDA não aprova produtos alimentares ou instalações. Essas duas palavras quase os custaram o mercado dos EUA.

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Histórias da FDA #010 Um produtor de leite de coco tailandês enviou 12 recipientes sem aviso prévio

15 de jun. de 2026

A instalação foi registrada. Os rótulos eram conformes. Mas ninguém apresentou um aviso prévio para qualquer um dos 12 carregamentos. Os 12 poderiam ter sido recusados.

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Histórias da FDA #009 Uma empresa farmacêutica alemã esqueceu-se de pagar sua taxa GDUFA. Inscrição Suspensa.

10 de jun. de 2026

O registo do estabelecimento de drogas estava ativo. O produto estava na lista. A fatura anual não foi paga por 60 dias. A FDA pôs um limite a tudo.

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Histórias da FDA #008 Uma marca de beleza coreana listou 22 produtos com a FDA. Produto #23 Quase os afundou.

4 de jun. de 2026

22 produtos cosméticos foram registados no âmbito do MoCRA sem qualquer emissão. O vigésimo terceiro continha um aditivo de cor que é legal na Coreia, mas proibido nos Estados Unidos.

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Histórias da FDA #007 Uma fabricante mexicana de molho quente precisava de um número FCE de que nunca tinham ouvido falar

28 de mai. de 2026

O registro da instalação alimentar da FDA foi feito. O rótulo estava pronto. Então fizemos uma pergunta: A sua molha quente está acidificada? A resposta mudou tudo.

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Histórias da FDA #006 Um exportador de especiarias indiano foi detido porque o agente dos EUA ligou a voz

22 de mai. de 2026

A FDA ligou para o número do agente dos EUA. Não há resposta. Não há retorno. A instalação estava marcada. O carregamento foi atrasado. Tudo por causa de um telefone que ninguém atendeu.

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Histórias da FDA #005 Uma fábrica de arroz paquistanesa pagou US$ 2.400 por um registro da FDA que não existia

16 de mai. de 2026

O certificado parecia oficial. Tinha um logotipo da FDA, um número de registro e um selo de ouro. Era completamente falso.

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Histórias da FDA #004 O número DUNS de um exportador de café brasileiro tinha o nome errado da empresa durante dois anos

9 de mai. de 2026

O registro do DUNS disse um nome. A matrícula da FDA disse outra. O certificado de exportação dizia um terceiro. Cada envio era um relógio a ticar.

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Estórias da FDA #003 Uma marca turca de cosméticos descobriu que seu hidratante era um medicamento não registrado

2 de mai. de 2026

A alegação de FPS 15 no seu hidratante mais vendido significava que não era um cosmético nos Estados Unidos. Era uma droga de venda livre. Não tinham registro de drogas.

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Histórias da FDA #002 Uma fábrica de marisco no Vietnã perdeu seu registro e não sabia por 14 meses

24 de abr. de 2026

A instalação tinha exportado camarões para os EUA há seis anos. Depois, um contêiner foi detido em Los Angeles. O registro da FDA tinha expirado e ninguém lhes disse.

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Histórias da FDA #001 Um rótulo de azeite siciliano foi recusado em 8 dias na fronteira dos EUA

16 de abr. de 2026

Três gerações de oliveira. Óleo premiado. Uma bela etiqueta. E três violações de rotulagem federais escondidas à vista.

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