Revisão de fontes e correção substantiva: 2026-10-06.
Cenário educativo hipotético, não cliente ou resultado comprovado. Uso tradicional na China não prova venda em suplemento US antes de 15 outubro 1994. Avaliar identidade, forma química, dose e uso; NDI, notificação necessária e legalidade são diferentes. Não chamar ingrediente não identificado de proibido pela FDA.
Comprovar exceção de presença na alimentação na mesma forma não alterada quimicamente para os ingredientes pertinentes; segurança permanece. Notificação necessária completa com identidade, produto/quantidade/uso e provas; incompleta não basta. 21 CFR 190.6: 75 dias após protocolo sem comércio interestadual; emenda substancial determinada pela FDA redefine data e prazo. Recebimento, silêncio ou não objeção não são aprovação; lista pública não é catálogo completo de aprovações/proibições. Guia processual final 2024 diferente de políticas ainda em proposta.
Import Alert 54-18 refere produtos/firmas Red List específicos e adições avaliadas caso a caso; não se afirma inclusão real aqui. Exame físico não é necessário sempre; DWPE não é recusa final. Aviso 21 CFR 1.94 indica motivos/local/prazo efetivo; prova de não-NDI ou segurança/notificação ao escritório indicado não garante liberação/remoção. Planilha sugerida, não formulário FDA: identidade/forma, histórico US/alimentar, uso, segurança/lacunas, responsável/datas/emendas, data comercial, aviso/motivos/prazo reais, revisor/questões. Renovação alimentar outubro–dezembro 2026 separada, atualização anterior insuficiente; taxa FDA zero, honorários separados.
https://fdabridge.com/pt/fale-conosco
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94