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Alimentos

Rotulagem de alérgenos FDA: nove fontes principais e edição 5

A edição 5 de janeiro de 2025 cobre leite, ovos, peixe, crustáceos, frutos de casca rija listados, amendoim, trigo, soja e gergelim.

Equipe FDABridge•26 de jul. de 2026•2 min de leitura

Revisão de fontes e correção substantiva: 2026-10-05.

A edição 5 de janeiro de 2025 cobre leite, ovos, peixe, crustáceos, frutos de casca rija listados, amendoim, trigo, soja e gergelim. Identifique tipo de fruto e espécie de peixe/crustáceo; crustáceos não são todos os moluscos. Verifique jurisdição: produtos pertinentes USDA e produtos agrícolas crus são distintos. Castanha, coco e argan não constam como alérgenos principais da tabela 1; nomes comuns dos ingredientes e segurança continuam aplicáveis. Não os acrescente a Contains como alérgenos principais.

Leite inclui outros ruminantes domésticos e ovos outras aves domésticas; identifique fontes diferentes de vaca/galinha. Um nome comum que já indica a fonte pode bastar; senão, parênteses ou Contains imediatamente após/ao lado dos ingredientes. Avalie exceções de repetição na lista completa. Contains deve, se usado, listar todas as fontes principais presentes, mesmo já declaradas, com letras não menores que os ingredientes. Verifique ingredientes compostos, aromas e aditivos incidentais/proteínas. Óleos altamente refinados, branqueados e desodorizados e isenções específicas exigem provas; óleo não refinado não é automaticamente isento.

O gergelim está sujeito às regras desde 1 de janeiro de 2023, não segundo a impressão do rótulo. FDA não exigiu retirada/novo rótulo de alimentos já no comércio interestadual antes de 2023; isso não isenta alimento novo com rótulo antigo nem cria prazo 2026. 21 CFR 101.15(c) geralmente exige inglês e toda informação obrigatória também na língua estrangeira usada, com exceções territoriais/pequenas embalagens específicas; avalie outros materiais. Avisos de contato cruzado verdadeiros não substituem controles e não devem contradizer livre de ou Contains para o mesmo alérgeno.

Planilha recomendada, não formulário FDA: produto/jurisdição, versão receita, subingredientes, provas fornecedor, processamento óleo/proteína, fonte/tipo/espécie, método, Contains completo, contato cruzado/controles, conflitos, revisor/data/provas pendentes. Exemplo ilustrativo: farinha de trigo, ovos, queijo (leite), manteiga (leite) já indicam fontes; Contains separado não é obrigatório só por isso. Renovação alimentar 1 outubro–31 dezembro 2026 é separada da conformidade do rótulo; registro/atualização anterior não a substitui. FDA não cobra protocolo; honorários separados, sem garantia de liberação.

https://fdabridge.com/pt/artigos/renova%C3%A7%C3%A3o-do-registro-da-fda-food-facility-2026-prepare-se-agora-ou-perca-o-acesso-ao-mercado

https://fdabridge.com/pt/contact

https://www.fda.gov/food/food-allergensgluten-free-guidance-documents-regulatory-information/frequently-asked-questions-food-allergen-labeling-guidance-industry

https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-manufacturers-effective-date-sesame-major-food-allergen

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.15

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A edição 5 de janeiro de 2025 cobre leite, ovos, peixe, crustáceos, frutos de casca rija listados, amendoim, trigo, soja e gergelim.