Número DUNS para Registro da FDA: As perguntas mais frequentes dos fabricantes

Um número DUNS Número do Sistema de Numeração Universal de Dados é um identificador de nove dígitos atribuído pela Dun & Bradstreet a entidades empresariais em todo o mundo. Para os fabricantes estrangeiros de alimentos, é um campo de dados necessário ao apresentar um registro de instalação alimentar da FDA através do sistema FURLS da FDA. Sem um número DUNS, a apresentação do FURLS não pode ser preenchida. Estas são as perguntas que recebemos com mais frequência dos fabricantes que estão a trabalhar neste passo.

É necessário um número DUNS para todos os registos da FDA?

É necessário um número DUNS para o registo de instalações alimentares da FDA (o registo apresentado através de FURLS sob 21 CFR Parte 1, Subparte H). Também é solicitado embora o requisito específico varie em alguns fluxos de trabalho de registo de estabelecimentos farmacêuticos da FDA. Para o registo de instalações cosméticas no âmbito do MoCRA, um número DUNS não é atualmente um campo necessário, embora possa ser utilizado para fins de verificação de identidade. Se estiver a registar uma instalação alimentar ou um estabelecimento de droga, suponha que será necessário um número DUNS.

Quanto tempo demora a obter um número DUNS?

A Dun & Bradstreet oferece um número gratuito de DUNS através do seu processo de registro governamental e não comercial, que leva entre 5 e 30 dias úteis, dependendo do país. Para os fabricantes que precisem de um número DUNS rapidamente antes de um prazo de registo, a D&B oferece uma opção de pagamento acelerado através dos seus produtos comerciais que podem entregar o número dentro de um a dois dias úteis. A maioria dos fabricantes estrangeiros que pedem o registo de instalações alimentares da FDA pela primeira vez deve orçar pelo menos duas semanas para a aquisição do número DUNS antes de iniciar a apresentação do FURLS.

Posso usar o mesmo número DUNS para várias instalações?

- Não, não. Um número DUNS identifica um local de negócio específico um endereço físico. Se uma empresa opera várias instalações em endereços diferentes, cada instalação requer o seu próprio número DUNS. Uma empresa com endereço da sede e endereço de instalação de fabricação separada precisa de dois números DUNS se ambos os locais devem ser registrados na FDA. O nome da empresa e as informações da empresa-mãe podem ser as mesmas em vários registos DUNS, mas os identificadores de localização devem ser distintos.

E se o meu registo DUNS não corresponder ao meu registo da FDA?

A FDA faz referência cruzada ao endereço apresentado no sistema FURLS com o endereço associado ao número DUNS. Uma descoincidência fará com que o registo seja marcado para revisão manual ou rejeitado. Antes de enviar o registro da FDA, verifique se o endereço no seu registro D&B corresponde exatamente ao endereço que pretende usar em FURLS , incluindo números de edifícios, designações de pisos e formato de país. Se o seu registro D&B tiver um endereço ultrapassado, atualize-o primeiro através do portal iUpdate da D&B e espere que a atualização se propague antes de enviar o registro da FDA.

Preciso de renovar ou atualizar o meu número DUNS?

Os números DUNS não expiram e não necessitam de renovação periódica. No entanto, se o seu endereço comercial, nome legal ou proprietário mudar, deverá atualizar o registro D&B para refletir as informações atuais. Manter o registro de D&B em vigor por dois motivos: Em primeiro lugar, a FDA pode recusar registos com informações DUNS desatualizadas; Em segundo lugar, os importadores dos EUA que realizam a diligência devida do FSVP verificam frequentemente os registos de D&B como parte do processo de verificação do fornecedor. Um registro de D&B desatualizado ou incompleto pode levantar questões durante a auditoria do FSVP de um importador.

A FDABridge pode ajudar-me a obter um número DUNS?

- Sim, sim. - Sim. FDABridge inclui assistência de aquisição de números DUNS como parte do nosso serviço de registro de instalações alimentares. Guidamos os fabricantes através do processo de inscrição D&B, verificamos que o endereço enviado corresponde ao que a FURLS requer, e confirmamos que o número DUNS está ativo antes de enviarmos o registro da FDA. Visite o fdabridge.com/duns-number para obter os detalhes.