FDABridge
FDABridge Blog

Artikel untuk eksportir yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktis tentang pendaftaran makanan, MoCRA, pengajuan obat, dan dokumen yang datang sebelum produk Anda masuk ke pasar.

Menelusuri menurut kategori
SemuaMakananKosmetikObat-obatanEUUmumFDA Cerita
Umum

Pendaftaran zat REACH: Band Tonnage, Data Requirements, dan Apa Biaya Setiap Tingkat untuk Mencapai

16 Mei 2026

Skala persyaratan data pendaftaran REACH dengan tonnage tahunan. Berikut adalah apa yang dibutuhkan masing-masing dari empat band tonnage dan apa artinya bagi produsen asing yang memasuki pasar UE.

Baca lebih lanjut →
Umum

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

28 Apr 2026

Pelabelan perangkat medis di AS membutuhkan simbol khusus untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat ke pasar Amerika.

Baca lebih lanjut →
Umum

Pendaftaran Perangkat Medis untuk Produsen Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

26 Mar 2026

Produsen perangkat medis asing harus mendaftarkan pabrik mereka, daftar perangkat mereka, dan tergantung pada kelas perangkat mendapatkan persetujuan atau persetujuan FDA sebelum mendistribusikan di Amerika Serikat.

Baca lebih lanjut →