FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه المصنِّعون المصريون للأدوية

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في الولايات المتحدة. دليل للمصنِّعين المصريين حول Labeler Code ورقم NDC.

Tim FDABridge1 Jan 20261 min membaca

رقم NDC (National Drug Code) هو معرِّف فريد مؤلَّف من 11 خانة تمنحه FDA لكل منتج دوائي يُسوَّق في الولايات المتحدة. يظهر على ملصق المنتج وقاعدة بيانات FDA وأنظمة الصيدليات ووثائق الاستيراد.

كيفية الحصول على Labeler Code

للحصول على NDC، يجب على المنشأة أولاً التسجيل لدى FDA بوصفها مصنِّعاً للأدوية والحصول على Labeler Code. تمنح FDA هذا الرمز بعد اكتمال تسجيل DRLS.

FDABridge تدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وإجراءات Labeler Code وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Baca lebih lanjut →
Umum

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mar 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Baca lebih lanjut →
Umum

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Baca lebih lanjut →