الوسم الدوائي في أمريكا ليس قراراً تصميمياً بل متطلب تنظيمي محدَّد. المصنِّعون الإماراتيون الذين يشحنون أدوية بملصقات غير متوافقة يجدون منتجاتهم مرفوضة عند الحدود الأمريكية أو محتجزة من قِبَل FDA.
أدوية OTC: لوحة Drug Facts
يجب على منتجات أدوية OTC عرض لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66 مع المكوِّنات الفعَّالة والتحذيرات وتعليمات الاستخدام وقائمة المكوِّنات غير الفعَّالة. الحجم الأدنى للخط والتنسيق جميعها محدَّدة من قِبَل FDA.
FDABridge تدعم امتثال وسم الأدوية
تراجع FDABridge وسم الأدوية للمنشآت الإماراتية قبل التقديم وقبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.
Kau butuh bantuan selanjutnya?
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.