قصص FDA #006 — احتُجز مُصدِّر توابل هندي لأن هاتف الوكيل الأمريكي ذهب إلى البريد الصوتي

شركة صلصة حارة عائلية في غوادالاخارا كانت تصنع صلصة هابانيرو شعبية في جميع أنحاء المكسيك. كان لديهم اتفاق مع موزع أغذية متخصص في تكساس يريد إدخالها إلى السوق الأمريكية. جاءوا إلينا لتسجيل المنشأة الغذائية لدى FDA.

سجَّلنا منشأتهم. حصلنا على رقم DUNS. عيَّنا أنفسنا وكيلاً أمريكياً. راجعنا الملصق. كل شيء كان يسير نحو دخول سلس — حتى طرحنا السؤال الذي لم يطرحه مستشارهم السابق أبداً.

السؤال

'هل صلصتكم الحارة مصنوعة بإضافة حمض إلى قاعدة منخفضة الحموضة، أم أنها حمضية طبيعياً من المكونات؟' توقف المالك. 'نضيف الخل إلى قاعدة الفلفل الحار لخفض درجة الحموضة.' هذه الإجابة غيَّرت كل شيء.

الصلصة الحارة المصنوعة بإضافة حمض (خل) إلى غذاء منخفض الحموضة (فلفل حار بدرجة حموضة طبيعية أعلى من 4.6) تُصنَّف كغذاء محمَّض بموجب 21 CFR Part 114. تتطلب الأغذية المحمَّضة تسجيل منشأة تعليب غذائي (FCE) وتقديم معرِّف العملية المجدولة (SID) — وكلاهما منفصل عن تسجيل المنشأة الغذائية القياسي لدى FDA وإضافي عليه. بدون رقم FCE وتقديمات SID، لا يمكن للصلصة الحارة أن تدخل الولايات المتحدة بشكل قانوني.

ما يغفله معظم الناس

متطلب FCE/SID يُفاجئ مصدِّري الأغذية أكثر من أي تنظيم آخر تقريباً لدى FDA. ينطبق على أي منتج في حاوية محكمة الإغلاق يُضاف إليه حمض لتحقيق درجة حموضة 4.6 أو أقل — بما في ذلك الصلصات الحارة والسالسا والخضروات المخللة وبعض التتبيلات والعديد من التوابل. يوجد هذا المتطلب لأن الأغذية المحمَّضة بشكل غير صحيح يمكن أن تدعم نمو بكتيريا Clostridium botulinum التي تُنتج سم البوتولينوم — أحد أكثر المواد فتكاً المعروفة.

نسَّقنا العملية بالكامل: تسجيل FCE، والتعاقد مع سلطة عمليات مؤهلة لتحديد العملية المجدولة، وتقديم SID لكل مجموعة منتج-حاوية. أجرت سلطة العمليات اختبارات درجة الحموضة، وحددت إجراء التحميض، وتحققت من أن المنتج يحقق ويحافظ باستمرار على درجة الحموضة المستهدفة. استغرقت العملية الإضافية بأكملها ثلاثة أسابيع.

ماذا كان سيحدث

بدون FCE وSID، كانت أول شحنة ستُحتجز بموجب تنبيه الاستيراد 99-23 الذي يستهدف الأغذية المحمَّضة والمعلَّبة منخفضة الحموضة بدون تقديمات عمليات صالحة. كان الاحتجاز سيكون تلقائياً — لا فحص مطلوب، ولا استئناف، مجرد تعليق حتى تكتمل التقديمات. وإكمال تقديمات FCE/SID بعد الاحتجاز أصعب ويستغرق وقتاً أطول من القيام به بشكل استباقي.

إذا كان منتجك معبأً في برطمان أو زجاجة أو علبة أو كيس محكم الإغلاق ويتضمن إضافة حمض إلى الوصفة — فأنت على الأرجح تحتاج رقم FCE. اسألنا قبل أن تشحن. زر fdabridge.com/food.