FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

عمليات تفتيش FDA للمنشآت المصرية المسجَّلة

تملك FDA صلاحية تفتيش منشآت الأغذية والأدوية الأجنبية. ما يجب على المصنِّعين المصريين معرفته حول عمليات التفتيش.

Tim FDABridge1 Jan 20261 min membaca

لا يُعدُّ تسجيل FDA إجراءً وقتياً للامتثال. بالنسبة لمنشآت الأغذية والأدوية، يمنح التسجيلُ FDA صلاحيةً قانونيةً لتفتيش المنشأة. وبموجب قانون FSMA، وسَّعت FDA برنامج تفتيشها للمنشآت الغذائية الأجنبية توسيعاً ملحوظاً.

نموذج FDA 483 ونتائج التفتيش

حين يكتشف المفتش مخالفاتٍ، يُسجِّلها في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج على أنها NAI أو VAI أو OAI. قد يفضي التصنيف OAI إلى خطاب تحذيري أو تنبيه استيراد.

FDABridge تدعم المنشآت المصرية

تساعد FDABridge الشركات المصرية في صون تسجيل المنشأة الغذائية وخدمات US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food.

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Baca lebih lanjut →
Umum

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mar 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Baca lebih lanjut →
Umum

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Baca lebih lanjut →