في الولايات المتحدة، لا يُعدُّ ملصق الدواء خياراً تصميمياً؛ بل هو التزام قانوني محدَّد بموجب القانون الفيدرالي وأنظمة FDA. المنتجات ذات الملصقات غير المطابقة عُرضةٌ للرفض عند الحدود الأمريكية أو للسحب من السوق.
أدوية OTC: لوحة Drug Facts
يجب أن تحتوي منتجات أدوية OTC على لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66، وتشمل: المكوِّنات الفعَّالة والتوجيهات العلاجية والتحذيرات وتعليمات الاستخدام والمكوِّنات غير الفعَّالة ومعلومات الشركة المصنِّعة وفق الترتيب والتنسيق المحدَّدَين.
FDABridge تدعم الامتثال للملصقات
تُجري FDABridge مراجعة ملصقات الأدوية قبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.
Kau butuh bantuan selanjutnya?
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.