मार्केटप्लेस पर एक लिस्टिंग किसी विदेशी खाद्य या सौंदर्य प्रसाधन ब्रांड को कुछ ही दिनों में US ग्राहकों के सामने ला सकती है, लेकिन इससे FDA की आवश्यकताएँ नहीं बदलतीं। नियम वही रहते हैं, चाहे उत्पाद किसी सुपरमार्केट श्रृंखला को बेचा जाए, किसी वितरक के माध्यम से बेचा जाए, या Amazon अथवा ब्रांड की अपनी वेब शॉप पर सीधे उपभोक्ताओं को बेचा जाए। मार्केटप्लेस अपने स्वयं के दस्तावेज़ भी माँगते हैं, जो FDA की आवश्यकताओं से भिन्न हो सकते हैं और एक उत्पाद श्रेणी से दूसरी श्रेणी में भी अलग हो सकते हैं। यह मार्गदर्शिका इन दोनों को अलग करती है: FDA की क्या आवश्यकताएँ हैं, और जब कोई मार्केटप्लेस प्रमाण माँगे तो क्या तैयार रखें।
खाद्य: ऑनलाइन बिक्री में सुविधा पंजीकरण के नियम नहीं बदलते
21 CFR part 1, subpart H के तहत, जो सुविधाएँ संयुक्त राज्य अमेरिका में उपभोग के लिए खाद्य का निर्माण या प्रसंस्करण, पैकिंग या होल्डिंग (भंडारण) करती हैं, उन्हें FDA के साथ पंजीकरण करना होगा, जब तक कि कोई छूट लागू न हो। किसी विदेशी ब्रांड के लिए इसका अर्थ आमतौर पर वह कारखाना है जो खाद्य बनाता है, और कोई भी विदेशी सुविधा जो निर्यात से पहले उसे पैक या संग्रहीत करती है। कोई विदेशी सुविधा केवल तभी छूट के दायरे में आती है जब उसका खाद्य संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर किसी अन्य सुविधा में आगे निर्माण या प्रसंस्करण (पैकेजिंग सहित) से गुज़रता है, और यह छूट तब लागू नहीं होती जब बाद वाली सुविधा केवल लेबलिंग जोड़ती है या इसी तरह की कोई मामूली गतिविधि करती है। प्रत्येक पंजीकृत विदेशी सुविधा को एक US Agent नामित करना होगा जो संयुक्त राज्य अमेरिका में निवास करता हो या वहाँ व्यवसाय का स्थान रखता हो।
ऑनलाइन बिक्री एक ऐसा प्रश्न उठाती है जो दुकान-आधारित बिक्री में आमतौर पर नहीं उठता: क्या विक्रेता स्वयं एक खुदरा खाद्य प्रतिष्ठान (retail food establishment) है। FDA की परिभाषा में वह प्रतिष्ठान आता है जिसका प्राथमिक कार्य उपभोक्ताओं को सीधे खाद्य बेचना है; इसका आकलन इस आधार पर होता है कि उपभोक्ताओं को सीधे की गई उसकी खाद्य बिक्री का वार्षिक मूल्य अन्य सभी खरीदारों को की गई बिक्री से अधिक है या नहीं, और व्यवसायों को उपभोक्ता नहीं गिना जाता। खुदरा खाद्य प्रतिष्ठानों को पंजीकरण से छूट प्राप्त है। कोई विशेष ऑनलाइन विक्रेता इस परिभाषा में आता है या नहीं, यह तथ्यों पर निर्भर करता है, और यह छूट कभी भी उस विदेशी सुविधा पर लागू नहीं होती जिसने खाद्य बनाया है।
लेबल, पूर्व सूचना (Prior Notice) और FSVP
ऑनलाइन बेचे जाने वाले खाद्य को वही लेबलिंग आवश्यकताएँ पूरी करनी होंगी जो दुकानों में बेचे जाने वाले खाद्य पर लागू होती हैं, जिनमें पहचान कथन (statement of identity), शुद्ध मात्रा, सामग्री सूची, प्रमुख खाद्य एलर्जेन घोषणा, जहाँ आवश्यक हो वहाँ पोषण लेबलिंग, और निर्माता, पैकर या वितरक का नाम और व्यवसाय का स्थान शामिल हैं। यदि खाद्य आयात किया जाता है, तो FDA को प्रत्येक शिपमेंट के लिए पूर्व सूचना (Prior Notice) प्राप्त होना अनिवार्य है, जिसमें कूरियर या अंतरराष्ट्रीय डाक से भेजे गए वाणिज्यिक पार्सल भी शामिल हैं। यदि कोई US आयातक खाद्य को आयात करता है, तो उस आयातक को Foreign Supplier Verification Program (FSVP) की आवश्यकताएँ भी पूरी करनी होंगी, जिनमें विदेशी आपूर्तिकर्ता का सत्यापन शामिल है। देखें आयातित खाद्य के लिए पूर्व सूचना और विदेशी खाद्य आपूर्तिकर्ताओं के लिए FSVP गैप विश्लेषण।
सौंदर्य प्रसाधन: MoCRA पंजीकरण, सूचीकरण और लेबल पर संपर्क विवरण
सौंदर्य प्रसाधनों के लिए, MoCRA यह अनिवार्य करता है कि US वितरण के लिए सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों का निर्माण या प्रसंस्करण करने वाली सुविधा का स्वामी या संचालक उस सुविधा को FDA के साथ पंजीकृत करे, और यह भी अनिवार्य करता है कि जिम्मेदार व्यक्ति (responsible person), यानी वह निर्माता, पैकर या वितरक जिसका नाम लेबल पर है, प्रत्येक सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद को सूचीबद्ध करे। सुविधा पंजीकरणों का नवीनीकरण हर दो वर्ष में होता है और उत्पाद सूचीकरणों को हर वर्ष अद्यतन किया जाता है। लेबल पर US के भीतर की ऐसी संपर्क जानकारी भी होना अनिवार्य है जिसके माध्यम से जिम्मेदार व्यक्ति प्रतिकूल घटना रिपोर्ट प्राप्त कर सके। यदि आपकी कंपनी का नाम लेबल पर निर्माता, पैकर या वितरक के रूप में है, तो उस उत्पाद के लिए जिम्मेदार व्यक्ति आपकी कंपनी है। कुछ छोटे व्यवसायों को पंजीकरण और सूचीकरण से छूट प्राप्त है, हालाँकि कुछ उत्पाद प्रकारों के लिए अपवाद हैं; देखें MoCRA लघु व्यवसाय छूट के लिए कौन पात्र है।
सूचीकरण और लेबल का विवरण MoCRA के तहत सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों को कैसे सूचीबद्ध करें और MoCRA लेबल संपर्क आवश्यकता में दिया गया है। जिम्मेदार व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद की सुरक्षा का समर्थन करने वाले रिकॉर्ड भी रखने होंगे, जैसा कि MoCRA section 608 के तहत सुरक्षा प्रमाण में समझाया गया है।
जब कोई मार्केटप्लेस दस्तावेज़ माँगे
मार्केटप्लेस विक्रेताओं से FDA पंजीकरण, उत्पाद सूचीकरण, लेबल आर्टवर्क या सामग्री संबंधी जानकारी का प्रमाण माँग सकते हैं, और उनकी माँगें समय के साथ बदलती रहती हैं। FDA पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी नहीं करता, इसलिए खाद्य के लिए सही प्रमाण सुविधा का पंजीकरण नंबर और उसके वैध पंजीकरण की प्रति है, और सौंदर्य प्रसाधनों के लिए Cosmetics Direct से प्राप्त सुविधा पंजीकरण नंबर और उत्पाद सूचीकरण नंबर। पंजीकरण को FDA अनुमोदन के रूप में प्रस्तुत करने से बचें: FDA कहता है कि पंजीकरण नंबर से अनुमोदन या समर्थन का संकेत नहीं मिलता। FDA क्या जारी करता है और क्या नहीं, यह FDA पंजीकरण प्रमाणपत्र और पंजीकरण के प्रमाण पर हमारी मार्गदर्शिका में समझाया गया है।
लॉन्च से पहले की चेकलिस्ट
- आपूर्ति श्रृंखला में उन सभी सुविधाओं की पहचान करें जो खाद्य का निर्माण या प्रसंस्करण, पैकिंग या होल्डिंग करती हैं, और प्रत्येक की पंजीकरण स्थिति और US Agent की पुष्टि करें।
- छपाई से पहले लेबल की US आवश्यकताओं के अनुसार समीक्षा करवाएँ, जिसमें एलर्जेन और शुद्ध मात्रा की घोषणा शामिल हैं।
- हर खाद्य शिपमेंट के लिए पूर्व सूचना की व्यवस्था करें, जिसमें नमूने और छोटे पार्सल भी शामिल हैं।
- सौंदर्य प्रसाधनों के लिए सुविधा पंजीकरण, उत्पाद सूचीकरण और लेबल पर दी गई US के भीतर की संपर्क जानकारी की पुष्टि करें।
- पंजीकरण नंबर, सूचीकरण नंबर और पुष्टियाँ एक ही स्थान पर रखें, ताकि आप मार्केटप्लेस और आयातकों की माँगों का शीघ्र उत्तर दे सकें।
FDABridge कैसे सहायता करता है
FDABridge खाद्य और सौंदर्य प्रसाधन सुविधाओं का पंजीकरण करता है, सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों को सूचीबद्ध करता है, खाद्य और सौंदर्य प्रसाधन लेबलों की US आवश्यकताओं के अनुसार समीक्षा करता है और सहमत शिपमेंट के लिए पूर्व सूचना तैयार करता है। सेवा का दायरा खाद्य सुविधा पंजीकरण, खाद्य लेबल समीक्षा, पूर्व सूचना (Prior Notice), सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण, सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद सूचीकरण और सौंदर्य प्रसाधन लेबल समीक्षा के पृष्ठों पर बताया गया है, और चुनिंदा पंजीकरण सेवाओं में शामिल US Agent कवरेज का विवरण US Agent पृष्ठ पर दिया गया है। FDABridge का FDA या किसी मार्केटप्लेस से कोई संबंध नहीं है, और पंजीकरण या सूचीकरण का अर्थ यह नहीं है कि FDA ने किसी उत्पाद को अनुमोदित किया है।