मॉडर्नाइजेशन ऑफ कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन एक्ट के तहत, सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण दो अलग-अलग अनिवार्य दायित्व हैं — और कई विदेशी कॉस्मेटिक निर्माताओं ने जिन्होंने अपना सुविधा पंजीकरण पूरा कर लिया, मान लिया कि वे हो गए। वे नहीं हुए थे। उत्पाद सूचीकरण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को अमेरिकी बाजार में बेचे जाने वाले प्रत्येक कॉस्मेटिक उत्पाद के बारे में विस्तृत जानकारी प्रस्तुत करने की आवश्यकता है, और जब भी उत्पाद की जानकारी बदलती है तो सूचीकरण को अपडेट किया जाना चाहिए। 2026 की शुरुआत तक, FDA के कॉस्मेटिक्स डायरेक्ट सिस्टम में लगभग दस लाख सक्रिय उत्पाद सूचीकरण दिखाई देते हैं, जो उद्योग भर में अनुपालन प्रयास के पैमाने को दर्शाता है।
कॉस्मेटिक उत्पादों को किसे सूचीबद्ध करना चाहिए
उत्पाद सूचीकरण दायित्व जिम्मेदार व्यक्ति पर पड़ता है — MoCRA के तहत निर्माता, पैकर या वितरक जिसका नाम उत्पाद लेबल पर दिखाई देता है। विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए, यह आमतौर पर ब्रांड मालिक या अमेरिकी वितरक होता है, जो इस बात पर निर्भर करता है कि अमेरिकी बाजार लेबल पर किसका नाम और पता दिखाई देता है। यदि विदेशी निर्माता का नाम लेबल पर दिखाई देता है, तो विदेशी निर्माता जिम्मेदार व्यक्ति है और उसे सूचीकरण प्रस्तुत करना होगा। यदि एक अमेरिकी वितरक का नाम distributed by या manufactured for क्वालिफायर के साथ लेबल पर दिखाई देता है, तो अमेरिकी वितरक जिम्मेदार व्यक्ति है। यह निर्धारण गलत करने का अर्थ है कि या तो कोई सूचीकरण दाखिल नहीं करता या गलत इकाई इसे दाखिल करती है — दोनों अनुपालन समस्याएं पैदा करते हैं।
उत्पाद सूचीकरण में कौन सी जानकारी आवश्यक है
प्रत्येक उत्पाद सूचीकरण में उत्पाद का नाम जैसा कि लेबल पर दिखाई देता है, FDA के कॉस्मेटिक उत्पाद श्रेणी कोड का उपयोग करके उत्पाद श्रेणी, जिम्मेदार व्यक्ति का नाम और संपर्क जानकारी, उस प्रत्येक सुविधा का सुविधा पंजीकरण नंबर जहां उत्पाद का विनिर्माण या प्रसंस्करण किया जाता है, और पूरी सामग्री सूची शामिल होनी चाहिए। यदि उत्पाद कई ब्रांड नामों के तहत या कई फॉर्मूलेशन में विपणन किया जाता है, तो प्रत्येक भिन्नता के लिए एक अलग सूचीकरण की आवश्यकता होती है। सामग्री सूची वास्तविक फॉर्मूलेशन से मेल खानी चाहिए — एक सामान्य या अनुमानित संस्करण नहीं। FDA उत्पाद सूचीकरण डेटा का उपयोग पोस्ट-मार्केट निगरानी, प्रतिकूल घटना ट्रैकिंग और निरीक्षण योजना के लिए करता है, इसलिए सटीकता वैकल्पिक नहीं है।
उत्पाद सूचीकरण सुविधा पंजीकरण से कैसे जुड़ता है
उत्पाद सूचीकरण और सुविधा पंजीकरण सुविधा पंजीकरण संख्या के माध्यम से जुड़े हुए हैं। जब आप उत्पाद सूचीकरण प्रस्तुत करते हैं, तो आपको विनिर्माण सुविधा को उसकी पंजीकरण संख्या से पहचानना होगा। यदि सुविधा पंजीकृत नहीं है — या पंजीकरण समाप्त हो गया है — तो उत्पाद सूचीकरण को ठीक से किसी पंजीकृत सुविधा से नहीं जोड़ा जा सकता। इसका मतलब है कि उत्पाद सूचीकरण प्रस्तुत करने से पहले सुविधा पंजीकरण पूरा और सक्रिय होना चाहिए। जो ब्रांड अनुबंध निर्माताओं का उपयोग करते हैं, उनके लिए प्रत्येक अनुबंध विनिर्माण सुविधा को अलग से पंजीकृत किया जाना चाहिए, और उत्पाद सूचीकरण में प्रत्येक उत्पाद के लिए सही सुविधा को संदर्भित करना चाहिए।
उत्पाद सूचीकरण को अपडेट और बनाए रखना
उत्पाद सूचीकरण स्थिर नहीं हैं। MoCRA के तहत, जिम्मेदार व्यक्ति को पहले प्रस्तुत जानकारी में किसी भी बदलाव के 60 दिनों के भीतर उत्पाद सूचीकरण अपडेट करना होगा। इसमें उत्पाद नाम, फॉर्मूलेशन, विनिर्माण सुविधा, या जिम्मेदार व्यक्ति की जानकारी में बदलाव शामिल हैं। जो उत्पाद बंद किए गए हैं उन्हें भी उनकी बंद स्थिति को दर्शाने के लिए अपडेट किया जाना चाहिए। FDA उम्मीद करता है कि उत्पाद सूचीकरण डेटा हर समय वर्तमान हो — केवल प्रारंभिक सबमिशन के समय नहीं। बड़े उत्पाद पोर्टफोलियो वाले विदेशी ब्रांडों के लिए, दर्जनों या सैकड़ों SKU में सटीक सूचीकरण बनाए रखने के लिए परिवर्तन प्रबंधन के लिए एक व्यवस्थित दृष्टिकोण की आवश्यकता है।
FDABridge विदेशी ब्रांडों के लिए उत्पाद सूचीकरण कैसे संभालता है
FDABridge सुविधा पंजीकरण के साथ-साथ विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए MoCRA उत्पाद सूचीकरण का प्रबंधन करता है। हम जिम्मेदार व्यक्ति की स्थिति निर्धारित करते हैं, कॉस्मेटिक्स डायरेक्ट के माध्यम से उत्पाद सूचीकरण सबमिशन तैयार करते हैं, और उत्पादों और फॉर्मूलेशन में बदलाव होने पर सूचीकरण बनाए रखते हैं। हमारी कॉस्मेटिक्स अनुपालन सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/cosmetics पर जाएं या शुरू करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएं।
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