कॉस्मेटिक उत्पाद सूचीकरण
$75 प्रति उत्पाद
FD&C अधिनियम की धारा 607 के तहत आवश्यक होने पर उत्पाद-सूची समर्थन। लेबल-नामित जिम्मेदार व्यक्ति विपणन किए गए प्रसाधन सामग्री की सूची बनाता है; यह सुविधा पंजीकरण से अलग है।
क्या शामिल है
- ✓ एफडीए कॉस्मेटिक्स डायरेक्ट के माध्यम से उत्पाद सूची प्रस्तुति
- ✓ उत्पाद का नाम, श्रेणी और सामग्री सूची फाइलिंग
- ✓ जिम्मेदार व्यक्ति की जानकारी दर्ज
- ✓ सुमिशन और उपलब्ध सूची-स्थिति रिकॉर्ड; कोई FDA अनुमोदन प्रमाण पत्र नहीं
- ✓ वार्षिक सूची अपडेट के लिए परिवर्तनों की समीक्षा
यह कैसे काम करता है
जाँच करें कि किसे सूची बनानी और जानकारी इकट्ठा करनी चाहिए
लेबल पर नामित निर्माता, पैकर या वितरक को जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में पहचानें और छूट की जांच करें। उत्पाद का नाम/श्रेणी, सामग्री और विनिर्माण सुविधाओं को एकत्र करें। एक सूची समान सूत्रीकरण या रंग, सुगंध, स्वाद या मात्रा में भिन्न प्रकार को कवर कर सकती है; प्रत्येक SKU के लिए अलग FDA फाइलिंग सामान्य नहीं है।
लागू उत्पाद सूची तैयार करें
एक आवश्यक सूची के लिए, हम फॉर्म एफडीए 5067 की जानकारी तैयार करते हैं और इसे उपलब्ध एफडीए मार्ग जैसे कॉस्मेटिक्स डायरेक्ट के माध्यम से जमा करते हैं। प्रत्येक लागू सुविधा पंजीकरण संख्या का उपयोग करें, या वह सुविधा नाम और पता जहां छूट का मतलब है कि किसी पंजीकरण संख्या की आवश्यकता नहीं है।
समीक्षा स्थिति और रिकॉर्ड बनाए रखें
हम उपलब्ध सबमिशन/स्थिति रिकॉर्ड साझा करते हैं। प्रारंभिक लिस्टिंग का समय पहले विपणन और वैधानिक संक्रमण नियमों पर निर्भर करता है; एक नया विपणित उत्पाद आमतौर पर 120 दिनों के भीतर सूचीबद्ध होता है। जिम्मेदार व्यक्ति वार्षिक रूप से लिस्टिंग अपडेट प्रदान करता है। FDA लिस्टिंग के माध्यम से कॉस्मेटिक्स को अनुमोदित या प्रमाणित नहीं करता है।
सामान्य प्रश्न
क्या MoCRA के तहत उत्पाद सूचीकरण आवश्यक है?+
जब FD&C अधिनियम की धारा 607 लागू होती है, तो उत्पाद लेबल पर नामित जिम्मेदार व्यक्ति प्रत्येक विपणन किए गए कॉस्मेटिक उत्पाद को सूचीबद्ध करता है; सुविधा के मालिक/संचालक पंजीकरण को संभालते हैं। कुछ छोटे व्यवसाय विशिष्ट उच्च-खतरे वाले उत्पाद प्रकारों को संभालने के अलावा छूट प्राप्त हैं, और कुछ दवा/उपकरण उत्पाद या सुविधाएँ इन कॉस्मेटिक आवश्यकताओं के बाहर हैं। दायर करने से पहले दायरे की जाँच करें।
प्रत्येक उत्पाद के लिए कौन सी जानकारी चाहिए?+
फॉर्म FDA 5067 में ज़िम्मेदार व्यक्ति की पहचान/संपर्क, उत्पाद का नाम/श्रेणी, सामग्री और संबंधित निर्माण या प्रसंस्करण सुविधाओं की जानकारी मांगी जाती है। जहाँ आवश्यक हो वहाँ सुविधा पंजीकरण संख्या का उपयोग करें, या जहाँ वैकल्पिक रूप लागू हो वहाँ छोड़ दी गई सुविधा का नाम और पता। व्यापक सुरक्षा और लेबल रिकॉर्ड अलग ज़िम्मेदारियाँ हैं, अतिरिक्त सार्वभौमिक सूचीकरण फ़ील्ड नहीं।
मैं कितने उत्पाद सूचीबद्ध कर सकता हूं?+
हमारी पेशेवर सेवा की कीमत तय किए गए दायरे में प्रति उत्पाद $75 है। यह बिलिंग यूनिट FDA की फाइलिंग नियमों से भिन्न है: योग्य उत्पाद जिनकी समान संरचना है, या केवल रंग, सुगंध, स्वाद या मात्रा में भिन्नता वाले वेरिएंट, उन्हें एक सूची में शामिल किया जा सकता है। बड़े पोर्टफोलियों के लिए, ऑर्डर करने से पहले मौजूदा बंडल दायरे और कीमत की समीक्षा करें।
अगर मैं उत्पाद फॉर्मूला अपडेट करूं तो?+
जिम्मेदार व्यक्ति अनुभाग 607(c)(5) के तहत वार्षिक रूप से उत्पाद सूचियों का अद्यतन करता है। यह तय करने के लिए कि किस प्रकार की सूची कार्रवाई की आवश्यकता है, किसी बदली हुई संरचना, उत्पाद, सुविधा या जिम्मेदार व्यक्ति के रिकॉर्ड की समीक्षा करें; कोई सार्वभौमिक 90-दिन की संरचना-परिवर्तन नियम नहीं है। सुविधा-पंजीकरण परिवर्तनों के लिए एक अलग आम तौर पर 60-दिन की संशोधन समयसीमा होती है।
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लागू होने पर उत्पाद सूचीकरण लेबल पर नामित जिम्मेदार व्यक्ति का FDA में दाखिला है। लेबल समीक्षा अलग पेशेवर आकलन है, दाखिला नहीं। छूट और उत्पाद समूह की जांच करें। प्रति उत्पाद $249 सेवा सूचीकरण सहायता और एक लेबल समीक्षा जोड़ती है; सुविधा पंजीकरण अलग है।
सूचीकरण + लेबल समीक्षा एक साथ?
कॉस्मेटिक प्रोडक्ट लिस्टिंग + लेबल रिव्यू बंडल प्रति उत्पाद $249 है और यह लिस्टिंग सहायता को अलग लेबल रिव्यू के साथ जोड़ता है। कॉस्मेटिक्स ब्रांड लॉन्च बंडल ($1,249) में सुविधा-पंजीकरण सहायता, पांच उत्पाद-लिस्टिंग सेवा यूनिट और पांच लेबल रिव्यू शामिल हैं। पात्र उत्पाद एक FDA लिस्टिंग साझा कर सकते हैं।