FD&C अधिनियम की धारा 607 कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण को उत्पाद सूचीकरण से अलग करती है। मालिक या संचालक एक कवर किए गए सुविधा का पंजीकरण संभालता है; निर्माता, पैकर या वितरक जिसका नाम कॉस्मेटिक लेबल पर दिखाई देता है, वह जिम्मेदार व्यक्ति होता है जो एक कवर किए गए विपणित उत्पाद की सूची बनाता है। पहले लघु-व्यवसाय और दवा/उपकरण अपवादों की जाँच करें। FDA द्वारा सूची प्राप्त करना या संख्या का असाइनमेंट करना उत्पाद की मंजूरी, प्रमाणन या अमेरिकी प्रवेश की गारंटी नहीं है। देखें https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
कॉस्मेटिक उत्पादों को किसे सूचीबद्ध करना चाहिए
लेबल-नामांकित जिम्मेदार व्यक्ति, जो एक निर्माता, पैकर या वितरक हो सकता है, लिस्टिंग प्रस्तुत करता है। एक संविदा निर्माता की सुविधा का मालिक/ऑपरेटर आम तौर पर अलग पंजीकरण कर्तव्य निभाता है। कुछ छोटे व्यवसाय लिस्टिंग और पंजीकरण से मुक्त होते हैं, लेकिन उन विशिष्ट उत्पादों के लिए नहीं जो नियमित रूप से आँख की श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में आते हैं, जिन्हें इंजेक्ट किया जाता है, आंतरिक उपयोग के लिए तैयार किए जाते हैं, या ऐसी उपस्थिति बदल देते हैं जो सामान्य उपभोक्ता द्वारा हटा दिए जाने से अधिक 24 घंटे तक बनी रहती है। कुछ दवा/उपकरण उत्पाद और सुविधाएँ विभिन्न आवश्यकताओं के अंतर्गत आती हैं। एक विदेशी सुविधा के लिए अमेरिकी एजेंट स्वचालित रूप से जिम्मेदार व्यक्ति नहीं होता।
उत्पाद सूचीकरण में कौन सी जानकारी आवश्यक है
फॉर्म FDA 5067 जिम्मेदार व्यक्ति और उत्पाद का नाम/श्रेणी पहचानता है, सामग्री सूचीबद्ध करता है, और प्रत्येक लागू उत्पादन या प्रसंस्करण सुविधा की पहचान करता है। जब आवश्यक हो तो सुविधा के पंजीकरण नंबर का उपयोग करें; यदि कोई सुविधा पंजीकरण से मुक्त है और उसके पास ऐसा कोई नंबर नहीं है, तो इसके बजाय उसके नाम और पते का उपयोग किया जा सकता है। FDA एक ही सूची में समान फ़ॉर्मूलेशन या केवल रंग, सुगंध, स्वाद या सामग्री की मात्रा में भिन्न वेरिएंट शामिल करने की अनुमति देता है। हर व्यावसायिक SKU के लिए अलग कानूनी फाइलिंग सार्वभौमिक नहीं है। व्यापक सुरक्षा-संबंधित और लेबल रिकॉर्ड अलग दायित्व हैं, हर सूची में अतिरिक्त अनिवार्य फ़ील्ड नहीं हैं।
उत्पाद सूचीकरण सुविधा पंजीकरण से कैसे जुड़ता है
एक उत्पाद सूची लागू निर्माण या प्रसंस्करण सुविधाओं की पहचान करती है, लेकिन हर सुविधा के पास पंजीकरण संख्या होना आवश्यक नहीं है: बिना पंजीकरण संख्या की छूट प्राप्त सुविधा को नाम और पते द्वारा पहचाना जा सकता है। एक अनुबंध निर्माण सुविधा के पास आमतौर पर एक ही सुविधा पंजीकरण होता है भले ही वह कई ब्रांड या जिम्मेदार व्यक्तियों की सेवा करती हो। लेबल-नामित जिम्मेदार व्यक्ति को वास्तविक सुविधाओं और उनके रिकॉर्ड की स्थिति की पुष्टि करनी चाहिए न कि यह मान लेना चाहिए कि प्रत्येक ब्रांड को उसी सुविधा को फिर से पंजीकृत करना होगा। सुविधा के मालिक/संचालक और जिम्मेदार व्यक्ति के कर्तव्य अलग रहते हैं।
उत्पाद सूचीकरण को अपडेट और बनाए रखना
एक जिम्मेदार व्यक्ति आम तौर पर एक नए विपणन किए गए कॉस्मेटिक उत्पाद को विपणन के 120 दिनों के भीतर सूचीबद्ध करता है, वैधानिक संक्रमण प्रावधानों के अधीन, और वार्षिक रूप से उत्पाद-सूची अपडेट प्रदान करता है। हर फॉर्मूला परिवर्तन की रिपोर्ट करने के लिए कोई सार्वभौमिक 60- या 90-दिन की अवधि नहीं है। उपयुक्त सूची कार्रवाई निर्धारित करने के लिए परिवर्तित फॉर्मूला, लेबल, सुविधा या जिम्मेदार व्यक्ति के रिकॉर्ड की समीक्षा करें। आवश्यक सुविधा पंजीकरण में इसके बजाय आवश्यक जानकारी में परिवर्तनों के लिए आम तौर पर 60-दिन का संशोधन समय और प्रारंभिक तिथि से द्विवार्षिक नवीनीकरण होता है।
FDABridge विदेशी ब्रांडों के लिए उत्पाद सूचीकरण कैसे संभालता है
FDABridge प्रत्येक उत्पाद के लिए सौंदर्य प्रसाधन लिस्टिंग के लिए $75 का सीमित पेशेवर सेवा प्रदान करता है, जिसमें अलग सुविधाओं-पंजीकरण, लेबल-समीक्षा और बंडल विकल्प शामिल हैं। यह व्यावसायिक बिलिंग इकाई FDA द्वारा एक लिस्टिंग में पात्र उत्पादों को समूहित करने की अनुमति से अलग है। हम उपलब्ध FDA मार्ग के माध्यम से सहमति जानकारी तैयार करने और जमा करने में मदद कर सकते हैं; ongoing रखरखाव या अतिरिक्त कार्य लिखित रूपरेखा पर निर्भर करता है। समीक्षा करें https://fdabridge.com/hi/उत्पाद-सूचीकरण और https://fdabridge.com/hi/सौंदर्य-प्रसाधन । हमारा स्वीकृति, FDA प्रॉसेसिंग, अनुमोदन और आयात प्रवेश अलग-अलग परिणाम हैं।
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