दवा और फार्मास्यूटिकल निर्माताओं के लिए FDA पंजीकरण
दवा प्रतिष्ठान पंजीकरण, NDC Labeler कोड, और अमेरिकी एजेंट (US Agent) सेवाएँ। कस्टम कोटेशन के लिए हमसे संपर्क करें।
दवा पंजीकरण कैसे संभाले जाते हैं
- ✓ मूल्य निर्धारण से पहले दायरे की समीक्षा
- ✓ 24 घंटे के भीतर प्रतिक्रिया लक्ष्य
- ✓ समीक्षा के बाद भुगतान लिंक भेजा जाता है
- ✓ जटिल दवा फाइलिंग के लिए बेहतर विकल्प
दवा पैकेज
ये पैकेज उस मूल सेटअप को कवर करते हैं जिसकी अधिकांश विदेशी फार्मास्यूटिकल निर्माताओं को अमेरिकी बाज़ार के लिए दवा उत्पादों को सूचीबद्ध करने से पहले आवश्यकता होती है।
संपूर्ण दवा सेटअप
$799
- ✓FEI नंबर प्राप्ति
- ✓FDA दवा प्रतिष्ठान पंजीकरण
- ✓अमेरिकी एजेंट (US Agent) — पहला वर्ष शामिल
संपूर्ण दवा सेटअप + सूचीकरण
$1,399
- ✓FEI नंबर प्राप्ति
- ✓FDA दवा प्रतिष्ठान पंजीकरण
- ✓NDC Labeler कोड
- ✓अमेरिकी एजेंट (US Agent) — पहला वर्ष शामिल
- ✓5 दवा उत्पाद सूचीकरण
व्यक्तिगत सेवाएँ
यदि आप पहले से जानते हैं कि आपको कौन सी फाइलिंग चाहिए, तो पूर्ण पैकेज के बजाय एकल दवा सेवा के लिए कोटेशन का अनुरोध करें।
FDA दवा प्रतिष्ठान पंजीकरण + अमेरिकी एजेंट (US Agent) पहला वर्ष
$499
NDC Labeler कोड
$249
दवा उत्पाद सूचीकरण
प्रति उत्पाद $149
दवा कोटेशन प्रक्रिया कैसे काम करती है
दवा सेवाएँ पहले-समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से संभाली जाती हैं ताकि भुगतान की मांग से पहले मूल्य और दायरे की पुष्टि हो सके।
कोटेशन फॉर्म के माध्यम से अपने प्रतिष्ठान और उत्पाद विवरण जमा करें।
हमारी टीम दायरे की समीक्षा करती है और पुष्टि करती है कि आपके मामले पर कौन सी फाइलिंग लागू होती हैं।
आपको 24 घंटे के भीतर मूल्य पुष्टि और भुगतान का अगला चरण प्राप्त होता है।
शुरू करने से पहले दवा निर्माताओं द्वारा पूछे जाने वाले प्रश्न
ये वे सामान्य प्रश्न हैं जो हम विदेशी फार्मास्यूटिकल निर्माताओं से अमेरिकी पंजीकरण कार्य शुरू करने से पहले सुनते हैं।
क्या विदेशी दवा निर्माताओं को FDA प्रतिष्ठान पंजीकरण की आवश्यकता है?+
कई मामलों में, हाँ। यदि आप अमेरिकी बाज़ार के लिए दवाइयाँ बनाते हैं, तो FDA प्रतिष्ठान पंजीकरण आमतौर पर आवश्यक सेटअप का हिस्सा होता है।
दवा फाइलिंग के लिए FEI नंबर क्या है?+
FEI नंबर FDA से संबंधित प्रणालियों में उपयोग किया जाने वाला प्रतिष्ठान पहचानकर्ता है। यह आमतौर पर प्रतिष्ठान पंजीकरण कार्य से पहले या उसके दौरान आवश्यक होता है।
NDC Labeler कोड क्या है?+
NDC Labeler कोड अमेरिकी बाज़ार में दवा सूचीकरण के लिए उपयोग की जाने वाली उत्पाद पहचान संरचना का हिस्सा है। यह आमतौर पर उत्पादों को सूचीबद्ध करने से पहले आवश्यक होता है।
क्या मुझे प्रत्येक दवा उत्पाद को अलग से सूचीबद्ध करना होगा?+
यदि आपके उत्पादों को सूचीबद्ध करने की आवश्यकता है, तो प्रत्येक उत्पाद को सही ढंग से संभालना आवश्यक है। इसीलिए हम व्यक्तिगत सूचीकरण और एकाधिक सूचीकरण वाले पैकेज दोनों प्रदान करते हैं।
दवा पृष्ठ सीधे भुगतान के बजाय कोटेशन प्रक्रिया का उपयोग क्यों करता है?+
दवा कार्य मानक खाद्य या सौंदर्य प्रसाधन फाइलिंग की तुलना में प्रत्येक मामले के लिए अधिक विशिष्ट होता है। भुगतान की मांग से पहले हम दायरे की समीक्षा करते हैं ताकि आपको सही मूल्य और उचित प्रक्रिया मिल सके।
क्या विदेशी दवा प्रतिष्ठानों को अमेरिकी एजेंट (US Agent) की आवश्यकता है?+
अमेरिकी एजेंट (US Agent) आमतौर पर विदेशी दवा निर्माताओं के सेटअप का हिस्सा होता है। हम मुख्य पंजीकरण पैकेज और सेवा विकल्प में पहले वर्ष का कवरेज शामिल करते हैं।
कोटेशन का उत्तर कितने समय में मिलता है?+
उत्तर 24 घंटे के भीतर अपेक्षित है। फॉर्म जमा करने के बाद, हमारी टीम विवरण की समीक्षा करती है और मूल्य पुष्टि तथा अगले कदमों के साथ उत्तर देती है।
कोटेशन का अनुरोध करने के बाद क्या होता है?+
हम आपके डेटा की समीक्षा करते हैं, फाइलिंग के दायरे की पुष्टि करते हैं, मूल्य भेजते हैं, और भुगतान का अगला चरण प्रदान करते हैं ताकि कार्य सही दिशा में शुरू हो सके।