औषधि प्रतिष्ठान पंजीकरण + US Agent

कोई भी सुविधा जो संयुक्त राज्य अमेरिका में बेची जाने वाली दवा का निर्माण, तैयारी, संयोजन या प्रसंस्करण करती है उसे 21 CFR Part 207 के तहत FDA में पंजीकृत होना चाहिए। इसमें तैयार दवाओं, API और पुनः पैकेजिंग सुविधाओं के विदेशी निर्माता शामिल हैं।

पंजीकरण प्रिस्क्रिप्शन दवाओं, OTC दवाओं, जैविक उत्पादों, जेनेरिक, API और तैयार खुराक रूपों के निर्माताओं पर लागू होता है। अमेरिका के लिए दवाएं बनाने वाले अनुबंध निर्माताओं को भी अपना पंजीकरण चाहिए।

औषधि प्रतिष्ठान पंजीकरण हर साल नवीनीकृत होना चाहिए, आमतौर पर 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर के बीच। हम आपकी नवीनीकरण तिथियों को ट्रैक करते हैं और प्रत्येक समय सीमा से पहले आपसे संपर्क करते हैं।

नहीं। प्रतिष्ठान पंजीकरण NDC Labeler Code और औषधि उत्पाद सूचीकरण से अलग है। ये अलग सेवाओं के रूप में या Drug Full Setup + Listings पैकेज ($1,399) में उपलब्ध हैं।