अपने सौंदर्य प्रसाधन अमेरिका में बेचें
अपने कॉस्मेटिक सुविधा और उत्पादों के लिए सही MoCRA समर्थन चुनें। हम सहमति काम तैयार करने से पहले जांचते हैं कि पंजीकरण या सूचीकरण लागू होता है या नहीं।
हम सौंदर्य प्रसाधन निर्यातकों के लिए क्या संभालते हैं
- ✓ FEI नंबर प्राप्ति
- ✓ सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण
- ✓ उत्पाद सूचीकरण सहायता
- ✓ लेबल समीक्षा और US Agent सेवा
सौंदर्य प्रसाधन पैकेज
अपने चरण के अनुसार पैकेज चुनें: पहला सुविधा पंजीकरण या उत्पाद सूचीकरण और लेबल समीक्षा सहित व्यापक लॉन्च।
सौंदर्य प्रसाधन स्टार्टर पैकेज
$449
- ✓FEI नंबर प्राप्ति
- ✓सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण
- ✓US Agent (वर्ष 1 शामिल)
सौंदर्य प्रसाधन ब्रांड लॉन्च पैकेज
$1,249
- ✓FEI नंबर प्राप्ति
- ✓सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण
- ✓US Agent (वर्ष 1 शामिल)
- ✓5 उत्पाद सूचीकरण सेवा इकाईयाँ (FDA फाइलिंग समूह अलग हो सकते हैं)
- ✓5 लेबल समीक्षा
वर्ष 1, FDA रिकॉर्ड में FDABridge की अमेरिकी एजेंट नियुक्ति स्वीकार होने की तारीख से 12 महीने है। स्वतः नवीनीकरण नहीं होता; आगे की सेवा के लिए अवधि समाप्त होने से पहले अलग लिखित दायरा, कोटेशन और भुगतान आवश्यक है।
अलग से लिखित सहमति न हो तो एजेंट सेवा में DUNS/FEI, दाखिले और नवीनीकरण, संशोधन, उत्पाद सूचीकरण, लेबल समीक्षा, Prior Notice, FSVP/आयातक, प्रयोगशाला, सीमा शुल्क/ब्रोकर, कानूनी प्रतिनिधित्व, निरीक्षण उत्तर और Import Alert/हिरासत कार्य शामिल नहीं हैं।
समापन साक्ष्य संबंधित FDA रिकॉर्ड और स्वीकृत एजेंट नियुक्ति है। DUNS/FEI साक्ष्य केवल उन पैकेजों में मिलता है जो इसे स्पष्ट रूप से शामिल करते हैं। यह FDA अनुमोदन या आयात मंजूरी की गारंटी नहीं है।
व्यक्तिगत सेवाएँ
यदि आपको केवल एक फाइलिंग या एक समीक्षा की आवश्यकता है, तो आप पूरा पैकेज लिए बिना वह सेवा ऑर्डर कर सकते हैं।
FEI नंबर प्राप्ति
$149
एक बारसौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण
$349
केवल फाइलिंग सेवा के लिए मौजूदा FEI और विदेशी सुविधा के लिए नियुक्त अमेरिकी एजेंट चाहिए। कोई रिकॉर्ड न हो या अनिश्चित हो तो भुगतान से पहले पूछें।
सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद सूचीकरण
प्रति उत्पाद $75
प्रत्येक उत्पाद के लिए पेशेवर शुल्क; पात्र वेरिएंट एक FDA सूची साझा कर सकते हैंसौंदर्य प्रसाधन लेबल समीक्षा
प्रति लेबल $249
प्रति इकाईसौंदर्य प्रसाधन उत्पाद सूचीकरण + लेबल समीक्षा पैकेज
प्रति उत्पाद $249
प्रति इकाईFDA सौंदर्य प्रसाधन सुविधा नवीनीकरण + US Agent हस्तांतरण
$349
आवर्तीMoCRA का सौंदर्य प्रसाधन ब्रांडों के लिए क्या अर्थ है
इस संक्षिप्त अवलोकन का उपयोग जिम्मेदारियों की तुलना करने और यह तय करने के लिए करें कि कौन सी सेवा आपके सुविधा और उत्पादों के लिए उपयुक्त है।
FD&C अधिनियम की धारा 607, जिसे MoCRA द्वारा जोड़ा गया है, कवर किए गए सुविधा के मालिक या संचालक द्वारा सुविधा पंजीकरण को उस निर्माता, पैकर या वितरक द्वारा उत्पाद सूचीकरण से अलग करती है, जिसका नाम कॉस्मेटिक लेबल पर लिखा है।
वास्तविक गतिविधि और उत्पाद की जाँच करें: कुछ छोटे व्यवसाय और कुछ दवा या उपकरण उत्पाद या सुविधाएँ छूट के अंतर्गत हो सकती हैं। छोटे व्यवसाय का अपवाद उन निर्दिष्ट उत्पादों पर लागू नहीं होता जो नियमित रूप से आंख की श्लेष्म झिल्ली से संपर्क करते हैं, जिन्हें इंजेक्शन के रूप में लगाया जाता है, आंतरिक उपयोग के लिए हैं, या जो सामान्य उपभोक्ता हटाने के बिना 24 घंटे से अधिक समय तक रूप बदलते हैं।
एफडीए कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण संख्या के रूप में एफईआई का उपयोग करता है; यहां डन्स वैकल्पिक है। आवश्यकता वाले पंजीकरण संख्या के बिना एक मुक्त सुविधा को उत्पाद सूची में नाम और पते द्वारा पहचाना जा सकता है।
नवीन रूप से पंजीकृत सुविधा आमतौर पर अमेरिका में वितरण के लिए पहले मैन्युफैक्चरिंग या प्रसंस्करण के 60 दिनों के भीतर पंजीकृत होती है, जो वैधानिक संक्रमण तिथियों के अधीन होती है। आवश्यक सुविधा पंजीकरण अपने प्रारंभिक तिथि से हर दो साल में नवीनीकृत होता है, और लागू पंजीकरण परिवर्तनों को आम तौर पर 60 दिनों के भीतर संशोधित किया जाता है। नए उत्पाद सूचियाँ आम तौर पर पहले विपणन के 120 दिनों के भीतर प्रस्तुत की जाती हैं, साथ ही वार्षिक अद्यतन होते हैं; कुछ योग्य प्रकार एक सूची साझा कर सकते हैं।
सौंदर्य प्रसाधन ब्रांड अमेरिका में बिक्री से पहले जो प्रश्न पूछते हैं
ये वे सामान्य प्रश्न हैं जो हम विदेशी निर्माताओं और ब्रांड मालिकों से MoCRA संबंधित फाइलिंग शुरू करने से पहले सुनते हैं।
MoCRA सरल शब्दों में क्या है?+
MoCRA ने FD&C अधिनियम की धारा 607 के तहत सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची में जोड़ा, जिसमें अलग मालिक और छूट शामिल हैं। FDA इन प्रस्तुतियों के माध्यम से कॉस्मेटिक उत्पादों को अनुमोदित या प्रमाणित नहीं करता है।
क्या विदेशी सौंदर्य प्रसाधन ब्रांडों को अमेरिका में बिक्री से पहले पंजीकरण करना आवश्यक है?+
एक विदेशी सौंदर्य प्रसाधन निर्माण या प्रसंस्करण सुविधा को पंजीकरण की आवश्यकता हो सकती है अगर इसकी गतिविधि और उत्पाद शामिल हैं और कोई छूट लागू नहीं होती है। लेबल-नामित जिम्मेदार व्यक्ति अलग उत्पाद सूची का प्रबंधन करता है। सेवाएँ दाखिल करने या आदेश देने से पहले वास्तविक दायरे की जाँच करें।
FEI नंबर क्या है?+
FDA अपने स्थापना पहचानकर्ता (FEI) का उपयोग कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण संख्या के रूप में करता है। अनुरोध करने से पहले मौजूदा FEI की जाँच करें। DUNS इस फाइलिंग के लिए वैकल्पिक जानकारी है, FEI का विकल्प नहीं है।
क्या मुझे प्रत्येक सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद सूचीबद्ध करना होगा?+
एक आवृत्त विपणन उत्पाद को इसके लेबल-नामित जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा सूचीबद्ध किया जाना चाहिए, लेकिन FDA समान फॉर्मूलेशन या केवल रंग, सुगंध, स्वाद या मात्रा में भिन्न वेरिएंट के लिए एक सूचीकरण की अनुमति देता है। हमारे प्रति-उत्पाद पेशेवर शुल्क एक अलग बिलिंग इकाई है।
सौंदर्य प्रसाधनों के लिए लेबल समीक्षा क्यों महत्वपूर्ण है?+
एक लेबल समीक्षा बाजार में समस्याएँ पैदा होने से पहले मुद्दों को पकड़ने में मदद करती है। यह उत्पाद प्रस्तुति और दावों में टाला जा सकने वाले गलतियों को कम करने का एक व्यावहारिक तरीका है।
क्या मुझे सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण के लिए US Agent की आवश्यकता है?+
एक विदेशी सुविधा जिसे आपूर्ति करने वाले अमेरिकी एजेंट की जानकारी दर्ज करनी होगी।
सौंदर्य प्रसाधन पंजीकरण प्रक्रिया में कितना समय लगता है?+
तैयारी पूरी विवरण, मौजूदा FEI स्थिति, वर्गीकरण और दायरे पर निर्भर करती है। FDA प्रसंस्करण अलग है, और एक सबमिशन या संख्या अनुमोदन, प्रमाणन या प्रवेश गारंटी नहीं है।
ऑर्डर देने के बाद क्या होता है?+
आप चयनित पेशेवर सेवा के लिए आवेदन प्रस्तुत करते हैं। हम दायरे की जांच करते हैं और सहमत कार्य तैयार करते हैं, फिर उपलब्ध सबमिशन और स्थिति रिकॉर्ड साझा करते हैं। अनुरोध की स्वीकृति, भुगतान, FDA प्रक्रिया और नियामक पूर्णता अलग-अलग हैं।
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