कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण
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विदेशी कॉस्मेटिक निर्माताओं और प्रोसेसरों के लिए सुविधा पंजीकरण समर्थन जब FD&C अधिनियम की धारा 607 लागू होती है। हम फाइलिंग तैयार करने से पहले गतिविधि और छूट की जाँच करते हैं।
केवल फाइलिंग सेवा के लिए मौजूदा FEI और विदेशी सुविधा के लिए नियुक्त अमेरिकी एजेंट चाहिए। कोई रिकॉर्ड न हो या अनिश्चित हो तो भुगतान से पहले पूछें।
क्या शामिल है
- ✓ FD&C अधिनियम धारा 607 के तहत कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण, कब आवश्यक है
- ✓ सबमिशन रिकॉर्ड और स्थिति अनुवर्ती कार्रवाई; FDA अनुपालन प्रमाण पत्र जारी नहीं करता
- ✓ सीधे FDA में फाइलिंग — कोई सरकारी शुल्क नहीं
यह कैसे काम करता है
सुविधा की जांच करें और विवरण इकट्ठा करें
हम वास्तविक निर्माण या प्रसंस्करण गतिविधि और लागू अपवादों की जांच करते हैं। मालिक या ऑपरेटर अपनी सुविधा विवरण, यदि पहले से सौंपा गया है तो FEI, उत्पाद श्रेणियाँ और विदेशी-फैसिलिटी अमेरिकी एजेंट संपर्क प्रदान करता है। लेबल-नामित जिम्मेदार व्यक्ति का एक अलग उत्पाद-सूचीकरण भूमिका होती है।
फाइलिंग तैयार करें और जमा करें
यदि पंजीकरण आवश्यक है, तो हम फॉर्म FDA 5066 की जानकारी तैयार करते हैं और इसे उपलब्ध FDA मार्ग जैसे कि Cosmetics Direct के माध्यम से जमा करते हैं। तैयारी का समय पूरी जानकारी और FEI की उपलब्धता पर निर्भर करता है; FDA प्रसंस्करण अलग होता है।
सबमिशन रिकॉर्ड की समीक्षा करें
एक पंजीकरण संख्या या सबमिशन एफडीए की मंजूरी, प्रमाणन या बाजार में प्रवेश का वादा नहीं है। नवीनीकरण प्रारंभिक पंजीकरण तिथि से हर दो वर्षों में देय होता है; आवश्यक पंजीकरण परिवर्तनों को आमतौर पर 60 दिनों के भीतर संशोधित करना आवश्यक होता है।
सामान्य प्रश्न
MoCRA क्या है और पंजीकरण क्यों आवश्यक है?+
एफडी एंड सी अधिनियम की धारा 607, जिसे MoCRA द्वारा जोड़ा गया है, मालिक या संचालक द्वारा कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण और लेबल-नामित उत्तरदायी व्यक्ति द्वारा उत्पाद सूचीकरण की व्यवस्था करती है। कर्तव्य अलग हैं और गतिविधि, उत्पाद और छूट पर निर्भर करते हैं। कुछ छोटे व्यवसाय पंजीकरण/सूचीकरण से exempt हैं, लेकिन जब वे ऐसे निर्दिष्ट उत्पादों को संभालते हैं जो नियमित रूप से आंख की श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में आते हैं, जो इंजेक्ट किए जाते हैं, जो आंतरिक उपयोग के लिए होते हैं, या जो सामान्य उपभोक्ता हटाने के बिना 24 घंटे से अधिक समय तक दिखने को बदलते हैं, तो ऐसी स्थिति में exempt नहीं हैं।
क्या विदेशी कॉस्मेटिक निर्माताओं को पंजीकरण कराना होगा?+
एक विदेशी सुविधा जो अमेरिकी वितरण के लिए कॉस्मेटिक्स का निर्माण या प्रसंस्करण करती है, उसे पंजीकरण की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि कोई छूट लागू न हो। केवल किसी उत्पाद का लेबल लगाना, पुनःलेबल करना, पैकेजिंग करना, फिर से पैक करना, रोकना या वितरित करना अकेले उत्पादित या संसाधित करने के अंतर्गत नहीं आता; इस अपवाद के लिए किसी उत्पाद कंटेनर को भरना केवल पैकेजिंग के रूप में नहीं माना जाता। एक नई कवर की गई सुविधा आमतौर पर अमेरिकी वितरण के लिए कॉस्मेटिक्स का निर्माण या प्रसंस्करण शुरू करने के 60 दिन के भीतर पंजीकरण कराती है, वैधानिक संक्रमण तिथियों के अधीन। आवश्यक पंजीकरण के लिए, नवीनीकरण उस सुविधा की प्रारंभिक पंजीकरण तिथि से हर दो वर्ष में होता है; आवश्यक जानकारी में हुए बदलाव आमतौर पर 60 दिनों के भीतर संशोधित किए जाने चाहिए।
क्या पंजीकरण से पहले FEI नंबर आवश्यक है?+
FDA सुविधा पंजीकरण संख्या के रूप में FEI का उपयोग करता है।
क्या उत्पाद सूचीकरण अलग है?+
हाँ। सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण MoCRA के तहत दो अलग-अलग दाखिलियाँ हैं।
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पंजीकरण + सूचीकरण + लेबल समीक्षा चाहिए?
कॉस्मेटिक्स ब्रांड लॉन्च बंडल ($1,249) में सुविधा-पंजीकरण सहायता, सहमत पहले वर्ष का अमेरिकी एजेंट कवरेज, पांच उत्पाद-सूचीकरण सेवा इकाइयाँ और पांच लेबल समीक्षाएँ शामिल हैं। FDA फाइलिंग समूह हमारी वाणिज्यिक बिलिंग इकाइयों से भिन्न हो सकते हैं।