NDC लेबलर कोड
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अमेरिका में दवा उत्पाद सूचीकरण से पहले आवश्यक। हम आपकी ओर से FDA को आवेदन करते हैं और आपकी कंपनी के National Drug Code लेबलर खंड की पुष्टि करते हैं।
क्या शामिल है
- ✓ FDA के साथ NDC लेबलर कोड आवेदन
- ✓ लेबलर कोड की पुष्टि
- ✓ NDC उत्पाद खंड आवंटन पर मार्गदर्शन
- ✓ दवा उत्पाद सूचीकरण प्रस्तुतियों में उपयोग के लिए तैयार
यह कैसे काम करता है
हम आपके लेबलर कोड के लिए आवेदन करते हैं
FDA अभी 10 अंकों का NDC देता है, जिसमें लेबलर कोड 4 या 5 अंकों का होता है। दवा का विपणन करने वाली कंपनी SPL से कोड मांगती है और आवंटित कोड की पुष्टि दूसरी SPL प्रस्तुति से करती है; इसके बाद उस कोड पर उत्पाद सूचीबद्ध होते हैं। जो निजी-लेबल वितरक निर्माण, पुनः पैकिंग, पुनः लेबलिंग या दवा की रिकवरी नहीं करता, उसे अपने प्रतिष्ठान का पंजीकरण स्वतः नहीं करना पड़ता। प्रतिपूर्ति के लिए 11 अंकों वाला HIPAA प्रारूप अलग है; FDA का 12 अंकों वाला प्रारूप 7 मार्च 2033 से प्रभावी होगा। 21 CFR 207.33 में 6 अंकों के लेबलर कोड वाला 11 अंकों का NDC भी अनुमत है; यह HIPAA प्रतिपूर्ति प्रारूप से अलग है।
सामान्य प्रश्न
NDC लेबलर कोड क्या है?+
FDA अभी 10 अंकों का NDC देता है, जिसमें लेबलर कोड 4 या 5 अंकों का होता है। दवा का विपणन करने वाली कंपनी SPL से कोड मांगती है और आवंटित कोड की पुष्टि दूसरी SPL प्रस्तुति से करती है; इसके बाद उस कोड पर उत्पाद सूचीबद्ध होते हैं। जो निजी-लेबल वितरक निर्माण, पुनः पैकिंग, पुनः लेबलिंग या दवा की रिकवरी नहीं करता, उसे अपने प्रतिष्ठान का पंजीकरण स्वतः नहीं करना पड़ता। प्रतिपूर्ति के लिए 11 अंकों वाला HIPAA प्रारूप अलग है; FDA का 12 अंकों वाला प्रारूप 7 मार्च 2033 से प्रभावी होगा। 21 CFR 207.33 में 6 अंकों के लेबलर कोड वाला 11 अंकों का NDC भी अनुमत है; यह HIPAA प्रतिपूर्ति प्रारूप से अलग है।
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