मोक्रा लघु व्यवसाय छूटः कौन योग्य है, कौन नहीं, और कौन-कौन से अपवाद शामिल हैं

MoCRA में एक छोटे व्यवसायों को छूट शामिल है जो कुछ कॉस्मेटिक कंपनियों को सुविधा पंजीकरण, उत्पाद सूचीकरण और कुछ रिकॉर्ड रखरखाव आवश्यकताओं से मुक्त करता है जो बड़ी कंपनियों पर लगाया जाता है। इस छूट का उपयोग उन व्यवसायों पर किया जाता है जिनकी कॉस्मेटिक उत्पादों की औसत वार्षिक सकल बिक्री पिछले तीन वर्षों की अवधि में संयुक्त राज्य अमेरिका में 1 मिलियन डॉलर से कम है। कई छोटे विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए जो अमेरिकी बाजार का परीक्षण करते हैं या सीमित चैनलों के माध्यम से बेचते हैं, यह छूट एफडीए अनुपालन की आवश्यकता को समाप्त करती है लेकिन छूट पहले से दिखाई देने से संकीर्ण है, और कई महत्वपूर्ण एमओसीआरए दायित्वों को छूट से बिल्कुल भी कवर नहीं किया गया है।

1 मिलियन डॉलर की सीमा और इसकी गणना कैसे की जाती है

छोटे व्यवसायों के लिए छूट उन संस्थाओं पर लागू होती है जिनके पिछले तीन वर्षों में संयुक्त राज्य अमेरिका में कॉस्मेटिक उत्पादों की औसत वार्षिक सकल बिक्री 1 मिलियन डॉलर से कम है। यह केवल अमेरिकी बिक्री के आधार पर गणना की जाती है विश्वव्यापी बिक्री गणना में शामिल नहीं है। गणना में सकल बिक्री (रिटर्न, भत्ते या छूट के लिए कटौती से पहले) का उपयोग किया जाता है, और यह तीन साल से अधिक का औसत है, इसलिए एक कंपनी के पास पहले वर्ष में यूएस कॉस्मेटिक बिक्री में $500,000, दूसरे वर्ष में $800,000, और तीसरे वर्ष में $1.5 मिलियन का तीन साल का औसत लगभग $933,000 होगा और अभी भी छूट के लिए पात्र होगा। हालांकि, एक कंपनी जो किसी भी बाद की तीन वर्ष की अवधि में 1 मिलियन डॉलर के औसत से अधिक है, उसे सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीबद्ध करने सहित सभी MoCRA आवश्यकताओं का पालन करना होगा।

छूट का क्या दायरा है

छोटे व्यवसायों के लिए छूट, जहां लागू हो, कंपनी को सुविधा पंजीकरण आवश्यकता, उत्पाद सूचीकरण आवश्यकता और कुछ रिकॉर्ड रखरखाव आवश्यकताओं से मुक्त करती है। इसका मतलब यह है कि एक योग्य छोटे व्यवसाय को अपने विनिर्माण संयंत्र को एमओसीआरए के तहत एफडीए के साथ पंजीकृत करने की आवश्यकता नहीं है, एफडीए के साथ अपने व्यक्तिगत सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों की सूची बनाने की आवश्यकता नहीं है, और प्रतिकूल घटनाओं के रिकॉर्ड रखने की अवधि कम है (छह के बजाय तीन साल) । इन छूटों से उन छोटे ब्रांडों के लिए नियामक बोझ को काफी कम किया जा सकता है जो अभी अमेरिकी बाजार में बिक्री शुरू कर रहे हैं।

छोटे व्यवसायों के लिए छूट के लिए महत्वपूर्ण अपवाद

इस छूट का उपयोग कंपनी के बिक्री के मात्रा के बावजूद कॉस्मेटिक उत्पादों की कई श्रेणियों पर नहीं किया जाता है। इसमे आंखों की छाया, आंखों के लिए लटकन, मुखौटा, आंखों के आसपास उपयोग के लिए विपणन किए जाने वाले आंखों के क्रीम और कॉन्टैक्ट लेंस समाधान शामिल हैं जिन्हें कॉस्मेटिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इंजेक्शन वाले उत्पादों को कवर नहीं किया गया है। आंतरिक उपयोग के लिए तैयार उत्पादों को कवर नहीं किया गया है। और ऐसे उत्पाद जो सामान्य उपयोग की शर्तों के तहत 24 घंटे से अधिक समय तक उपस्थिति को बदलने के लिए हैं और जो सामान्य उपयोग के दौरान उपभोक्ता द्वारा हटाए नहीं जाते हैं, कवर नहीं किए जाते हैं।

इन अपवादों का मतलब है कि एक छोटे से ब्रांड की वार्षिक अमेरिकी बिक्री $200,000 है जो मास्करा, eyeliner, या आंखों की छाया बेचता है अभी भी अपनी सुविधा पंजीकृत करना होगा और उन उत्पादों को MoCRA के तहत एफडीए के साथ सूचीबद्ध करना होगा। छूट अभी भी ब्रांड के अन्य उत्पादों (लिप उत्पाद, त्वचा देखभाल, शरीर देखभाल) पर लागू हो सकती है जो अपवादों के अंतर्गत नहीं आते हैं, लेकिन आंखों के उत्पाद कंपनी के आकार के बावजूद पूर्ण अनुपालन दायित्वों को जन्म देते हैं। इस दोहरी स्थिति से कुछ उत्पाद छूट प्राप्त होते हैं, अन्य नहीं होते हैं।

छूट की स्थिति के बावजूद लागू होने वाले दायित्व

यहां तक कि जब छोटे व्यवसायों को छूट दी जाती है, तो कई MOCRA दायित्व अभी भी प्रभावी रहते हैं। सुरक्षा दलील की आवश्यकता सभी कॉस्मेटिक उत्पादों पर लागू होती है प्रत्येक कंपनी, आकार के बावजूद, अपने उत्पादों और सामग्री के लिए सुरक्षा के पर्याप्त दलील बनाए रखनी चाहिए। गंभीर घटनाओं के लिए प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग की आवश्यकता (एफडीए की 15 व्यावसायिक दिनों की अधिसूचना) सभी जिम्मेदार व्यक्तियों पर लागू होती है, चाहे वे आकार के हों। प्रतिकूल घटनाओं के संपर्क जानकारी को उत्पाद लेबल पर शामिल करने की आवश्यकता सभी उत्पादों पर लागू होती है। और एफडीएंडसी अधिनियम के तहत गलत ब्रांड वाले और गलत ब्रांड वाले कॉस्मेटिक उत्पादों पर प्रतिबंध कंपनी के आकार या छूट की स्थिति के बावजूद लागू होता है। एक छोटे व्यवसाय जो छूट का दावा करता है, उसे सुरक्षित उत्पादों का निर्माण करने या गंभीर सुरक्षा समस्याओं की सूचना देने से छूट नहीं दी जाती है।

एफडीए ब्रिज छोटे कॉस्मेटिक ब्रांडों की मदद कैसे करता है

एफडीएब्रिज छोटे विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों को यह निर्धारित करने में मदद करता है कि क्या एमओसीआरए का सूट उनके अमेरिकी संचालन पर लागू होता है, यह पहचानें कि कौन से उत्पाद सूट के तहत आते हैं, और आवश्यक होने पर सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची को पूरा करें। हमारी सेवाएं सभी आकारों के ब्रांडों के लिए उपलब्ध होने के लिए डिज़ाइन की गई हैं। अपनी विशिष्ट स्थिति पर चर्चा करने के लिए हमारे कॉस्मेटिक सेवाओं या fdabridge.com/cosmetics पर जाएँ। fdabridge.com/contact