क्या FDA पंजीकरण प्रमाणपत्र होता है?

आयातक, मार्केटप्लेस और वितरक अक्सर आपूर्तिकर्ता से उसका FDA प्रमाणपत्र माँगते हैं। यह माँग समझ में आती है, लेकिन ऐसा दस्तावेज़ उस रूप में मौजूद नहीं है जिसकी बहुत से लोग अपेक्षा करते हैं। FDA खाद्य सुविधाओं, सौंदर्य प्रसाधन सुविधाओं या चिकित्सा उपकरण कंपनियों को पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी नहीं करता, और खाद्य सुविधाओं के बारे में वह साफ़ कहता है कि वह निजी कंपनियों द्वारा मुद्रित प्रमाणपत्रों को मान्यता नहीं देता। FDA जो निर्धारित करता है वह एक पंजीकरण नंबर है, और किसी व्यवसाय के पंजीकृत होने का प्रमाण संबंधित FDA कार्यक्रम पर निर्भर करता है।

खाद्य सुविधाएँ: पंजीकरण नंबर, प्रमाणपत्र नहीं

खाद्य सुविधा पंजीकरण पर FDA का मार्गदर्शन स्पष्ट है। खाद्य सुविधाओं को पंजीकरण प्रमाणपत्र की आवश्यकता नहीं होती; FDA पंजीकरण या उत्पाद स्थिति का कोई प्रमाणपत्र जारी नहीं करता, उदाहरण के लिए कम-अम्लीय डिब्बाबंद खाद्य पदार्थों के लिए भी नहीं, और किसी निजी व्यवसाय द्वारा जारी ऐसे प्रमाणपत्र को मान्यता नहीं देता। FDA निजी जारीकर्ताओं को यह भी याद दिलाता है कि FDA लोगो आधिकारिक FDA उपयोग के लिए है, निजी क्षेत्र की सामग्री के लिए नहीं। FDA किसी वैध पंजीकरण की प्रति को पंजीकरण का प्रमाण मानता है, और पंजीकरण नंबर निर्धारित होने का अर्थ केवल इतना है कि सुविधा पंजीकृत है। इससे यह संकेत नहीं मिलता कि FDA ने सुविधा या उसके उत्पादों को अनुमोदित किया है या उनका समर्थन करता है।

जब कोई खरीदार प्रश्न पूछता है, तब FDA के मार्गदर्शन के तीन और बिंदु सहायक होते हैं। FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण, नवीनीकरण या अद्यतन के लिए कोई शुल्क नहीं लेता। FDA यह अनिवार्य नहीं करता कि सुविधा किसी तृतीय-पक्ष पंजीकरणकर्ता (third-party registrar) का उपयोग करे। और खाद्य सुविधा पंजीकरण की जानकारी गोपनीय होती है: FDA इसे प्रकाशित नहीं करता, इसलिए जो खरीदार स्थिति की पुष्टि करना चाहता है, उसे सुविधा से ही पूछना होगा। खाद्य सुविधा पंजीकरणों का नवीनीकरण प्रत्येक सम संख्या वाले वर्ष में 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर के बीच होता है; वर्तमान चक्र 2026 खाद्य सुविधा पंजीकरण नवीनीकरण मार्गदर्शिका में समझाया गया है।

MoCRA के तहत सौंदर्य प्रसाधन सुविधाएँ और उत्पाद

यही सिद्धांत सौंदर्य प्रसाधनों पर भी लागू होता है। FDA कहता है कि वह सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद सुविधा पंजीकरण या उत्पाद सूचीकरण के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए प्रमाणपत्र या अन्य दस्तावेज़ जारी नहीं करता, और सुविधा पंजीकरण नंबर या उत्पाद सूचीकरण नंबर निर्धारित होने से यह संकेत नहीं मिलता कि FDA ने सुविधा या उसके सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों को अनुमोदित किया है। सुविधा पंजीकरणों का नवीनीकरण हर दो वर्ष में करना अनिवार्य है, और उत्पाद सूचीकरणों को हर वर्ष अद्यतन करना अनिवार्य है। Cosmetics Direct में FDA परिवर्तनों वाले पंजीकरणों के लिए द्विवार्षिक नवीनीकरण और बिना परिवर्तन वाले पंजीकरणों के लिए संक्षिप्त नवीनीकरण (abbreviated renewal) का विकल्प देता है। देखें 2026 MoCRA सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण नवीनीकरण मार्गदर्शिका।

औषधि प्रतिष्ठान: स्थिति DECRS में प्रकाशित होती है

औषधि पंजीकरण एक महत्वपूर्ण मामले में अलग तरह से काम करता है: FDA इसे प्रकाशित करता है। पंजीकृत औषधि प्रतिष्ठान FDA की Drug Establishments Current Registration Site (DECRS) में दिखाई देते हैं, और सूचीबद्ध औषधियाँ NDC Directory में दिखाई देती हैं। इसलिए खरीदार निर्माता द्वारा दिए गए किसी दस्तावेज़ पर निर्भर रहने के बजाय औषधि प्रतिष्ठान और सूचीकरण की स्थिति सीधे जाँच सकता है। औषधि प्रतिष्ठान हर वर्ष 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर के बीच नवीनीकरण करते हैं, जैसा कि औषधि प्रतिष्ठान नवीनीकरण और ब्लैंकेट नो-चेंजेस प्रमाणन मार्गदर्शिका में बताया गया है।

चिकित्सा उपकरण

FDA कहता है कि चिकित्सा उपकरण सुविधाओं को पंजीकृत करने वाले व्यवसायों को FDA से कोई प्रमाणपत्र नहीं मिलता, और FDA चिकित्सा उपकरण सुविधाओं को किसी भी प्रकार का उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी नहीं करता।

प्रमाणपत्र के बजाय खरीदार को क्या भेजें

खाद्य: सुविधा पंजीकरण नंबर और वैध पंजीकरण की प्रति, साथ ही यदि खरीदार को आवश्यकता हो तो US Agent का विवरण।
सौंदर्य प्रसाधन: Cosmetics Direct से प्राप्त सुविधा पंजीकरण नंबर और उत्पाद सूचीकरण नंबर।
औषधियाँ: प्रतिष्ठान का DUNS या FEI नंबर, ताकि खरीदार उसे DECRS में खोज सके, और NDC, ताकि खरीदार NDC Directory में जाँच सके।
कोई भी उत्पाद: पंजीकरण को FDA अनुमोदन या प्रमाणन के रूप में प्रस्तुत न करें, और प्रमाणपत्रों, पैकेजिंग या विपणन सामग्री पर FDA लोगो न लगाएँ।

एक पेशेवर सेवा क्या जोड़ती है

खाद्य सुविधा पंजीकरण पर कोई FDA शुल्क नहीं लगता और इसे सीधे FDA के साथ किया जा सकता है। एक विशेषज्ञ जो जोड़ता है, वह है सटीकता और निरंतरता: यह पहचानना कि किन सुविधाओं और उत्पादों का पंजीकरण या सूचीकरण अनिवार्य है, US Agent, DUNS और FEI पहचानकर्ताओं तथा उत्पाद डेटा को सभी FDA प्रणालियों में एकरूप रखना, नवीनीकरण समय पर दाखिल करना, और जब कोई खरीदार, आयातक या मार्केटप्लेस प्रमाण माँगे तो एक साफ़-सुथरा रिकॉर्ड प्रस्तुत करना। FDABridge ये सेवाएँ खाद्य (खाद्य सुविधा पंजीकरण), सौंदर्य प्रसाधन (सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण और सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद सूचीकरण) तथा औषधियों (औषधि प्रतिष्ठान पंजीकरण) के लिए प्रदान करता है, और चुनिंदा पंजीकरण सेवाओं में US Agent कवरेज शामिल है (US Agent सेवा)।

पहचानकर्ताओं के लिए देखें FDA पंजीकरण नंबरों की व्याख्या: FEI, DUNS और सुविधा पहचान; किसी भी पंजीकरण प्रदाता से पूछे जाने वाले प्रश्नों के लिए देखें FDA पंजीकरण सेवा के चेतावनी संकेत और पूछने योग्य प्रश्न; और किसी प्रस्ताव में तुलना करने योग्य शर्तों के लिए देखें FDA पंजीकरण के लिए भुगतान करने से पहले क्या जाँचें। निर्यात प्रमाणपत्र एक अलग विषय है, जिसे विदेशी निर्माताओं को FDA निर्यात प्रमाणपत्रों की आवश्यकता कब होती है में समझाया गया है।

स्रोत: FDA, Questions Regarding Whether Food Facilities are Required to Pay Registration Fees and Private Businesses Claiming or Suggesting an Affiliation with FDA (https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private); FDA, Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products (https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products); FDA, Are There FDA Registered or FDA Certified Medical Devices? (https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved)।

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