FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangkalahatanFDA Mga kuwento
Pangkalahatan

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

May 24, 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Ang Logo ng FDA at ang 'FDA Approved' Claim: Ano ang Dapat Malaman ng mga Manggawa sa Kanlurang Bansa Bago Mag-label

May 23, 2026

Walang opisyal na logo ng FDA para sa mga label ng produkto, at 'FDA Approved' ay isang maling pangangaso para sa karamihan ng mga produkto. Ang mga dayuhang tagagawa na gumagamit ng mga panganib sa mga pagtanggi sa import at mga aksyon sa pagpapatupad.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Walang bagay na gaya ng isang sertipiko ng REACH: Ano ba Talaga ang Nagmumula sa Pagrehistro ng ECHA

May 18, 2026

Ang mga mamimili ay karaniwang humingi ng isang sertipiko ng REACH sa mga dayuhang taga-eksportahan. Walang gayong dokumento. Narito ang tunay na resulta ng REACH registration at kung ano ang mga katibayan na dapat ibigay ng mga dayuhang nag-export.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Pagpaparehistro ng sangkap sa REACH: taunang dami at mga kinakailangang datos

May 16, 2026

Tumataas ang mga kinakailangang impormasyon sa Annex VII–X ayon sa taunang dami; sinusuri muna ang umiiral na pag-aaral, pinagsasaluhang data at makatuwirang adaptation. Hindi awtomatikong kailangan ang bagong laboratory test sa bawat antas; huling opsyon ang vertebrate testing.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

Abr 28, 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Pagpaparehistro ng Medical Device para sa mga Dayuhang Manufacturer: FY2027 Mga Bayarin at Mga Pathway

Mar 26, 2026

Isang praktikal na gabay sa mga tungkulin sa pagtatatag ng dayuhang device, pagpaparehistro at paglilista, mga bayarin sa FY2027 FDA, at ang magkahiwalay na ruta ng 510(k), De Novo at PMA.

Magbasa pa →