Ang bawat pagpapadala ng pagkain kung para sa mga tao o hayop na pumapasok sa Estados Unidos ay dapat na sinundan ng isang Prior Notice na naka-file sa FDA. Hindi ito optional, hindi ito maiiwas, at walang minimum na laki ng pagpapadala na nagpapahintulot sa iyo. Ang isang solong pallet ng mga perpeksiyon mula sa India, isang buong container ng mga inkonserbado mula sa Thailand, at isang sample box ng mga confectionery mula sa Alemanya ay nangangailangan ng Prior Notice bago dumating ang mga kalakalan sa isang port ng US. Ang hindi pag-file ng o pag-file ng mga error ay nagbubunga sa pagdidididmi ng pagpasok, pagpapanatili sa port, o ibalik sa gastos ng tagapag-exportador.
Ano ang FDA Prior Notice at bakit ito umiiral
Ang Prior Notice ay isinampa sa ilalim ng Bioterrorism Act ng 2002 bilang isang hakbang sa depensa sa pagkain. Ang kinakailangan ay nagbibigay sa FDA ng advance na impormasyon tungkol sa mga papasok na pagkain para maakilalang-usisa ng ahensya ang panganib bago dumating ang mga kalakal. Ang pag-file ay dapat na mag-submit at kumpirma ng FDA bago ang pagkain ay pisikal na dumating sa US port of entry. Ang sistema ay ginagampanan sa pamamagitan ng dalawang kanal: ang Interface ng Sistema ng Prior Notice ng FDA (PNSI), na isang form na nakabase sa web na magagamit sa sinuman, at ang Automated Broker Interface ng Automated Commercial Environment (ABI/ACE), na ginagamit ng mga customs broker at shipping carrier.
Mga deadline para sa pag-file ayon sa mga paraan ng transportasyon
Kinakailangan ng FDA na mag-submit ng Prior Notice hindi pa bababa sa isang tiyak na bintana bago dumating ang pagkain, at ang bintana ay depende sa paraan ng pagdala ng pagkain. Para sa pagkain na dumating sa pamamagitan ng tubig, ang pag-file ay dapat kumpirmahan hindi bababa sa 8 oras bago dumating. Para sa pagkain na dumating sa pamamagitan ng eroplano o land rail, ang bintana ay 4 oras. Para sa pagkain na dumating sa pamamagitan ng land road transport, ang bintana ay 2 oras. Para sa mga pagkain na dumating sa pamamagitan ng internasyonal na mail, ang pag-file ay dapat matanggap bago dumating ang pagkain, at mula Oktubre 2026, ang pag-submit ay dapat ring maglakip ng pangalan ng serbisyo sa mail at numero ng pag-tracking. Kung mag-file ka sa PNSI, hindi ka maaaring mag-submit ng higit sa 15 araw ng kalendaryo bago ang inaasahang petsa ng pagdating.
Mga kinakailangan sa pag-file ng prior notice
Ang pag-file ay dapat maglakip ng pagkakakilanlan ng pagkain gamit ang FDA product code, ang karaniwang pangalan o pammarking ng pagkain, ang tinatayang dami at impormasyon sa pag-packaging, ang pangalan at numero ng pagpaparehistro ng pasilidad ng paggawa, ang pangalan at address ng nagpadala, ang pangalan at address ng importer o consignee, ang inaasahang puerto ng pagpasok, at ang inaasahang petsa ng pagdating. Para sa mga pagkain na hindi na mai-admit noon, maaaring kailanganin ang karagdagang impormasyon. Ang bawat data field ay dapat na tumpak isang maling FDA code ng produkto, expired na numero ng pagrehistro ng pasilidad, o isang maling port ng pagpasok ay magbibigay ng dahilan para sa pag-file ay nabigo o ang pag-ihatid ay hindi na gagana.
Mga pagkakamali ng karaniwang prior notification na nagiging sanhi ng pag-iimbak ng pagpapadala
Ang pinaka-karaniwang pagkakamali ay ang pagpapadala ng Prior Notice na may isang numero ng pagpaparehistro ng pasilidad ng FDA na nag-expired. Ang mga pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay dapat na muling i-renew tuwing dalawang taon sa panahon ng window ng pagpaparehistro ng Oktubre-Disyembre sa mga even-numbered years. Kung ang pagpaparehistro ng isang tagagawa ay tumatapos dahil hindi nila na-renew, ang bawat pag-file ng Prior Notice na naglalaman ng numero ng pagpaparehistro ay tatanggi. Ang pangalawang pinaka-karaniwang pagkakamali ay ang hindi pagkakatugma sa pagitan ng paglalarawan ng produkto sa Prior Notification at ng produkto na lumitaw sa port iba't ibang mga code ng produkto, iba't ibang dami, o isang pangalan ng tagagawa na hindi katumbas sa rekord ng FDA. Ang ikatlong isyu ay ang pag-aayos ng oras: ang mga taga-eksportahan na nag-file nang huli o na nag-file bago kumpirma ang tunay na petsa ng pagdating ay nagtatapos ng hindi kapaki-pakinabang na mga file.
Sino ang responsable sa pag-file ng Prior Notice
Ang regulasyon ay naglalagay ng obligasyon sa pag-file sa taong nag-ihatid ng pagkain para sa import. Sa pag-aaral, ito ay karaniwang ang customs broker, ang importer, o ang US Agent na kumikilos sa ngalan ng dayuhang pasilidad. Ang mga dayuhang nag-export ay madalas na umaasa na ang kanilang shipping carrier ay awtomatikong kumilos sa Prior Notice ito ay totoo kung minsan, ngunit hindi palaging. Kung ang magpadala ay hindi mag-file, o mag-file nang hindi tama, ang pagpapadala ay tinatagal at ang mga gastos ay nasa ibabaw ng tagapag-export. Inirerekomenda ng FDABridge na ang bawat dayuhang tagapag-export ng pagkain ay malinaw na kumpirma, sa pamamagitan ng pagsulat, kung sino ang mag-aasikaso sa mga pag-file ng Prior Notice at kumpirmahin na ang responsable na partido ay may access sa tamang data ng pagrehistro ng pasilidad.
Paano nakakatulong ang FDABridge sa Prior Notice at compliance sa import
Sinisiguro ng FDABridge na ang iyong pagrehistro sa FDA na pasilidad sa pagkain ay mananatili na kasalukuyang, ang iyong US Agent ay tama na tinukoy, at ang iyong data sa pasilidad ay tumpak sa lahat ng sistema upang ang mga pag-file ng Prior Notice ay lumipas nang walang pag-iwas. Nagbibigay din kami ng patnubay sa iyong importer at customs broker upang matiyak na ang data na ginagamit nila ay tumutugma sa iyong mga talaan ng FDA nang eksaktong. Pumunta sa fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo sa pagpapadala ng pagkain o fdabridge.com/contact upang makipag-usap sa aming koponan.
Kailangan ng tulong sa FDA food registration?
Tingnan ang mga serbisyo, package, at filing support para sa mga food exporter papunta sa US market.