Una na Pakikinig ng FDA: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Nag-export ng Pangkain sa Kanluran Bago Ang bawat Pagpadala sa Estados Unidos

Ang pagpaparehistro ng iyong pasilidad sa FDA ay magpapasok sa iyo sa merkado ng US. Ang Prior Notice ay ang nagpapatuloy sa pag-aalis ng bawat kargamento. Ito ay isang hiwalay na pag-file, na ipinapadala sa FDA bago dumating ang bawat indibidwal na kargamento ng pagkain at kung nawawala, huli, o hindi tumpak, ang iyong mga kalakal ay inilagay sa port ng pagpasok hanggang sa ito ay itinatayo. Para sa isang produkto na maaaring mag-aalis o may panahon na sensitibo, ang pag-iimbak ay ang pagkakaiba sa pagitan ng isang nahatid na order at isang tinanggihan na order.

Ipaliwanag ng gabay na ito kung ano ang Prior Notice, kung ano ang kinakailangan nito, kailan ito dapat mag-file, at kung paano maiiwasan ng mga dayuhan na nag-export ang mga port hold na nagmumula sa pagkakamali nito.

Ano ang Prior Notice ng FDA

Ang Prior Notice ay isang advance na electronic notification sa FDA na ang isang kargamento ng pagkain ay nasa daan sa Estados Unidos. Ito ay inamin sa ilalim ng Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act ng 2002 at ipinatupad para sa lahat ng pagkain para sa mga tao at hayop na inimport o na-offer para sa import sa US kabilang ang mga sangkap, suplemento, inumin, at pagkain para sa mga hayop.

Ang layunin ay simple: ito ay nagpapahintulot sa FDA na malaman kung anong pagkain ang papasok, mula sa anong pasilidad, sa anong carrier, at kailan kaya ang ahensya ay maaaring magdesisyon kung ito'y suriin bago ito pumasok sa komersyo. Kung walang validong prior notice sa file, walang record ng FDA ng shipment at hindi ito papayagang mag-clear.

Prior notice vs. pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain hindi sila pareho

Ito ang pinaka-karaniwang punto ng pagkakamali, kaya ito'y nagkakahalaga ng pagiging tumpak. Ang pagrehistro sa isang pasilidad sa pagkain ay isang beses (nababawi bawat dalawang taon) na pagrehistro ng pasilidad na gumagawa, nagproseso, nagpakitlog, o nagmamana ng pagkain. Ang prior notice ay nai-file sa bawat shipment, tuwing ang mga kalakal ay talagang lumipat sa US.

Kailangan mo ang parehong. Ang isang nakarehistro na pasilidad na walang prior notification sa isang ibinigay na pagpapadala ay makikita pa rin na ang pagpapadala ay tinanggihan. Ang isang Prior Notice na tumutukoy sa isang hindi nakarehistrar o na-expired na pasilidad ay tatanggi bilang hindi sapat. Nagtatrabaho sila nang magkasama: ang pagrehistro ay nagtataguyod ng pasilidad, prior notice ay nag-clear ng bawat consignment.

Ano ang mga impormasyon na kinakailangan sa prior notice

Ang bawat pagpapadala ng prior notice ay naglalaman ng detalyadong pagkakakilanlan ng pagpapadala. Sa pag-aaral kailangan mo:

• Ang produkto, kasama ang FDA code ng produkto nito at isang paglalarawan
• Ang tagagawa at ang numero ng pagpaparehistro ng FDA ng pasilidad na gumawa o nagproseso nito
• Ang taga-aalaga o pinagmulan, kung may kasanggupan
• Ang naglulunsad at ang bansa kung saan naglulunsad ang pagkain
• Ang importer, may-ari, at huling nag-aalay sa US
• Ang transportador at paraan ng transportasyon
• Ang inaasahang puerto ng pagdating ng US, na may inaasahang petsa at oras

Kung ang isa sa mga ito ay nawawala o hindi katumbas sa pagrehistro ng pasilidad, ang pahibalo ay maaaring itakda bilang hindi sapat kaya ang katumpakan ay mahalaga nang higit pa sa oras.

Mga deadline ng prior notification: kung gaano ka pa man ang dapat mong mag-file

Ang advance notice ay dapat na magpadala at kumpirma sa pamamagitan ng elektronikong paraan hindi pa nang higit sa limang araw ng kalendaryo bago ang pagdating, at hindi bababa sa:

• 2 oras bago dumating sa kalsada (highway)
• 4 oras bago dumating sa pamamagitan ng eroplano o tren
• 8 oras bago dumating sa tubig
• Para sa pagkain na dumating sa pamamagitan ng internasyonal na posta, bago ang pagpapadala

Ang pag-iwan ng bintana sa magkabilang panig at ang pahiwatig ay hindi-panahon. Dahil ang mga bintana na ito ay naka-tago sa eksaktong nagdala at pagdating, Ang Prior Notice ay karaniwang naka-file malapit sa pagpapadala hindi mga linggo nang maaga.

Ang Numero ng Pagkakumpirma ng Priority Notification at kung bakit dapat siyang maglakbay kasama ang pagpapadala

Kapag tinanggap ang isang Prior Notice, ang FDA ay nag-i-issue ng Prior Notice Confirmation Number. Ang numero na ito ay patunay na ang pag-file ay umiiral, at dapat itong sumabay sa pagpapadala upang maipakita ito sa FDA at sa US Customs and Border Protection sa port. Ang isang kargamento na dumating nang walang numero ng pagpapatunay nito kahit na ang isang na nangangaral nang maayos ay maaaring ma-delay habang ang paparehistro ay pinagsasama. Ang pag-iwan ng numero ng pagpapatunay sa mga dokumento sa pagpapadala ay bahagi ng tamang pagpapakilala sa una.

Sino ang maaaring mag-file ng Prior Notice

Ang mga nasabing partido ay maaaring mag-submit ng advance notice na may impormasyon sa pagpapadala at pahintulot na kumilos: ang importer, may-ari, ang huling nag-aalay, isang ahente ng US, isang manggagawa sa kalinisan, o isang awtorisadong serbisyo sa pag-aramat. Ang mga ito ay ipinapadala sa pamamagitan ng Pre-Notice System Interface (PNSI) ng FDA o sa pamamagitan ng customs entry system (ABI/ACE) sa pamamagitan ng isang broker.

Hindi nagbabayad ang FDA ng bayad para sa pag-submit sa pamamagitan ng PNSI. Ang tunay na gastos ay operatibo: dapat itong gawin nang tumpak, para sa bawat pag-aawit, sa loob ng window ng oras, na may data na tumutugma sa pag-register ng pasilidad nang eksaktong. Ang disiplina sa bawat pagpapadala ay dahilan kung bakit ang karamihan sa mga dayuhang nag-export ay may isang agent na nag-file nito sa halip na pamahalaan ang interface mismo.

Ano ang mangyayari kung ang Prior Notice ay nawawala, huli, o mali

Ang isang pag-aawit nang walang sapat at sa tamang oras na prior notification ay tinanggihan sa pagpasok at ipinapalagay sa port. Hindi ito maihatid, maibenta, o maililipat sa US commerce hanggang sa tanggapin ang isang nakabawas na pahibalo. Para sa mga kalakal na matatag sa shelf, nangangahulugang gastos sa pag-iimbak at pag-iimbak; para sa mga produkto na maaaring mag-awasak o sa panahon ay maaaring magdulot ito ng pagkawala ng buong consignment. Ang paulit-ulit na mga problema ay nag-uugnay din sa karagdagang pagsasaliksik ng FDA sa mga pagpapadala sa hinaharap. Ang file mismo ay maliit; ang gastos ng pagkakamali ay hindi.

Mga pagkakamali ng mga dayuhang nag-export ng mga common prior notice

• Sa pag-aasa na ang pagpaparehistro ay sapat. Ang pagrehistro at ang prior notification ay nag-iiba na obligasyon; ang isa ay hindi sumasaklaw sa isa.
• Pag-file sa labas ng window ng oras masyadong maaga (mahigit sa limang araw) o huli (sa loob ng mga minimum na oras bago dumating).
• Hindi katugma ang data sa pagitan ng Prior Notice at ng pagrehistro ng pasilidad, tulad ng maling o nakaraan na numero ng pagrehistro ng FDA.
• Ang pagkawala ng numero ng kumpirmasyon, kaya ang isang validly filed na pagpapadala ay pa rin na-delay sa port.
• Paggamot ito bilang isang-at-done sa halip na isang file na paulit-ulit para sa bawat isa sa mga pag-aawit.

Paano nag-file ang FDABridge ng Prior Notice para sa iyo

Ang FDABridge ay naghahanda at nagsusumite ng Prior Notice sa iyong ngalan para sa $99 bawat pagpapadala. Sinuri namin ang data sa iyong pagrehistro ng pasilidad, file sa loob ng tamang window ng oras para sa iyong carrier at port, at ibalik ang Prior Notice Confirmation Number upang maglakbay sa iyong mga kalakal upang ang iyong pagpapadala ay malinis sa halip na nakatayo sa hangganan. Kung tayo ay kumikilos na bilang iyong US Agent at hawak ang iyong pasilidad ng pagrehistro, fileing ay mas mabilis pa rin, dahil ang mga data sa pasilidad ay nasa lugar na. Pumunta sa fdabridge.com/prior-notice para sa mga detalye o fdabridge.com/contact upang magsimula.

Madalas na tinatanong

Kailangan ba ng prior notification para sa bawat pagpapadala?

- Oo, siya. Ang advance notice ay nai-file sa bawat pagpapadala ang bawat indibidwal na pagpapadala ng pagkain na inialok para sa importasyon sa US ay nangangailangan ng sariling advance notice, anuman ang dami ng beses na nagpadala ang parehong produkto bago.

Magkano ang gastos ng FDA Prior Notice?

Ang FDA ay hindi nagbabayad ng bayad para sa pagpapadala ng Prior Notice sa pamamagitan ng kanyang Prior Notice System Interface (PNSI). Ang FDABridge ay nag-file ito para sa iyo sa $99 bawat pagpapadala, kasama ang pag-verify ng data at pagbabalik ng numero ng kumpirmasyon.

Gaano maaga ang dapat mag-submit ng Prior Notice?

Hindi mas mahaba sa limang araw ng kalendaryo bago ang pagdating, at hindi bababa sa 2 oras (dalan), 4 oras (air o rail), o 8 oras (damang) bago ang pagdating. Para sa internasyonal na mail, dapat itong mag-file bago mapadala ang pagpapadala.

Ang Prior Notice ay katulad ba ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA?

Hindi. Ang pagrehistro ay isang binilyarong pagrehistro ng pasilidad; Ang prior notice ay isang nag-iiba na pag-file na ginawa bago ang bawat pagpapadala. Ang parehong mga ito ay kinakailangan upang mai-import ang pagkain sa US.

Ano ang isang Numero ng Pagpapakita ng Una?

Ito ang numero na ibinibigay ng FDA kapag tinatanggap ang Prior Notice. Patunay nito na ang pag-file ay umiiral at dapat mag-iwan sa pagpapadala upang maipakita ito sa FDA at Customs sa port ng pagpasok.

Maaari bang mag-file ng prior notice para sa akin ang aking US agent?

- Oo, siya. Ang isang US agent o isang awtorisadong serbisyo ng pag-file ay maaaring magpadala ng Prior Notice sa iyong pangalan. Ang FDABridge file ito para sa mga nag-export na ang kanilang mga pagrehistro at US Agent service ay pinamamahalaan na namin.

Mga kaugnay na pagbasa

Ipaliwanag ang mga numero ng pagpaparehistro ng FDA: FEI, DUNS, at Paano I-identify ng FDA ang mga Pangkaibang Facility fdabridge.com/blog/fda-registration-numbers-explained-fei-duns-and-facility-identification

Ano ang isang US FDA Agent At Bakit Ang bawat Pangkalahatang Food Facility ay Dapat Magkakaroon ng Isang fdabridge.com/blog/what-is-a-us-fda-agent-and-why-every-foreign-food-facility-must-have-one

Tingnan ang lahat ng mga serbisyo sa pagrehistro ng pagkain sa fdabridge.com/food o alamin ang tungkol sa pag-file ng Prior Notice sa fdabridge.com/prior-notice.