Pagrehistro ng Food Facility ng FDA: Ang mga Tanong Hinihiling ng Mga Nag-rehistro sa Umuna Bago Mag-file

Ang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay obligasyong para sa bawat panlabas na pasilidad sa pagkain na gumagawa, nagproseso, nagpakit, o nagmamay-ari ng pagkain na inilaan para sa US consumption na may limitadong mga pag-iwas. Para sa mga tagagawa na gumagawa ng ganito sa unang pagkakataon, ang proseso ay nagbubunga ng praktikal na mga katanungan na hindi laging madaling mahanap ang malinaw na sagot. Narito ang mga tanong na karaniwan nang naririnig natin mula sa mga unang nag-rehistro.

Sino ang dapat mag-rehistro?

Ang anumang pasilidad sa labas ng Estados Unidos kung saan ang pagkain ay ginawa, naproseso, naka-pack, o naiiba para sa pagkonsumo sa Estados Unidos ay dapat mag-rehistro. Kasama dito ang mga pabrika, mga planta ng pagproseso, mga planta ng pag-botel, mga pasilidad ng pag-imbak, at mga bodega kung ang pagkain sa bodega ay inilaan para sa merkado ng US. Ang mga farm sa kanilang pangunahing gawain pag-aani ng mga crop, pag-aani ng hayop ay walang bayad. Ang mga restawran, mga tindahan sa retail, mga barko sa pag-aalaga, at mga pasilidad na walang kapaki-pakinabang na nagbibigay ng pagkain nang direkta sa mga mamimili ay nakasalalay din. Ngunit ang isang pasilidad na nagpakpakit ng raw agricultural commodities o gumagawa ng anumang hakbang sa pagproseso kahit na ang pinakamaliit na pagproseso tulad ng pag-sort, pag-grading, o pag-label ay hindi isang farm at karaniwang kinakailangan na magrehistro.

Nagtatapos ba ang pagpaparehistro?

- Oo, siya. Ang mga pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay dapat na muling i-register sa pagitan ng Oktubre 1 at Disyembre 31 ng bawat even-numbered year (2024, 2026, 2028, at iba pa). Ang isang pasilidad na hindi nagpapabilin sa loob ng bintana na ito ay itinuturing na hindi nakarehistro. Walang panahon ng pagpapala. Kung hindi mo na nakikita ang window ng pagpaparehistro, dapat mong muling mag-register, na lumilikha ng isang bagong numero ng FEI at nangangailangan ng pagpapahayag sa iyong mga importer sa US ng pagbabago. Ang pagwalang-pabago ay isa sa mga pinaka-karaniwang pagkakamali sa pagsunod sa mga dayuhang tagapag-export ng pagkain at may mga direktang kahihinatnan ito sa hangganan ng US.

Ano ang isang US Agent at kailangan ko ba ng isa?

Oo, kailangan ng isang US Agent para sa lahat ng mga nag-rehistro ng mga food facility sa ibang bansa. Ang US Agent ay isang tao o kumpanya na may pisikal na address sa Estados Unidos na sumasang-ayon na makatanggap ng mga komunikasyon ng FDA sa ngalan ng dayuhang pasilidad. Kasama dito ang mga paalala sa pag-inspeksiyon, mga sulat ng babala, at mga hangarin ng impormasyon. Hindi maaaring maging P.O. ang US Agent. kahon. Ang pangalan at impormasyon ng contact ng US Agent ay isusulat bilang bahagi ng pagrehistro ng FURLS at dapat na panatilihin na up-to-date. Kung ang iyong US Agent ay nagbabago, kailangan mong i-update ang pagpaparehistro. Ang FDABridge ay nagsisilbing US Agent para sa mga pasilidad sa pagkain sa ibang bansa at nagpapanatili ng komunikasyon sa FDA sa buong buhay ng pagrehistro.

Paano ko malalaman kung ang aking pag-register ay matagumpay?

Pagkatapos ng matagumpay na pag-submit ng FURLS, ang FDA ay nag-aalok ng isang Food Establishment Identifier (FEI) numero sa pasilidad. Ito ang permanenteng ID ng FDA para sa nakarehistro na pasilidad. Maaari mong suriin ang kalagayan ng pagpaparehistro gamit ang online na tool ng paghahanap ng pasilidad ng FDA. Ang ilang third-party registration services ay nag-issue ng kanilang sariling "FDA registration certificates" FDABridge ay nag-issue ng isang registration confirmation document ngunit ang legal na relevant na patunay ng registration ay ang FEI number na ibinigay ng FDA at ang aktibong katayuan ng FEI na iyon sa pampublikong database ng FDA.

Ano ang kailangan kong magkaroon bago magpadala sa US?

Bago dumating ang iyong unang kargamento ng pagkain sa isang port ng pagpasok sa US, dapat mong: isang aktibong pagrehistro ng pasilidad ng pagkain ng FDA na may isang bakanteng numero ng FEI, isang dinisenyo na US Agent, isang numero ng DUNS na nauugnay sa iyong address ng pasilidad, isang pagsusuri sa pag-label ( upang kumpirmahin na ang iyong mga label ay nakumpirma sa mga kinakailangan ng FDA kabilang ang mga deklarasyon ng allergen, mga panel ng katotohanan sa nutrisyon, at mga pahayag ng net na nilalaman), at isang advance notification na pagpapadala para sa bawat pagpadala (na kinakailangan ng FDA bago dumating ang pagkain sa US). Ang mga importer sa US ay karaniwang nangangailangan din ng patunay ng iyong FSMA food safety plan at maaaring magsagawa ng mga audit sa FSVP. Makakatulong sa iyo ang FDABridge na maghanda ng lahat ng mga elemento na ito bago ka mag-export.

Ano ang mangyayari kung magpadala ako ng pagkain sa US nang hindi ako nagrehistro?

Ang pagkain mula sa isang hindi nakarehistrar na panlabas na pasilidad ay nakasalalay sa pagtanggi ng pagpasok sa hangganan ng US sa ilalim ng Section 801 ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Nag-coordinate ang CBP at FDA upang suriin ang status ng pagpaparehistro sa mga port ng pagpasok. Ang isang hindi nakarehistrar na pagpapadala ay mai-hold, at ang importer ay nagbabata ng gastos sa pag-imbak, muling pag-export, o pagkawasak. Ang relasyon ng dayuhang tagagawa sa importer sa US ay nasa panganib din karamihan sa mga komersyal na kontrata ay nangangailangan ng aktibong pagpaparehistro ng FDA bilang isang kondisyon sa pagbili. Ang FDABridge ay kumilos sa buong proseso ng pagpaparehistro mula sa pagkuha ng numero ng DUNS sa pamamagitan ng pag-issue ng FEI. Pumunta sa fdabridge.com/food-facility-registration para sa mga detalye ng presyo at proseso.