Pag-export ng mga produkto sa gatas sa Estados Unidos: Mga Kailangang Kukuha ng FDA at Karaniwan na Mga Katapusan

Ang mga produkto sa gatas ay kabilang sa pinakamahirap na kategorya ng pagkain na mai-export sa Estados Unidos. Ang mga dayuhang tagagawa ng gatas ay dapat mag-navigate sa mga overlapping federal at state regulatory framework, matugunan ang mga tiyak na pamantayan ng komposisyon na maaaring magkakaiba mula sa mga internasyonal na pamantayan, matugunan ang mga kinakailangan sa pag-label na natatanging sa merkado ng US, at sa maraming kaso ay makakuha ng mga pahintulot o listahan mula sa maraming mga regulasyon na katawan sa labas ng FDA. Ang kumplikadong regulasyon ay nagpapaliwanag kung bakit ang maraming nakaranas na mga tagapag-export ng pagkain na matagumpay na nagpadala ng maraming mga kategorya ng produkto sa US ay nakikitang ang mga gatas ay ang isa sa mga kategorya kung saan ang pagsunod ay patuloy na nangangailangan ng espesyal na kaalaman at maingat na pagpaplano.

Pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA para sa mga tagagawa ng gatas

Tulad ng lahat ng mga tagagawa ng pagkain na nag-export sa Estados Unidos, ang mga panlabas na mga pasilidad sa gatas ay dapat mag-register sa FDA sa ilalim ng Bioterrorism Act. Ang pagpaparehistro ay nangangailangan ng isang numero ng DUNS, isang tinukoy na ahente ng US, at tumpak na pagkakakilanlan ng pasilidad at ng mga kategorya ng produkto nito. Para sa mga tagagawa ng gatas, ang mga code ng kategorya ng produkto sa sistema ng pagpaparehistro ng FDA ay dapat tumpak na ipinapakita ang mga uri ng mga produkto ng gatas na ginawa likido na gatas at cream, keso, butas, yogurt, ice cream, mga produkto ng gatas na hininga, at mga inumin na binubuo ng gatas ay lahat ay may magkakaibang mga code ng produkto. Ang hindi tumpak na code ng produkto ay maaaring magresulta sa hindi pagkakatugma sa pagitan ng pagrehistro at ng Prior Notice na naka-file para sa mga indibidwal na pagpapadala, na maaaring magdulot ng pagsusuri o pag-iwan ng FDA.

Grado A na mga produkto sa gatas at ang Pasteurized Milk Order

Ang likido na gatas, cream, yogurt, at ilang iba pang mga produkto sa gatas na ibinebenta sa retail sa Estados Unidos ay dapat sumunod sa Grade A Pasteurized Milk Ordinance (PMO), na nai-publish ng FDA at inawat ng lahat ng 50 estado at Distrito ng Columbia sa pamamagitan ng National Conference on Interstate Milk Shipments (NCIMS). Itinatag ng PMO ang mga kinakailangan para sa mga operasyon ng mga farm sa gatas, pagkolekta ng gatas, pag-pasteurization, sanitasyon ng halaman, pagsubok sa laboratoryo, at mga pamantayan ng produkto. Ang mga panlabas na mga halaman ng gatas na nais na mag-export ng mga produkto ng Grade A sa US ay dapat na ilista sa FDA Interstate Milk Shippers (IMS) List, na nangangailangan ng pagsuri at pagsusuri sa pagsunod ng isang awtorisadong ahensya ng regulasyon. Sa 2026, ang mga bansa na may mga regulasyon na nagbibigay-daan sa Export ng Grade A ng mga gatas sa US ay limitado hindi lahat ng bansa ay may mga kasunduan ng katumbas sa FDA para sa Grade A ng mga gatas.

Ang mga cheese, butter, at ilang iba pang mga gawaing produkto sa gatas ay karaniwang hindi sakop ng mga kinakailangan ng Grade A ng PMO, ngunit dapat pa rin silang sumunod sa mga pamantayan ng pagkakakilanlan ng FDA (21 CFR Parts 131 hanggang 135), mga kinakailangan ng CGMP, at mga kontrol sa pag-iwas ng FSMA. Ang mga keso na may 60 araw o higit pa sa temperatura na hindi bababa sa 35 ° F (1.7 ° C) ay maaaring gawin mula sa hindi pasteurized na gatas sa ilalim ng mga regulasyon ng FDA, ngunit ang mga sariwang keso kasama ang karamihan ng mga soft cheeses ay dapat gawin mula sa pasteurized na gatas o dapat na magtagumpay sa katumbas na paggamot sa init. Ang kinakailangan na ito ay naiiba sa mga regulasyon sa Europa, kung saan ang maraming tradisyonal na mga keso ay ginawa mula sa raw na gatas nang walang kinakailangan sa 60-araw na pag-aalaga.

Mga pamantayan ng pagkakakilanlan para sa mga produkto ng gatas

Itinatag ng FDA ang mga pamantayan ng pagkakakilanlan para sa maraming mga produkto sa gatas sa ilalim ng 21 CFR Parts 131 hanggang 135. Ang mga pamantayan na ito ay nagtatakda kung ano ang dapat isama ng isang produkto at kung ano ang maaaring isama nito upang mai-label sa isang tiyak na pangalan. Halimbawa, ang "is cream" ay dapat na may hindi bababa sa 10 porsiyento ng gatas na taba at hindi bababa sa 20 porsiyento ng kabuuan ng gatas na solid (21 CFR 135.110). Ang "yogurt" ay dapat na ginawa sa pamamagitan ng pag-aalaga ng mga partikular na bakterya species at dapat na matugunan ang minimum na mga kinakailangan sa gatas na taba (21 CFR 131.200). Ang "cheese cheddar" ay dapat na gawa mula sa mga tiyak na sangkap at dapat na matugunan ang mga kinakailangan sa komposisyon para sa nilalaman ng kahalumigmigan at gatas na taba. Ang mga produkto na hindi nakakatugon sa pamantayan ng pagkakakilanlan ay hindi maaaring gumamit ng naka-standard na pangalan at dapat na may label na may isang deskriptibong pangalan o pang-isip na pangalan sa halip.

Mga kinakailangan sa paglalaman na partikular sa mga produkto ng gatas

Bilang karagdagan sa mga karaniwang kinakailangan sa paglalaman ng pagkain (Nutrition Facts panel, listahan ng mga sangkap, deklarasyon ng allergen, netong nilalaman, bansa ng pinagmulan), ang mga produkto sa gatas ay may ilang mga kategorya-specific na kinakailangan sa paglalaman. Ang gatas at mga produkto sa gatas ay dapat magdeklara ng kategorya ng pagtukoy kung kinakailangan. Ang mga produkto na pinalampas ay dapat na label bilang pinalampas. Ang mga produkto na gawa sa raw na gatas ay dapat magpatunay ng katotohanan na ito. Ang mga label ng mga keso ay dapat na ipinapakita ang uri at maaaring kailangan na ideklarar ang pinagmulan ng gatas (baking, kanding, tupa). Ang mga produkto ng ice cream ay dapat mag-declare ng nakakatulad na lasa (chocolate, vanilla, strawberry) at dapat na makilala ang pinagmulan ng lasa (natural, artipisyal, o isang kumbinasyon). Ang mga deklarasyon ng allergen sa gatas ay dapat na makita sa lahat ng mga produkto sa gatas, ngunit ang mga tagagawa ng mga produkto na naglalaman ng maraming uri ng gatas (bakaka, kanding, tupa) ay dapat ding magdeklara ng bawat uri.

Karaniwang mga pitfalls para sa mga dayuhang nag-export ng mga produkto ng gatas

Ang pinaka-karaniwang problema na nakakasama sa mga dayuhang tagagawa ng gatas ay ang pag-aakala na ang pagsunod sa EU o Codex ay direktang nakakatalik sa pagsunod sa US. Hindi. Pinapayagan ng mga regulasyon ng EU sa gatas ang paggamit ng ilang mga additive at mga tulong sa pagproseso na hindi pinapayagan sa ilalim ng mga regulasyon ng US FDA. Ang mga pamantayan ng pagkakakilanlan ng EU para sa mga produkto tulad ng "yogurt", "butter", at "cheese" ay naiiba sa mga pamantayan ng US sa mga kinakailangan sa komposisyon. Ang pagpapalagay ng EU ay gumagamit ng iba't ibang mga pamantayan sa nutrisyon, iba't ibang mga kasunduan sa laki ng porsiyon, at iba't ibang mga format ng deklarasyon ng allergen. Ang isang keso na legal na ipinagbabawal sa EU ay maaaring hindi kumpuntahan sa US standard ng pagkakakilanlan para sa uri ng keso na iyon, at ang isang label ng yogurt na kumumpirma sa EU Regulation 1169/2011 ay hindi kumumpirma sa US 21 CFR 101.9.

Paano nakakatulong ang FDABridge sa mga nag-export ng gatas

Nagbibigay ang FDABridge ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA, mga serbisyo ng US Agent, at panuntunan sa pagsunod sa label para sa mga tagagawa ng mga dayuhang gatas. Tinutulungan namin ang mga nag-export ng gatas na mag-navigate sa maraming layer na regulatory framework ng US at matiyak na ang kanilang mga pagrehistro, label, at dokumento ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng FDA bago umabot ang unang shipment sa isang US port. Pumunta sa fdabridge.com/food upang malaman ang tungkol sa aming mga serbisyo sa pagkain o fdabridge.com/contact upang makipag-usap sa aming koponan.