Pag-export ng mga pagkain at consumer products sa Estados Unidos sa 2025: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-ani ng Kanlurang Bansa

Ang Estados Unidos ay nag-import ng higit pang mga kalakal kaysa sa anumang ibang bansa sa mundo. Para sa mga tagagawa ng pagkain at mga produkto sa pagkonsumo sa labas ng US, ito ay lumilikha ng isang malinaw na pagkakataon sa komersyo ngunit din ng isang kumplikadong proseso ng pagsasama ng regulasyon. Hindi tulad ng mga paghihigpit sa kalakalan na naka-focus sa tariff, ang mga kinakailangan ng FDA ay batay sa pamamahala at dokumentasyon: ang mga ito ay may-aplay bago dumating ang unang pagpapadala sa hangganan ng US, at ang hindi pagkakaroon ng tamang mga pagpaparehistro at paparehistro ay nagreresulta sa pag-iwan, pagtanggi, o pagkawasak ng mga kalakal. Ito ang kailangan malaman ng mga dayuhang tagagawa tungkol sa proseso ng impormasyong US para sa mga pagkain at mga na-regulated na produkto sa consumer sa 2025.

Ang mga ahensya na nag-regulate ng US import

Dalawang ahensya ang pinaka-importante sa mga dayuhang tagagawa ng pagkain at mga produkto sa consumer. Ang US Customs and Border Protection (CBP) ay nagkontrol sa pisikal na pagpasok ng mga kalakal, kumukuha ng mga duty at tariffs, at ipinapapatupad ang mga kinakailangan sa pagiging mapupuntahan sa importong. Ang Food and Drug Administration (FDA) ay nag-iimbak ng mga produkto na may seguridad sa pagkain, kosmetiko, gamot, medikal na aparato, at mga produkto na nag-iimbak ng radiation na pumasok sa US. Ang CBP at FDA ay nakikipag-ugnay sa mga port ng pagpasok Ang CBP ay nagpapasa ng mga talaan ng import sa FDA sa pamamagitan ng elektronikong paraan, at ang FDA ay nagpapadala ng mga desisyon sa pagiging kapaki-pakinabang na ipinatupad ng CBP. Para sa mga importer ng pagkain nang partikular, ang FDA ay nakatanggap din ng Prior Notice sa elektronikong paraan bago dumating ang bawat shipment, na nagpapahintulot ng isang pagsusuri ng pagiging kapaki-pakinabang ng FDA bago mag-land ang mga kalakal.

Pagrehistro ng FDA: ang unang kinakailangan

Ang anumang panlabas na pasilidad sa pagkain na gumagawa, namamahala, nagpakpak, o nagmamay-ari ng pagkain para sa US consumption ay dapat magrehistro sa FDA bago ang pagkain ay i-export sa US. Ang pagrehistro na ito na inihatid sa pamamagitan ng FURLS system ng FDA ay nag-aalok ng isang Food Establishment Identifier (FEI) number sa pasilidad. Ang FEI ay ang pangunahing identifier na ginagamit upang suriin ang katayuan ng isang pasilidad sa hangganan ng US. Ang pagkain ng isang hindi nakarehistrar na pasilidad ay maaaring tumanggi sa US port of entry anuman ang status ng tariff o kalakalan. Ang mga tagagawa ng mga kosmetiko ay dapat magparehistro sa ilalim ng MoCRA. Ang mga tagagawa ng droga ay dapat magrehistro ng mga establisimento ng droga. Ang bawat kategorya ng produkto ay may sariling daan at timeline ng pagpaparehistro ng FDA.

Una na paalala: ang kinakailangan sa antas ng pagpapadala

Para sa mga kargamento ng pagkain nang partikular, kinakailangan ng FSMA na ang FDA ay tumanggap ng advance notice bago dumating ang bawat kargamento sa Estados Unidos. Ang Prior Notice na inihatid sa pamamagitan ng Pre-Notice System Interface (PNSI) ng FDA o sa pamamagitan ng ACE system ng CBP ay dapat maglakip ng registration number ng pasilidad, paglalarawan ng produkto, impormasyon ng nagpadala at importer, at ang tinatayang petsa ng pagdating at port ng pagpasok. Ginagamit ng FDA ang data ng Prior Notice upang suriin ang mga papasok na pagpapadala laban sa mga profile ng panganib at upang direkta ang mga mapagkukunan ng pag-inspeksiyon. Ang isang kargamento ng pagkain na dumating nang walang prior notification ay tatanggihan sa pagpasok. Ang advance notice ay dapat na isumite hindi pa nang higit sa 15 araw at hindi pa na mababa sa ilang oras bago ang pagdating, depende sa paraan ng transportasyon.

Mga kinakailangan sa paglalaman na naaangkop sa hangganan

Sinuri ng FDA ang mga label ng produkto sa import bilang bahagi ng kanyang pag-aaral sa pagiging mapupunta. Ang mga label ng pagkain na ipinagbabawal sa retail sa US ay dapat maglalaman ng: pangalan ng produkto, netong dami ng nilalaman, listahan ng mga sangkap sa bumababa na pagkakasunud-sunod sa pamamagitan ng timbang, mga deklarasyon ng allergen para sa siyam na pangunahing allergen, panel ng mga katotohanan sa nutrisyon (sa format na kinakailangan ng FDA), pangalan at address ng responsable na partido sa US, at bansa ng pinagmulan. Ang mga label na hindi naglalaman ng allergen declarations para sa itlog, gatas, trigo, soya, mga almusal, mga buto, isda, shellfish, o sesame ay maaaring tumanggi. Noong 2023, ang sesame ay idinagdag bilang ika-9 na pangunahing allergen sa ilalim ng FASTER Act ang lahat ng kasalukuyang mga label sa mga produkto na naglalaman ng sesame ay dapat maglakip ng isang deklarasyon ng sesame. Ang mga label sa mga dayuhang wika ay dapat na may isang English overlay o ganap na muling na-label bago i-import.

Ang mga tarip, kasunduan sa kalakalan, at pagsunod sa FDA ay nag-iiba

Ang isang produkto na karapat-dapat para sa zero o nabawasan na mga tariffs sa ilalim ng isang kasunduan sa libreng kalakalan ng US (tulad ng CAFTA-DR, KORUS, o USMCA) ay pa rin ang sakop ng FDA ng mga kinakailangan ng pagpaparehistro at paglalaman. Ang mga benepisyo sa kasunduan sa kalakalan ay nakakaapekto sa mga rate ng duty, hindi sa pagiging kapaki-pakinabang ng FDA. Gayundin, ang isang produkto na walang tariffs sa ilalim ng isang Generalized System of Preferences (GSP) designation ay dapat pa rin matugunan ang mga kinakailangan ng FDA. Ang mga dayuhang tagagawa ay minsan ay nag-aakala na ang isang benepisyo sa pagpapahirapan sa kalakalan ay nagpapababa ng kanilang mga obligasyon sa pagsunod sa FDA hindi ito. Ang dalawang sistemang pang-regular sa pag-aari ay nagsasagawa nang hindi nag-iiba.

Paano sinusuportahan ng FDABridge ang mga dayuhang tagagawa na sumusuporta sa merkado ng US

Sinasasaalang-alang ng FDABridge ang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA, pagtukoy ng US Agent, pagkuha ng numero ng DUNS, at pagsusuri ng mga label ng pagkain para sa mga dayuhang tagagawa na naghahanda ng kanilang unang pagpapadala sa US. Nagtatutulong kami sa mga tagagawa sa buong kategorya ng pagkain, kosmetiko, at gamot mula sa higit sa 30 bansa. Pumunta sa fdabridge.com para sa isang buong pangkalahatang-ideya ng serbisyo o sa fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong produkto at timeline.