Pag-export ng mga naka-frozen at refrigerated na pagkain sa Estados Unidos: Ang Cold Chain at Pagsusunod sa FDA

Ang mga naka-frozen at refrigerated na pagkain ay kumakatawan sa isang mabilis na lumalagong segment ng US food imports, na pinapatakbo ng pangangailangan ng mga mamimili para sa kaginhawahan, etniko na kusina, at buong taon na pagkakaroon ng mga produktong panahon-panahon. Subalit ang mga produkto sa pagkain na kontrolado sa temperatura ay may mas mataas na panganib sa kaligtasan ng pagkain kaysa sa mga kalakal na matatag sa talahan, at ang regulatibong panukalang FDA ay sumasalamin sa mataas na panganib na iyon. Ang mga dayuhang tagagawa na nag-export ng naka-frozen o refrigerated na pagkain sa Estados Unidos ay dapat mapanatili ang dokumentadong integridad ng cold chain mula sa produksyon hanggang sa paghahatid, sumunod sa mga preventive control ng FSMA na partikular na tumutukoy sa mga kontrol sa oras-panah, at sumunod sa mga kinakailangan sa paglalaman na natatangi sa refrigerated at frozen na mga produkto.

Mga kontrol ng pang-iwasan ng FSMA para sa mga pagkain na kinokontrol sa temperatura

Sa ilalim ng mga preventive control para sa mga pagkain para sa tao ng FSMA (21 CFR Part 117), ang pagkontrol sa oras-temperature ay isa sa mga pinaka-karaniwang proseso ng kontrol sa mga plano ng kaligtasan sa pagkain para sa mga refrigerated at frozen na produkto. Ang plano ng kaligtasan sa pagkain ay dapat na makilala ang mga panganib sa biolohiya na ang pagkontrol sa temperatura ay hindi maaaring mangyari karaniwang ang paglago ng pathogenic bacteria tulad ng Listeria monocytogenes, Salmonella, Clostridium perfringens, at Staphylococcus aureus at magtakda ng kritikal na mga limitasyon para sa temperatura at oras sa bawat yugto ng pagproseso, pag-imbak, at pamamahagi. Ang mga pamamaraan ng pag-aalaala ay dapat magtakda kung paano at gaano kadalas ang mga temperatura ay sinusuri, at ang mga pamamaraan ng mga pag-aalaala ay dapat tumanghal sa kung ano ang nangyayari kapag ang mga pag-iwas sa temperatura ay nangyayari. Para sa mga handa na kumain na refrigerated na pagkain, ang mga programa ng pag-monitor ng kapaligiran para sa Listeria monocytogenes ay partikular na mahalaga at madalas na ginubiling sa panahon ng mga pagsusuri ng FDA.

Mga kinakailangan sa dokumentasyon ng cold chain

Habang ang FDA ay hindi nag-prescribe ng isang solong format para sa dokumentasyon ng cold chain, ang praktikal na katotohanan ay ang mga importer ng US na kumikilos sa ilalim ng kanilang mga obligasyon ng FSVP ay humihingi sa mga dayuhang supplier na magbigay ng mga talaan ng temperatura na sumasaklaw sa buong supply chain mula sa produksyon hanggang sa port ng pag-alis. Karaniwan itong kinabibilangan ng mga temperatura at oras ng produksyon at pag-freeze ng pagsabog, temperatura ng refrigeration sa pasilidad ng paggawa, temperatura ng pagkarga sa oras ng pagpuno ng container, temperatura ng set point ng container at mga aktwal na rekord ng temperatura sa panahon ng pag-transito sa dagat (mula sa mga data logger na inilalagay sa loob ng container), at anumang data ng pag-monitoring ng temperatura mula sa mga punto ng transhipment. Ang isang pagkukulang sa dokumentasyon sa temperatura sa anumang punto sa kadena ay nagmumula ng mga katanungan tungkol sa kaligtasan ng produkto na maaaring magresulta sa pagpapadala na tinanggihan ng importer sa US o ipinapalagay sa pagsusuri ng FDA.

Mga kinakailangan sa mga container at reefer para sa mga pagbebenta sa dagat

Ang mga pag-aawit ng naka-frozen at refrigerated na pagkain sa US ay karaniwang naglalakbay sa refrigerated containers (reefers) na may mga unit na kinokontrol ng temperatura. Ang container ay dapat na pre-cool sa target na temperatura bago mag-load, at ang temperatura setting point ay dapat mapanatili sa buong paglalakbay. Karamihan sa mga modernong container na reefer ay may mga kakayahan sa patuloy na pagrekord ng temperatura, at ang log ng temperatura mula sa paglalakbay ay dapat na panatilihin at maibigay sa US importer. Dapat din suriin ng nagpadala na ang container ay nasa mabuting kalagayan bago mag-load ang mga pinsala na pinto ng pinto, hindi gumagana na mga unit ng refrigeration, o hindi sapat na pag-isolate ay maaaring maging sanhi ng mga pag-excursion ng temperatura sa panahon ng transit na makukumpro-kompromisar ang kaligtasan ng pagkain. Ang mga talaan ng pag-inspeksiyon bago ang paglalakbay na naglalaman ng kalagayan ng container bago mag-load ay isang mahalagang elemento ng dokumentasyon ng cold chain.

Mga kinakailangan sa paglalaman para sa mga refrigerated at frozen na produkto

Ang mga label ng mga pagkain na naka-frozen ay dapat sumunod sa lahat ng mga karaniwang kinakailangan sa FDA sa paglalaman ng mga pagkain kasama ang ilang mga patakaran sa partikular na kategorya. Ang pangalan ng produkto ay dapat maglakip ng "frozen" kung ang produkto ay inilaan na ibenta at itago na frozen, at ang mga tagubilin sa ligtas na paghawak ay dapat na kasama kung ang produkto ay nangangailangan ng mga tiyak na kondisyon ng pag-ihaw, pag-iimbak, o pagluluto. Ang panel ng Nutrition Facts ay dapat tumukoy sa produkto bilang inumin para sa mga produkto na nangangailangan ng paghahanda (pagdagdag ng tubig, pagluluto, pagbibinga), maaaring maglakip ang tagagawa ng isang format na double-column na nagpapakita ng parehong impormasyon sa nutrisyon bilang nakapack at bilang naka-prepar. Para sa refrigerated products, ang label ay dapat magpakita ng anumang mga kinakailangan na mga tagubilin sa pag-iimbak sa refrigerated storage, at ang mga produkto na may limitadong buhay sa pag-iimbak ay dapat magpakita ng "use by" o "best by" date. Ang mga deklarasyon ng netong nilalaman para sa mga naka-freeze na produkto ay dapat na mag-report ng timbang ng anumang ice glaze ang ipinahayag na timbang ay dapat na kumakatawan sa pagkain mismo, hindi sa pagkain at glaze.

Mga karaniwang isyu sa pagsunod para sa mga nag-export ng naka-frozen na pagkain

Ang pinaka-karaniwang isyu sa pagsunod para sa mga dayuhang nag-export ng naka-frozen na pagkain ay ang hindi sapat na dokumentasyon sa temperatura mga log ng temperatura na naglalaman ng mga gap, hindi pagkakaayon, o pagbabasa sa itaas ng target range nang walang nakakumpirma na mga corrective action. Ang pangalawang pinaka-karaniwang isyu ay ang paglalaman ng lalo na ang hindi kasama ng mga deklarasyon ng allergen para sa maraming sangkap na naka-freeze na pagkain, ang hindi pag-lista ng lahat ng mga sub-ingrediente sa mga compound ingredients, at ang paggamit ng mga format ng Nutrition Facts na hindi katumbas sa mga kinakailangan ng US sa 2016. Ang mga produkto ng seafood na naka-frozen ay nakikipag-ugnayan sa karagdagang kinakailangan ng pagsunod sa HACCP sa ilalim ng 21 CFR Part 123, na namumuhunan ng mga tiyak na kinakailangan sa pagsusuri sa panganib at pagmamonitoryo sa labas ng pangkalahatang framework ng preventive control ng FSMA.

Paano sinusuportahan ng FDABridge ang mga nag-export ng naka-frozen na pagkain

Nagbibigay ang FDABridge ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA, mga serbisyo ng US Agent, at panuntunan sa pagsunod para sa mga tagagawa ng mga naka-frozen at refrigerated na pagkain sa ibang bansa. Tinutulungan naming matiyak na ang iyong pagrehistro sa pasilidad ay tumpak na sumasalamin sa iyong mga operasyon sa pagproseso na kinokontrol sa temperatura at na ang iyong pag-label ay nakakatugon sa kasalukuyang mga kinakailangan ng FDA para sa mga refrigerated na produkto. Bisitahin ang fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo sa pagkain o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong mga pangangailangan sa pagsunod sa mga pag-export ng naka-frozen na pagkain.