Pag-aaral ng Gap ng FSVP: Ano ang Dapat Ipaturo ng mga Pangangalagang Pangkain sa Kanluran Bago Mag-check ang mga Importers ng US

Ang Programang Pag-verify ng mga Pang-aalaga ng mga Pang-aalaga ng Pang-aalaga ng Panlabas na Mga Supplier FSVP ay isang hanay ng mga kinakailangan na itinatag sa ilalim ng FSMA (21 CFR Part 1, Subpart L) na naglalagay ng mga obligasyon sa pag-verify ng pagsunod sa mga importer ng pagkain ng US, hindi sa mga dayuhang tagagawa nang direkta. Ngunit ang dokumentasyon na nakakatugon sa obligasyon ng FSVP ng isang importer ay halos ganap na nagmula sa dayuhang tagagawa: ang mga talaan ng pagsusuri sa panganib, dokumentasyon ng plano sa kaligtasan sa pagkain, mga resulta ng audit, katibayan ng mga kontrol ng mga tagapagtustos, at mga talaan ng mga pag-aayos. Ang isang dayuhang tagapagtustos ng pagkain na hindi maaaring magbigay ng materyal na ito kapag humingi ito ng isang importer sa US ay mawawala sa relasyon sa komersyo o lumikha ng isang pagkakapag-uugnay sa FSVP na nagbubunga sa importer sa panganib sa regulasyon. Ang parehong resulta ay makaramdam ng kapansanan sa dayuhang tagagawa.

Ano ang hinihingi ng FSVP mula sa importer sa US

Ang importer ng US ay dapat mag-type ng isang nakasulat na FSVP para sa bawat dayuhang supplier ng bawat pagkain na inimport nito. Ang FSVP ay dapat maglakip ng isang pagsusuri sa panganib na nakikilala o makatwirang nakukuha sa mga panganib na nauugnay sa pagkain, mga aktibidad sa pag-verify ng mga tagapagtustos na nagbibigay ng katiyakan na ang dayuhang tagapagtustos ay gumagawa ng pagkain na kasuwato sa mga kinakailangan ng FD&C Act, mga pamamaraan para sa pagkilos ng mga corrective action kapag ang mga aktibidad sa pag-verify ay nagpapakita ng isang problema, at isang taunang pagsusuri ng FSVP. Ang FDA ay nag-audit ng mga importer para sa pagsunod sa FSVP, at ang isang importer na hindi maaaring gumawa ng isang kumpletong, kasalukuyang FSVP para sa isang partikular na supplier ay nakikipagharap sa mga Warning Letters at potensyal na suspension ng awtoridad na nag-import. Ang mga importer na hindi maaaring matupad ang kanilang mga obligasyon sa FSVP ay huminto sa paggamit ng mga supplier na hindi maaaring gawin ito.

Ano ang ipinapakita ng isang pag-aaral ng FSVP gap para sa mga dayuhang tagagawa

Ang isang pag-aaral ng mga gap ay kumpara sa dokumentasyon na kasalukuyang pinapanatili ng isang dayuhang tagagawa sa mga pangangailangan ng isang US importer na sumusunod sa FSVP. Ang pinaka-karaniwang mga lipas ay: walang nakasulat na plano sa kaligtasan ng pagkain (isang plano ng HACCP o isang plano ng preventive control ng FSMA), walang pagsusuri sa panganib sa Ingles o sa isang format na kasuwato sa terminolohiya ng US, walang mga resulta ng third party audit mula sa isang programa na kinikilala sa ilalim ng FSMA accreditation scheme ng FDA (tulad ng SQF, BRC, PrimusGFS, o GlobalGAP), walang nakakumpirma na mga pamamaraan ng korektibong pagkilos o mga talaan ng korektibong pagkilos, at walang mga talaan ng traceability na makakatulong sa isang pag-alis ng produkto o pag-alis sa merkado sa US market. Ang mga pasilidad na may domestic food safety certifications ISO 22000, HACCP, o local ministry-issued approvals ay madalas na nagulat na hindi kailanman nakakatugon sa mga kinakailangan ng FSVP sa dokumentasyon.

Paano ginagawa ng mga importer sa US ang pag-verify ng supplier

Pinapayagan ng FSVP ang apat na uri ng mga aktibidad sa pag-verify ng mga supplier: ang mga pag-audit sa lugar, pag-aaralan ng mga sample at pagsubok ng pagkain, pagsusuri ng mga may kaugnayan na mga talaan ng seguridad sa pagkain ng tagapagtustos, at pagsusuri ng plano ng seguridad sa pagkain ng tagapagtustos. Para sa karamihan ng mga kategorya ng mapanganib na pagkain raw ready-to-eat ingredients, allergen-sensitive products, products with microbiological risk on-site audit ay ang default. Ang isang on-site audit na isinasagawa ng isang kwalipikadong FSVP auditor ay ang pamantayan na gagamitin ng isang maingat na importer sa isang dayuhang tagapagtustos. Kung ang isang dayuhang tagagawa ay hindi kailanman nag-host ng isang US-FSVP-style audit, ang unang isa ay karaniwang nagpapakita ng mga malaking mga lihim sa dokumentasyon. Ang paghahanda para sa audit na iyon sa pamamagitan ng pagganap ng isang panloob na pag-aaral ng mga gap muna at pag-aalis ng mga gap na natagpuan ay nagbibigay sa tagagawa ng kontrol sa mga ulat ng pagsunod bago dumating ang importer.

Mga praktikal na hakbang na maaaring gawin ngayon ng mga dayuhan na tagagawa

Ang pinaka-kakakatulong na unang hakbang ay isang nakasulat na plano sa seguridad ng pagkain na naglalaman ng isang pagsusuri sa panganib, preventive controls, mga pamamaraan ng pag-iimbak, mga talaan ng mga pag-aayos, mga aktibidad sa pag-verify, at kung may kasanggunian, isang programa sa supply chain. Ang dokumentong ito ay hindi kailangang gumamit ng terminolohiya ng FSMA sa literal, ngunit dapat na sumasaklaw sa parehong paksa ng paksa. Ang pangalawang hakbang ay ang pagtukoy kung aling mga programa ng third-party audit na kinikilala ng FDA ang pinakamainam para sa kategorya ng produkto ng pasilidad at pag-aapi ng isang akreditadong organismo ng sertipikasyon. Ang ikatlong hakbang ay upang matiyak na ang mga talaan ay pinapanatili sa isang format na maaaring ibinahagi sa FSVP auditor ng isang US importer sa Ingles, na naka-date, at sinulatan ng responsable na tao sa pasilidad.

Paano nakakatulong ang FDABridge sa mga dayuhang supplier na maghanda para sa FSVP audits

Sinuri ng FDABridge ang umiiral na dokumentasyon sa seguridad sa pagkain laban sa mga kinakailangan ng FSVP, nakikilala ang mga lipas, at nakakatulong sa mga tagagawa sa paghahanda ng dokumento package na kailangan ng mga importer ng US. Ang aming pagsusuri ay naglalaman ng pagiging sapat ng pagsusuri sa panganib, istraktura ng plano sa seguridad sa pagkain, katayuan ng sertipikasyon sa audit, at mga kasanayan sa pag-uulat ng talaan. Bisitahin ang fdabridge.com/food para sa aming mga serbisyo sa pagsunod sa pagkain o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang kalagayan ng iyong pasilidad.