Paano maaaring mag-export ng pagkain sa Estados Unidos ang isang dayuhang kumpanya: Mga Kailangang Kumuha ng FDA

Ang pagbebenta ng mga produkto sa pagkain sa Estados Unidos ay isa sa mga pinaka-mahalagang desisyon sa komersyal na paraan na maaaring gawin ng isang dayuhang tagagawa at isa sa mga pinaka-malubhang na-regulated. Ang merkado ng US ay pinamamahalaan ng Federal Food, Drug, at Cosmetic Act, na malawak na na-update sa pamamagitan ng Food Safety Modernization Act ng 2011, at ipinatupad ng FDA sa pamamagitan ng isang kumbinasyon ng mga kinakailangan sa pagpaparehistro ng pasilidad, mga kontrol sa import, mga patakaran sa pag-label, at awtoridad sa pag-inspeksiyon. Ang isang dayuhang kumpanya na nagsisimula sa pagpapadala ng pagkain sa US nang hindi kumpleto sa kinakailangang mga file ay nakikipagharap sa mga pagtanggi sa import, pag-iwan, at potensyal na aksyon ng FDA laban sa pagrehistro nito. Ang pagkuha ng pundasyon bago ang unang pagpapadala ay mas mura kaysa sa pag-aayos nito sa ilalim ng presyon sa isang port ng US.

Ang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay ang legal na panimulang punto

Ang anumang dayuhang institusyon na gumagawa, namumuno, nagpakit, o nagmamay-ari ng pagkain para sa pagkonsumo sa Estados Unidos ay dapat magparehistro sa FDA sa ilalim ng Bioterrorism Act bago magpadala. Ang kinakailangan na ito ay naaangkop anuman ang pagkain ay direktang inimport o ipinagbibili sa pamamagitan ng isang distributor sa US, at anuman ang pagkakaroon ng ibang relasyon ng regulasyon sa US ng kumpanya. Ang pagpaparehistro ay dapat maglakip ng buong legal na pangalan at address ng pasilidad, ang mga kategorya ng pagkain na pinamamahalaan sa pasilidad, at ang pangalan at impormasyon ng pakikipag-ugnayan ng itinalagaang US Agent ng pasilidad. Kung walang kasalukuyang aktibong pagrehistro, ang isang pag-aawit mula sa pasilidad ay maaaring tumanggi sa hangganan ng US.

Ang numero ng DUNS ay dapat dumating bago ang pagrehistro

Ang FDA ay nangangailangan ng isang numero ng DUNS na ibinigay ng Dun & Bradstreet bilang Unique Facility Identifier sa mga submission ng pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain. Dapat makuha ang numero ng DUNS bago simulan ang pag-file ng FDA, dahil ang pangalan at address sa rekord ng DUNS ay dapat magkatugma sa pangalan at address sa FDA registration form. Ang isang hindi pagkakatugma kahit na isang maliit na pagkakaiba sa abbreviation, punctuation, o format ng address ay lumilikha ng isang pagkakapareho sa proseso ng pag-verify ng FDA na maaaring mag-atras o hindi mag-iisa ng pagpaparehistro. Ang aplikasyon ng DUNS ay libre kapag nag-aplay nang direkta sa Dun & Bradstreet, at ang karaniwang pagproseso ay karaniwang tumatagal ng limang hanggang sampung araw ng negosyo.

Ang kinakailangan ng US Agent at kung ano ang kahulugan nito sa kasanayan

Ang bawat panlabas na food facility na nakarehistro sa FDA ay dapat mag-sign ng isang US Agent. Ang US Agent ay dapat na isang tao o entity na pisikal na matatagpuan sa Estados Unidos, at dapat na magagamit sa FDA sa lahat ng oras kabilang ang pag-schedule ng pag-inspection, correspondence ng pagsunod, at mga notification ng pag-iimbot ng import. Ang FDA ay nakikipag-usap sa mga banyagang nakarehistro na pasilidad sa pamamagitan ng US Agent, hindi direktang sa mga pasilidad sa ibang bansa. Kung hindi makakasama ang FDA sa US Agent, ang posisyon ng pagsunod ng pasilidad ay functionally impaired anuman ang mahusay na pag-andar ng pisikal na pasilidad. Ang US Agent ay hindi isang formality; ito ang regulatory communication channel sa pagitan ng FDA at ng nakarehistro na panlabas na pasilidad.

Pagsusunod sa label bago ang unang pagpapadala

Ang mga kinakailangan sa pagpapalagay ng pagkain sa Estados Unidos ay detalyadong at partikular sa format. Ang panel ng Nutrition Facts ay dapat sundin ang na-update na format ng FDA na ipinakilala noong 2016. Ang listahan ng mga sangkap ay dapat na lumitaw sa bumababa na pagkakasunud-sunod ayon sa timbang gamit ang mga karaniwang o karaniwang pangalan, na may lahat ng siyam na pangunahing allergen na ideklarar sa pangalan kabilang ang sesame, na idinagdag noong Enero 2023. Ang pangunahing panel ng display ay dapat magpakita ng tumpak na pahayag ng pagkakakilanlan at netong dami ng nilalaman sa parehong mga unit ng metric at US customary. Ang bansa ng pinagmulan ay dapat na malinaw na itakda. Ang mga produkto na dumating na may mga label na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan na ito ay maaaring i-hold sa port of entry. Ang pagsusuri sa label bago ang unang pagpapadala ay isa sa pinakamaepektibong paraan upang maiwasan ang unang pagtanggi.

Una na paalala at kung ano ang nangyayari sa hangganan

Ang FDA ay nangangailangan ng Prior Notice advance notification na isinasailalim sa pamamagitan ng electronic system ng FDA bago dumating ang bawat kargamento ng pagkain sa isang US port para sa lahat ng pagkain na inimport sa Estados Unidos. Ang prior notification ay dapat maglakip ng impormasyon tungkol sa nagpadala, produkto, pasilidad ng paggawa, transportador, port ng pagpasok, at ang tumatanggap sa US. Dapat itong isumite ng hindi bababa sa dalawang oras bago ang pagdating para sa mga kargamento na dumating sa pamamagitan ng lupa o dalawang oras bago ang pag-load para sa mga kargamento sa hangin, at apat na oras para sa mga barko sa dagat. Kung hindi ipinapadala ang advance notice, o kung ang ipinahayag na impormasyon ay hindi tumutugma sa tunay na pagpapadala, ang kargamento ay maaaring i-hold sa port. Ang isang pagrehistro ng pasilidad na hindi kasalukuyang o tumpak ay sumasali sa problema ng Prior Notice, dahil ang FDA ay nag-iimbak ng pagrehistro laban sa mga data ng Prior Notice.

Paano itinakda ng FDABridge ito para sa mga dayuhang tagapag-export ng pagkain

Ang FDABridge ay nagpapatakbo ng pagpaparehistro ng FDA ng mga pasilidad sa pagkain, pag-aari ng DUNS, pag-aari ng US Agent, pagsusuri ng label, at patuloy na pagpapanatili ng pagpaparehistro para sa mga tagagawa ng pagkain sa ibang bansa. Ang aming serbisyo ay sumasaklaw sa buong landas ng pag-file mula sa unang dokumento hanggang sa kumpirmasyon ng numero ng FEI. Pumunta sa fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo sa pagpapadala ng pagkain o fdabridge.com/apply/food upang magsimula.