Ang mga juice at juice products ay iniregula sa ilalim ng isa sa mga pinaka-specifikong framework ng FDA sa seguridad sa pagkain 21 CFR Part 120, ang sistema ng Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) para sa juice. Hindi tulad ng karamihan sa mga kategorya ng pagkain, na nasa ilalim ng mas malawak na patakaran ng FSMA sa mga preventive control, ang juice ay nagpapanatili ng sariling natatanging regulasyon ng HACCP na may mga kinakailangan na mas preskriptibo sa ilang lugar. Ang bawat dayuhang tagagawa na nagproseso ng juice o juice products para sa pagpapadala sa Estados Unidos ay dapat magkaroon ng isang plano ng HACCP na nakakatugon sa mga kinakailangan ng 21 CFR Part 120, at ang plano na iyon ay dapat maglakip ng isang nakumpirma na proseso upang makamit ang isang 5-log (100,000-fold) na pagbawas sa pinaka-resistent na pathogen ng pampublikong kalusugan na kahalagahan na malamang na mangyari sa juice.
Ang kinakailangan sa pagbabawas ng pathogen ng 5 na log
Ang pangunahing bato ng regulasyon ng juice HACCP ay ang pamantayan sa pagganap sa 21 CFR 120.24, na nangangailangan ng mga processor na mag-apply ng isang paggamot na nakakamit ng 5-log na pagbawas sa may kaugnayan na pathogen para sa juice na nakaproseso. Para sa karamihan ng mga juice, ang may kaugnayan na pathogen ay o Salmonella o E. coli O157:H7 ang partikular na pathogen ay depende sa uri ng juice, pH, at kondisyon ng pagproseso. Ang pasteurization ay ang pinaka-karaniwang paraan ng pag-abot ng 5-log na pagbawas, ngunit pinapayagan ng regulasyon ang mga alternatibong proseso (tulad ng paggamot sa UV, pagproseso sa mataas na presyon, o mga kumbinasyon ng teknolohiya ng hadlang) hangga't ang proseso ay nakumpirma upang makamit ang kinakailangang pagbawas. Ang pag-validate ay dapat na tiyak sa juice product ang pag-validate na isinagawa sa juice ng mansanas ay hindi nalalapat sa juice ng orange, dahil ang mga katangian ng juice (pH, content ng pulp, sugar concentration) ay nakakaapekto sa pag-iwas sa pathogen at heat resistance.
Mga kinakailangan sa plano ng HACCP para sa mga processor ng juice
Ang bawat mga processor ng juice ay dapat magbuo at ipatupad ng isang nakasulat na plano ng HACCP na naglalarawan ng mga panganib sa kaligtasan ng pagkain na malamang na mangyari sa kanilang mga produkto at proseso, nagtatakda ng mga kritikal na punto ng kontrol (CCP) kung saan maaaring kontrolin ang mga panganib na iyon, nagtataguyod ng mga kritikal na limitasyon para sa bawat CCP, nagtataguyod ng mga pamamaraan ng pagsubaybay, nagtataguyod ng mga pamamaraan ng pag-aayos ng aksyon, nagtataguyod ng mga pamamaraan ng pag-verify, at nagpapanatili ng mga talaan. Ang plano ng HACCP ay dapat na binuo ng o sa ilalim ng pangangasiwa ng isang indibidwal na nakumpleto ng pagsasanay sa HACCP ayon sa 21 CFR 120.13. Ang pagsasanay ay dapat na sumasaklaw sa mga prinsipyo ng HACCP na inilapat sa pagproseso ng juice at dapat na ibigay ng isang institusyon na kinikilala ng FDA o isang katumbas na internasyonal na katawan.
Alternatibong pagpapalagay sa di-naggamot na juice
21 Ang CFR 120.12 ay nagbibigay ng isang mababang pag-iwas para sa juice na hindi nasaktan ng 5-log pathogen reduction treatment. Ang di-na-processed juice na direkta na ipinagbibili sa mga mamimili tulad ng fresh-squeezed juice na ipinagbibili sa isang juice bar, farm stand, o farmer's market ay maaaring ipagbili nang walang 5-log treatment kung may warning label ito. Ang kinakailangang pahayag ng babala ay nagsasabi: "PAGPAGPAGPAGPAGPAGPAGPAGPAG: Ang produkto na ito ay hindi na-pasteurized at, samakatuwid, maaaring maglalaman ng mapanganib na bakteria na maaaring maging sanhi ng malubhang sakit sa mga bata, matatanda, at mga taong may kahinaan ng immune system". Gayunman, ang pag-iwas na ito ay napakalimit sa konteksto ng import. Ang mga importadong produkto ng juice ay halos palaging nag-aalok sa pamamagitan ng mga komersyal na kanal (mga retailer, mga distributor ng serbisyo sa pagkain) kung saan ang pag-aalalahan ng label ng paalala ay hindi halos naaangkop, at karamihan sa mga importer at retailer sa US ay hindi tumatanggap ng hindi natatasan na juice dahil sa mga alalahanin sa pananagutan.
Pag-verify sa importer para sa mga dayuhang mamimili ng juice
Ang mga importer ng juice ng US mula sa mga dayuhang processor ay dapat sumunod sa 21 CFR 120.14, na nangangailangan ng importer na gumawa ng mga hakbang upang matiyak na ang dayuhang processor ay nakamit ang 5-log pathogen reduction at gumaganap sa ilalim ng isang sistema ng HACCP. Ang importer ay maaaring matupad ang kinakailangan na ito sa pamamagitan ng pagkuha ng mga talaan ng HACCP mula sa dayuhang processor, pagkuha ng isang sertipiko mula sa isang competent na awtoridad ng dayuhang pamahalaan o isang akreditadong third-party certification body, pagpapanatili ng isang nakasulat na pamamaraan ng verification, o pagpapatupad ng iba pang mga hakbang na nagbibigay ng katumbas na katiyakan. Sa pag-uugali, karamihan sa mga importer ng juice sa US ay nangangailangan ng kanilang mga dayuhang supplier na magbigay ng mga kopya ng mga plano ng HACCP, mga talaan ng pasteurization, at mga pag-aaral ng validation bilang isang kondisyon ng paggawa ng negosyo.
Mga karaniwang isyu sa pagsunod para sa mga dayuhang taga-export ng juice
Ang pinaka-karaniwang pagkukulang sa pagsunod sa mga dayuhang tagapagproseso ng juice ay ang kawalan ng isang nakumpirma na 5-log reduction study na partikular sa bawat juice product. Maraming mga processor ang umasa sa mga parameter ng pag-pasteurization ng generic (tulad ng 71.1°C sa 15 segundo) nang hindi magsagawa o mag-commission ng isang pag-aaral ng validation na nagpapakita ng 5-log na pagbawas sa ilalim ng kanilang mga partikular na kondisyon ng pagproseso at mga katangian ng produkto. Ang isa pang karaniwang isyu ay ang paggamot ng mga mixed juices kapag may maraming uri ng juice ang isang juice product, dapat na alisin ng plano ng HACCP ang mga panganib na nauugnay sa bawat sangkap, at dapat na patunay ang 5-log reduction para sa pinaka-resistent na pathogen sa mix, hindi lamang para sa pangunahing juice ingredient.
Paano sinusuportahan ng FDABridge ang mga nag-export ng juice
Nagbibigay ang FDABridge ng mga serbisyo ng FDA sa pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain at US Agent para sa mga tagagawa ng juice sa ibang bansa. Sinisiguro ng aming proseso ng pagpaparehistro na ang iyong pasilidad ay tama na kategorya sa ilalim ng mga code ng mga produkto ng juice ng FDA, at maaari naming payohin ang mga hakbang sa pagpaparehistro at pagsunod na kinakailangan bago makapasok ang iyong mga produkto ng juice sa merkado ng US. Bisitahin ang fdabridge.com/food upang malaman ang tungkol sa aming mga serbisyo sa pagrehistro ng pagkain o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong mga pangangailangan sa pagsunod sa pag-export ng juice.
Kailangan ng tulong sa FDA food registration?
Tingnan ang mga serbisyo, package, at filing support para sa mga food exporter papunta sa US market.