HACCP ng mga seafood para sa mga dayuhang nag-export ng mga produkto: Mga Kailangang FDA sa ilalim ng 21 CFR Part 123

Ang Estados Unidos ay nag-import ng mahigit sa 80 porsiyento ng mga seafood nito, na ginagawang ang mga dayuhang tagapagproseso ay ang tulang pung ng mga chain ng suplay ng seafood sa Amerika. Ang bawat dayuhang pasilidad na nagproseso ng isda at mga produkto sa pangingisda para sa pagpapadala sa US ay dapat sumunod sa regulasyon ng Seafood HACCP ng FDA sa ilalim ng 21 CFR Part 123. Ito ay hindi pagpipiliang, at ito ay hindi isang rekomendasyon ito ay isang pinupuntahang panuntunan ng federasyon na naaangkop sa bawat processor, anuman ang bansa ng pinagmulan. Ang mga seafood na umabot sa isang port ng US mula sa isang pasilidad na walang kumpirmadong plano ng HACCP ay maaaring i-detention, itutulak, at isulat sa mga alerto sa import ng FDA na maaaring mag-block sa lahat ng mga hinaharap na pagpapadala mula sa pasilidad na iyon.

Ano ang hinihingi ng 21 CFR Part 123 mula sa mga dayuhang processor

21 Ang bahagi ng CFR 123 ay nangangailangan ng bawat tagapagproseso ng isda at mga produkto ng pangingisda na magbuo at ipatupad ng isang nakasulat na plano ng HACCP para sa bawat produkto o kategorya ng produkto. Ang plano ay dapat na makilala ang mga panganib sa kaligtasan ng pagkain na may makatwirang posibilidad na mangyari para sa bawat produkto, matukoy ang mga kritikal na punto ng kontrol (CPC) kung saan maaaring maiwasan, alisin, o mabawasan ang mga panganib na iyon sa katanggap-tanggap na antas, itakda ang mga kritikal na limitasyon para sa bawat CCP, itakda ang mga pamamaraan ng pagmonitoring, itakda ang mga pamamaraan ng mga corrective action, itakda ang mga pamamaraan ng pag-verify, at itakda ang isang sistema ng pag-record. Ang plano ay dapat na binuo ng isang indibidwal na nakumpleto ng pagsasanay sa HACCP na katumbas sa mga kurikulum na kinikilala ng FDA karaniwang isang dalawang- o tatlong araw na kurso na sumasaklaw sa pitong mga prinsipyo ng HACCP.

Ang mga panganib na dapat suriin ng mga processor ng seafood ay kabilang ang mga panganib sa biologya (pathogenic bacteria tulad ng Salmonella, Listeria monocytogenes, species Vibrio, at Clostridium botulinum; mga parasito; at likas na mga toxins tulad ng histamine sa mga species ng scombroid at ciguatera toxin sa mga isda ng reef), mga panganib sa kemikal (mga kontaminadong kapaligiran tulad ng mercury, PCBs, at mga residuong pesticida; hindi ipinahayag na mga allergen; at hindi pa pinapayagan na mga additive sa pagkain), at mga panganib sa pisikal (mga piraso ng metal, buto, at iba pang dayuhang materyales). Ang Mga Panduan sa Mga panganib at Kontrol sa mga Produkto sa Ilam at Fisheries ng FDA ay ang pangunahing dokumento ng reperensiya na ginagamit ng mga processor upang makilala ang mga panganib na partikular sa espisye at ang mga angkop na kontrol.

Pag-verify ng importer sa ilalim ng 21 CFR 123.12

Para sa mga dayuhang processor, ang kritikal na koneksyon sa pagsunod ay 21 CFR 123.12, na naglalagay ng mga obligasyon sa pag-verify sa importer ng US. Ang importer ay dapat mag-umpisa ng mga HACCP na talaan mula sa dayuhang processor na nagpapakita ng pagsunod, makakuha ng isang sertipiko mula sa isangkop na awtoridad sa pag-inspeksiyon ng dayuhang pamahalaan o isang may-akda na third-party na certifying body, magmantra ng isang nakasulat na pamamaraan ng pag-verify at patunay na ang dayuhang processor ay sumusunod, o magpatupad ng iba pang mga hakbang sa pag-verify na nagbibigay ng katumbas na antas ng katiyakan. Sa pag-aaral, ang karamihan sa mga importer sa US ay nangangailangan ng kanilang mga dayuhang supplier na magbigay ng mga kopya ng mga plano ng HACCP, mga talaan ng pag-aaral, at mga talaan ng mga pag-aayos ng aksyon, at marami ang nangangailangan ng mga third-party audit tulad ng GFSI-benchmarked certifications (BRC, SQF, FSSC 22000 o IFS).

Kung hindi mapapatunayan ng isang importer na ang dayuhang processor ay nagpapatakbo sa ilalim ng isang nakumpirma na sistema ng HACCP, ang importer ay nakasalalay sa 21 CFR 123.12 at nakikipagharap sa kanyang sariling mga kahihinatnan sa pagpapatupad kabilang ang mga Warning Letters, mga alerto sa import, at potensyal na pinalansang pananagutan. Nangangahulugan ito na ang mga dayuhang processor na hindi maaaring magbigay ng sapat na dokumentasyon sa HACCP ay mawawala ng kanilang mga US import partner, dahil walang may-aangkop na importer ang mag-arisk ng kanilang sariling katayuan ng pagsunod sa pamamagitan ng pagtanggap ng hindi nakumpirma na seafood.

Mga panganib at kontrol na partikular sa species

Ang histamine (sombrotoxin) ay isa sa mga pinaka-karaniwang panganib na nauugnay sa mga importadong seafood. Ang mga species ng scombroid kabilang ang tuna, mahi-mahi, mackerel, bluefish, at amberjack ay gumagawa ng histamine kapag ang pag-abuso sa oras-panah ay nagbibigay-daan sa enzyme na histidine decarboxylase na ilipat ang histidine sa karne ng isda sa histamine. Kapag nabuo na ang histamine, ang init ay matatag at hindi mawawala sa pamamagitan ng pagluluto o pag-contain. Ang kritikal na kontrol ay pagpapanatili ng katas ng malamig mula sa pag-ani sa pamamagitan ng pagproseso at pagpapadala ang patnubay ng FDA ay nagrerekomenda na ang mga species na scombroid ay panatilihin sa 40°F (4.4°C) o mas mababa mula sa oras ng kamatayan. Ang mga plano ng HACCP para sa mga species ng scombroid ay dapat na maglakip ng pag-monitor ng oras-temperature bilang isang CCP na may mga tiyak na kritikal na limitasyon.

Ang mga parasito ay isang malaking panganib sa mga uri na kinakain na raw o undercooked lalo na ang salmon, tuna, cod, herring, at squid na inilaan para sa sushi o sashimi. Inirerekomenda ng mga gabay ng FDA na ang pag-iingin ay para mapupukaw ang mga parasito: minus 4°F (-20°C) o mas mababa sa 7 araw, o minus 31°F (-35°C) o mas mababa hanggang sa solid at imbakan sa minus 31°F sa loob ng 15 oras, o minus 31°F hanggang sa solid at imbakan sa minus 4°F sa loob ng 24 oras. Ang mga processor ng raw-consumption seafood ay dapat maglakip ng parasite destruction bilang isang CCP sa kanilang plano ng HACCP kung ang produkto ay hindi magluto bago ang pagkonsumo.

Karaniwan na mga kakulangan ng HACCP na natagpuan sa panahon ng mga pagsusuri ng FDA

Ang mga pagsusuri ng FDA sa mga pasilidad ng dayat sa dayat ay patuloy na nakikitang ilang paulit-ulit na kakulangan. Ang pinaka-karaniwang ay ang hindi pag-lista ng lahat ng mga makatwirang posibleng panganib sa pagsusuri sa panganib ang mga processor ay madalas na nakikilala ng mga panganib sa biolohiya ngunit hindi naiiwan ang mga kemikal na kontaminante o allergen na may kaugnayan sa kanilang produkto at proseso. Ang pangalawang pinaka-karaniwang kakulangan ay ang hindi sapat na mga rekord ng pag-aaral O ang pag-aaral ay hindi ginagawa sa karaniwan na nakasaad sa plano ng HACCP, o ang mga rekord ay hindi nag-document ng mga aktwal na halaga (tulad ng mga temperatura o pH reading) ngunit sa halip ay nagrekord lamang ng mga pass/fail assessment. Ang ikatlong karaniwang kakulangan ay ang kawalan ng mga talaan ng mga corrective action kapag nakalabis ang mga kritikal na limitasyon ang plano ay maaaring tukuyin ang mga corrective action, ngunit kapag may isang deviation, walang dokumentasyon na ang corrective action ay talagang kinuha at ang naapektuhang produkto ay na-evaluate para sa kaligtasan.

Paano sinusuportahan ng FDABridge ang mga dayuhang nag-export ng mga seafood

Nagbibigay ang FDABridge ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA, pag-aangkin ng mga ahente sa US, at panuntunan sa pagsunod para sa mga dayuhang mamimili ng seafood na sumusuporta sa merkado ng US. Ang aming koponan ay nakakaalam ng mga tiyak na kinakailangan ng 21 CFR Part 123 at makakatulong upang matiyak na ang iyong pagrehistro ng pasilidad ay tumpak na sumasalamin sa iyong mga operasyon sa pagproseso ng mga seafood. Bisitahin ang fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo sa pagrehistro ng pagkain o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong mga pangangailangan sa pagsunod sa seafood.