Bakit Tinatanggihan ng FDA ang Mga Pagrehistro sa Mga Pag-aalaga sa Pagkain: Karaniwan na Mga Pagkamali na Ginagawa ng mga Pang-aalaga

Ang mga dayuhang tagagawa ng pagkain na nag-submit ng mga pagrehistro sa mga pasilidad ng FDA nang hindi muna nasuri ang kanilang mga kinakailangan ay madalas na nakikipaglaban sa mga pagtanggi, pag-iwan, at mga kahilingan para sa pag-aayos na nagpapahintulot sa pagrehistro ng ilang linggo. Ang mga pagtanggi na ito ay halos ganap na maiiwasan. Ang mga pagsusuri sa pag-validate ng sistema ng FDA ay simple, at ang mga pagkakamali na nag-aakip sa kanila ay hindi mag-iiwan. Ang pag-unawa sa mga sanhi ng pagtanggi bago mag-submit ay nag-iwasan sa mga pag-iwas at gastos na nauugnay sa pag-aayos nito pagkatapos ng katotohanan.

DUNS dismatch: ang pinaka-karaniwang trigger ng pagtanggi

Pinapahayag ng FDA ang numero ng DUNS na ipinadala sa isang pagrehistro ng pasilidad sa pagkain laban sa database ng Dun & Bradstreet. Kung ang legal na pangalan ng negosyo sa FDA registration ay hindi tumutugma sa legal na pangalan ng negosyo sa DUNS record nang eksaktong, ang sistema ng FDA ay nag-banner ng submission. Ang parehong bagay ay angkop sa pisikal na address: kung ang format ng address sa DUNS ay gumagamit ng 'Road' at ang submission ng FDA ay gumagamit ng 'Rd.', maaaring mag-alis ang validation. Ang mga dayuhang tagagawa na nakakuha ng isang numero ng DUNS sa loob ng ilang taon na ang nakakaraan para sa ibang layunin pag-banking, dokumentasyon sa pag-export ay maaaring magkaroon ng isang numero ng DUNS na may di-matagal o bahagyang iba pang pangalan at impormasyon sa address kaysa sa kanilang plano na magrehistro sa FDA. Bago mag-file ng FDA, ang rekord ng DUNS ay dapat na suriin sa eksaktong impormasyon na makikita sa form ng pagpaparehistro.

Wala o hindi kumpletong impormasyon ng US Agent

Ang US Agent ay isang obligasyong larangan sa FDA food facility registration. Ang mga submission na hindi nag-iiwan ng US Agent, listahan ng US Agent na hindi sumasang-ayon na tanggapin ang pag-aangkin, o listahan ng US Agent address na isang PO Box sa halip na isang pisikal na US address ay tinanggihan. Ang ilang dayuhang mga tagagawa ay naglista sa kanilang sarili o sa kanilang mga punong tanggapan sa ibang bansa bilang ang US Agent, na hindi nakakatugon sa kinakailangan dahil ang US Agent ay dapat na pisikal na matatagpuan sa Estados Unidos. Ang pagpapangangalaga ng US Agent ay dapat na kumpirmahan nang nakasulat bago ang pagpapadala ng FDA ay ginawa.

Hindi tama ang mga code ng kategorya ng produkto

Ang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay nangangailangan ng may-arehistro na pumili ng mga code ng kategorya ng produkto ng FDA na naglalarawan ng mga produkto sa pagkain na ginawa sa pasilidad. Ang mga kategorya na ito ay nakuha mula sa isang tiyak na listahan ng FDA at dapat tumpak na ipinapakita ang mga produkto na talagang ginawa sa pasilidad. Ang mga pagpaparehistro na pumili ng labis na malawak na mga kategorya halimbawa, ang pagpili ng lahat ng mga kategorya ng inumin kapag ang pasilidad ay gumagawa lamang ng isang uri ng juice ay hindi awtomatikong tumanggi, ngunit lumikha sila ng mga hindi katugma kapag ang FDA ay kumpara sa pagpaparehistro sa data sa pag-import. Sa kabaligtaran, ang mga pagpaparehistro na hindi nag-uugnay sa isang kategorya ng produkto na talagang gumagawa ng pasilidad ay maaaring magresulta sa pagpapadala ng produkto na iyon na itinuturing na nagmumula mula sa isang hindi nakarehistro na pasilidad para sa uri ng produkto na iyon.

Pag-submit bago ang numero ng DUNS ay ganap na nakaproseso

Ang ilang dayuhang tagagawa ay nag-apply para sa kanilang numero ng DUNS at agad na sinubukan na mag-submit ng kanilang pagpaparehistro ng FDA bago ang rekord ng DUNS ay ipinapalaganap sa sistema ng database ng D&B na tinanong ng FDA. Ang numero ng DUNS ay maaaring umiiral sa mga panloob na sistema ng D&B ngunit hindi pa nakikita sa query ng validation ng FDA. Ang karaniwang pagproseso para sa isang bagong numero ng DUNS ay limang hanggang sampung araw ng negosyo. Ang pagpapadala ng pagpaparehistro ng FDA sa loob ng unang araw o dalawang araw pagkatapos tanggapin ang aplikasyon ng DUNS ay isang karaniwang pagkakamali sa pag-tick na nagresulta sa isang pagkakamali sa pag-validate kahit na ang numero ng DUNS mismo ay tama.

Paano inaasahang maiwasan ng FDABridge ang mga error sa pagrehistro

Sinuri ng FDABridge ang mga talaan ng DUNS, pagpapakilala ng US Agent, mga code ng kategorya ng produkto, at oras ng pag-submit bago mag-submit ng bawat FDA food facility registration. Ang aming pagsusuri sa pre-file ng aming mga dokumento ay nakukuha ng mga pagkakamali na nagiging sanhi ng pagtanggi bago sila umabot sa sistema ng FDA. Pumunta sa fdabridge.com/food upang malaman ang tungkol sa aming mga serbisyo sa pagpaparehistro o fdabridge.com/apply/food upang magsimula.