Ano ang Programang Pag-verify ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa at Paano Ito Nakapapapakita sa Iyong Exports sa US

Ang Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ay isa sa mga pinaka-simpleng patakaran ng FSMA para sa mga dayuhang tagagawa ng pagkain, ngunit isa ito sa mga hindi gaanong naiintindihan lalo na dahil ipinapahintulot nito ang legal na mga obligasyon sa US importer kaysa sa dayuhang supplier. Sa ilalim ng 21 CFR Part 1, Subpart L, ang bawat US importer ng pagkain ay dapat magbuo at mapanatili ng isang FSVP para sa bawat pagkain na kanilang ipinapasok at bawat dayuhang supplier na kanilang ipinapasok. Ang programa ay nangangailangan ng importer na suriin ang mga panganib na ipinahiwatig ng pagkain, suriin ang pagganap ng dayuhang tagapagtustos, at magsagawa ng mga aktibidad ng pag-verify upang matiyak na ang pagkain ay nakakatugon sa mga pamantayan sa seguridad ng US. Habang ang dayuhang tagagawa ay hindi direktang sakop ng pagpapatupad ng FSVP, ang programa ay lumilikha ng malakas na hindi direktang mga obligasyon dahil ang isang dayuhang tagagawa na hindi maaaring magbigay ng sapat na dokumentasyon sa kaligtasan ng pagkain ay mawawala ng mga kasamahan sa importasyon ng US.

Ano ang dapat gawin ng importer ng FSVP

Ang importer ng FSVP na tinukoy bilang may-ari o tumanggap sa US ng pagkain sa oras ng pagpasok, o kung walang may-ari o tumanggap sa US, ang US agent o kinatawan ng dayuhang may-ari ay dapat magsagawa ng isang pagsusuri sa panganib para sa bawat kinakain na inimport. Ang pagsusuri sa panganib ay dapat mag-evalue ng mga kilalang o makatwirang na maiiwan na panganib sa biologikal, kemikal, at pisikal upang matukoy kung may mga panganib na nangangailangan ng pagkontrol. Kung ang mga panganib ay nasumpungan, dapat na suriin ng importer ang pagganap ng dayuhang tagapagtustos, kabilang ang kasaysayan ng pagsunod ng tagapagtustos, ang mga resulta ng anumang FDA o third party audit, at ang mga kasanayan ng tagapagtustos sa seguridad sa pagkain. Batay sa pagsusuri na ito, dapat matukoy at gawin ng importer ang mga angkop na aktibidad sa pag-verify ng mga supplier.

Mga aktibidad sa pag-verify ng supplier

Kabilang sa mga aktibidad ng pag-verify na magagamit sa mga importer sa ilalim ng FSVP ang mga audit sa lugar ng pasilidad ng dayuhang tagapagtustos, pag-iipon at pagsubok ng pagkain, pagsusuri ng mga nauugnay na talaan ng kaligtasan sa pagkain ng tagapagtustos (kabilang ang mga plano sa kaligtasan sa pagkain, mga plano ng HACCP, mga talaan ng pagsubaybay, at mga talaan ng mga corrective action), at iba pang mga angkop na aktibidad ng verification. Ang pagpili ng aktibidad ng pamanaliksik ay dapat batay sa panganib ng pagkain at ang pagganap ng tagapagtustos ang mga pagkain na may mas mataas na panganib at ang mga tagapagtustos na may mas mababang pagganap ay nangangailangan ng mas mahigpit na pamanaliksik. Para sa mga pagkain na may mga panganib na nangangailangan ng kontrol, dapat na gawin ang hindi bababa sa isa sa mga aktibidad na ito ng pag-verify bago ang pagpasok at sa patuloy na base pagkatapos nito.

Hindi kinakailangan ang mga audit sa lugar para sa bawat pagkain o sa bawat supplier, ngunit malinaw sa mga dokumento ng giya ng FDA na ang mga audit sa lugar ay ang pinakaepektibong aktibidad ng pag-verify para sa mga high-risk na pagkain. Kung ang isang pag-audit sa lugar ay warranted, ito ay dapat gawin ng isang kwalipikadong auditor isang taong may edukasyon, pagsasanay, at karanasan na kinakailangan upang magsagawa ng mga pag-audit ng mga sistema ng kaligtasan sa pagkain. Ang audit ay dapat na sumasaklaw sa pagsunod ng supplier sa mga kinakailangan ng FDA, kabilang ang mga nakakaalam na preventive control, HACCP, o gumawa ng mga pamantayan sa seguridad.

Ano ang dapat ibigay ng mga dayuhang tagapagtustos

Bagaman ang FSVP ay hindi direktang nagregular sa mga dayuhang tagapagtustos, ang programa ay talagang nangangailangan sa kanila na mapanatili at ibahagi ang malawak na dokumentasyon sa kaligtasan ng pagkain. Ang mga importer ng US na gumagawa ng FSVP ay humihingi ng mga kopya ng plano ng seguridad sa pagkain ng supplier (o plano ng HACCP), mga talaan ng pagsubaybay na nagpapakita na ang mga preventive control o CCP ay pinamamahalaan, mga talaan ng mga pag-aayos sa anumang mga pag-iiwas, mga ulat ng third-party audit (GFSI-benchmarked certifications tulad ng BRC, SQF, FSSC 22000 o IFS), mga resulta ng laboratoryo ng pagsubok para sa mga pathogen, allergen, kemikal na kontaminante, at iba pang mga may kaugnayan na parameter, at dokumentasyon ng mga programa ng pagsasanay sa seguridad sa pagkain ng supplier. Ang isang dayuhang supplier na hindi maaaring mag-produce ng mga dokumento na ito nang mabilis at sa isang format na maaaring suriin ng US importer ay mag-iitigil sa mga relasyon sa import ng US.

Pagpatupad ng FSVP ng FDA

Ang FDA ay aktibong nagpapatupad ng FSVP mula noong 2017, na nag-aari ng libu-libong FSVP inspections ng mga importer ng US. Nag-i-issue ang ahensya ng maraming mga Warning Letter sa mga importer na hindi nakapagbuo ng FSVPs, hindi nagsigawa ng sapat na mga pagsusuri sa panganib, hindi nagsigawa ng mga tamang aktibidad sa pag-verify, o hindi nagpapanatili ng kinakailangang mga talaan. Kapag ang FSVP ng isang importer ay nasumpungan na kulang, ang mga kahihinatnan ay lalawak sa dayuhang supplier kung hindi mapupunta ng importer ang programa ng seguridad sa pagkain ng supplier, maaaring tumigil ang importer sa pag-import mula sa supplier na iyon, at maaaring dagdagan ng FDA ang pagsisiyasat ng lahat ng mga pagbebenta mula sa dayuhang pasilidad sa pamamagitan ng kanyang sistema ng pag-score ng panganib na PREDICT. Sa ilang mga kaso, ang pagpapatupad ng FDA FSVP ay nagresulta sa pagtanggi sa import ng lahat ng mga produkto mula sa mga tiyak na dayuhang supplier.

Paano tinutulungan ng FDABridge ang mga dayuhang supplier na maghanda para sa FSVP

Tinutulungan ng FDABridge ang mga dayuhang tagagawa ng pagkain na mapanatili ang mga pagpaparehistro ng FDA, dokumentasyon sa pagsunod, at mga talaan sa kaligtasan ng pagkain na kailangan ng mga importer ng US para sa pagsunod sa FSVP. Sinisiguro ng aming mga serbisyo na ang iyong pagrehistro sa pasilidad ay kasalukuyang, ang iyong US Agent ay tama na itinatag, at ang iyong dokumentasyon ay naka-organisa upang suportahan ang mga aktibidad ng pag-verify ng iyong US importer. Pumunta sa fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo sa pagkain o fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong paghahanda sa FSVP.