Rejestracja FDA dla polskich eksporterów
Obsługujemy całą dokumentację FDA dla polskich firm spożywczych i kosmetycznych.
Co polskie firmy muszą zrobić, aby wejść na rynek amerykański?
Polska jest jednym z największych eksporterów żywności w Europie, znana z wysokiej jakości produktów mleczarskich, mięsnych, owocowo-warzywnych, a także kosmetyków naturalnych. Firmy z Warszawy, Krakowa, Wrocławia, Poznania i Gdańska aktywnie poszukują nowych rynków eksportowych.
Aby eksportować żywność do Stanów Zjednoczonych, zakład produkcyjny musi być zarejestrowany w FDA, należy wyznaczyć Agenta USA (US Agent) i uzyskać numer DUNS. W przypadku kosmetyków ustawa MoCRA z 2023 roku wymaga rejestracji zakładu i wykazu produktów.
Pomagamy firmom z Warszawy, Krakowa, Wrocławia, Poznania, Gdańska i całej Polski przeprowadzić cały proces online — bez konieczności wizyty w żadnym biurze.
Usługi dla polskich eksporterów
Pakiet rejestracji FDA Żywność
449 USD
- ✓Numer DUNS (jeśli wymagany)
- ✓Rejestracja zakładu spożywczego FDA
- ✓Usługa US Agent (rok 1)
Pakiet rejestracji FDA Kosmetyki
449 USD
- ✓Rejestracja zakładu FDA (MoCRA)
- ✓Wykaz produktów — 1 produkt
- ✓Wsparcie US Agent
FAQ dla polskich eksporterów
Czy rejestracja FDA jest obowiązkowa przy eksporcie żywności z Polski do USA?+
Tak. Każda firma eksportująca produkty spożywcze do Stanów Zjednoczonych musi zarejestrować swój zakład w FDA przed pierwszą dostawą.
Czym jest US Agent i dlaczego jest obowiązkowy?+
US Agent to oficjalny przedstawiciel Twojej firmy w Stanach Zjednoczonych. FDA wymaga go dla wszystkich zarejestrowanych zakładów spoza USA.
Jak długo trwa rejestracja FDA?+
Większość rejestracji jest realizowana w ciągu 3–5 dni roboczych od otrzymania dokumentów.
Czy polskie firmy kosmetyczne muszą rejestrować się w FDA?+
Tak. Ustawa MoCRA zobowiązuje wszystkie zagraniczne marki kosmetyczne do rejestracji zakładów i produktów w FDA przed sprzedażą na rynku amerykańskim.
Artykuły dla polskich eksporterów
Kompletny przewodnik po rejestracji FDA dla producentów żywności z Warszawy i Krakowa
Firmy spożywcze z Warszawy, Krakowa i Wrocławia zwiększają eksport do Stanów Zjednoczonych. Ten przewodnik omawia proces rejestracji zakładu spożywczego FDA i dokumenty wymagane przed pierwszą dostawą.
Eksport polskich kosmetyków naturalnych do USA: MoCRA i rejestracja FDA
Ustawa MoCRA zobowiązuje wszystkie zagraniczne marki kosmetyczne do rejestracji zakładów i produktów w FDA przed sprzedażą na rynku amerykańskim. Co producenci z Warszawy i Poznania powinni wiedzieć.
Czym jest numer DUNS i dlaczego eksporterzy żywności potrzebują go przed rejestracją FDA
Numer DUNS to 9-cyfrowy identyfikator wymagany przez FDA przed rejestracją zakładu spożywczego. Kompletny przewodnik dla polskich eksporterów.
Jak zagraniczna firma może eksportować żywność do USA: Wymagania FDA dla polskich eksporterów
Kompleksowy przewodnik dla polskich producentów żywności chcących wejść na rynek amerykański: rejestracja zakładu FDA, numer DUNS, US Agent i Prior Notice.
Czym jest OMUFA i co oznacza dla polskich producentów leków OTC
OMUFA nakłada obowiązkowe roczne opłaty na zagranicznych producentów leków OTC. Przewodnik dla polskich firm sprzedających produkty OTC w Stanach Zjednoczonych.
Rejestracja zakładu farmaceutycznego FDA: co muszą złożyć polscy producenci
Dla polskich firm eksportujących leki do USA: rejestracja FDA przez DRLS, coroczne odnowienie i wymóg US Agent.
Czym jest numer NDC i jak uzyskują go polscy producenci leków
National Drug Code (NDC) to obowiązkowy identyfikator każdego produktu farmaceutycznego sprzedawanego w USA. Przewodnik dla polskich producentów.
Wymagania FDA dotyczące etykietowania leków: co muszą uwzględnić polscy producenci
Przepisy FDA określają wymagania dotyczące etykietowania leków w USA. Kluczowe wymagania dla polskich producentów eksportujących do Stanów Zjednoczonych.
Symbole etykietowania wyrobów medycznych: co muszą wiedzieć polscy producenci
Etykietowanie wyrobów medycznych w USA używa standardowych symboli. Przewodnik po normach symboli FDA dla polskich producentów wyrobów medycznych.
Numery rejestracji FDA wyjaśnione dla polskich eksporterów: FEI i DUNS
Dla polskich eksporterów żywności i leków: wyjaśnienie numerów FEI i DUNS napotykanych w procesie rejestracji FDA.
Inspekcje FDA zarejestrowanych polskich zakładów
FDA ma uprawnienia do inspekcji zagranicznych zakładów żywnościowych i farmaceutycznych. Co polscy producenci powinni wiedzieć o inspekcjach FDA.
Etykietowanie kosmetyków w USA 2026: MoCRA i polskie marki
MoCRA wprowadził nowe obowiązkowe elementy etykietowania dla polskich marek eksportujących kosmetyki do USA. Przewodnik po wymaganiach 2026.
Rejestracja zakładu spożywczego FDA krok po kroku: polscy eksporterzy
Wszystkie kroki rejestracji zakładu FDA dla polskich eksporterów żywności: od uzyskania DUNS do ukończenia rejestracji w FFRPS.
Dlaczego FDA odrzuca rejestracje zakładów spożywczych: polscy wnioskodawcy
Najczęstsze powody odrzucenia rejestracji zakładu spożywczego FDA i jak polskie firmy mogą ich uniknąć.
Czym jest numer UFI i jak wpływa na rejestrację FDA polskich eksporterów
Wymóg numeru UFI UE i co oznacza dla polskich producentów eksportujących do USA i Europy.
Dokumenty do przygotowania przed rejestracją żywności FDA: polscy producenci
Lista niezbędnych dokumentów, które polscy producenci żywności powinni zebrać przed rozpoczęciem rejestracji zakładu FDA.
Certyfikaty eksportowe FDA: kiedy potrzebują ich polscy producenci
Czym są certyfikaty eksportowe FDA, kiedy polscy producenci powinni je wnioskować i jak je uzyskać od FDA.
Rejestracja wyrobów medycznych dla polskich producentów
Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.
Kontrole prewencyjne FSMA: czego potrzebują polscy producenci żywności
Jak reguła kontroli prewencyjnych FDA zgodnie z FSMA wpływa na polskich eksporterów żywności i obowiązkowy Plan Bezpieczeństwa Żywności.
Zgodność z REACH dla polskich eksporterów do Europy
REACH to unijne przepisy dotyczące substancji chemicznych wpływające na polskich producentów eksportujących chemikalia lub kosmetyki do UE.
FAQ dotyczące numeru DUNS: odpowiedzi dla polskich eksporterów żywności
Najczęstsze pytania polskich eksporterów żywności dotyczące numeru DUNS i jasne odpowiedzi.
Czym jest numer FEI i dlaczego jest ważny dla polskich eksporterów
FDA Establishment Identifier (FEI) to stały kod przypisany po rejestracji. Przewodnik korzystania z FEI i jego śledzenia dla polskich eksporterów.
Niezgodność z FSMA: konsekwencje i naprawa dla polskich zakładów spożywczych
Zgodność z FSMA nie jest jednorazowym zdarzeniem. Polskie zakłady, które pozwolą wygasnąć rejestracji lub nie spełnią wymogów FSMA, stają przed poważnymi konsekwencjami.
Zintegrowane zarządzanie rejestracjami FDA dla Żywności, Kosmetyków i Leków w polskiej firmie
Polskie firmy eksportujące wiele kategorii do USA napotykają nakładające się obowiązki rejestracyjne FDA. Jak zbudować zintegrowane podejście do zgodności.
Rejestracja FDA dla polskich producentów jaj i produktów jajecznych
Obowiązek rejestracji wykracza poza jaja w skorupce i obejmuje jaja płynne, mrożone, suszone i dziesiątki pochodnych.
CPNP: znaczenie akronimu i proces notyfikacji kosmetycznej UE dla polskich eksporterów
CPNP oznacza Cosmetic Products Notification Portal — unijny portal notyfikacji kosmetycznej. Co proces notyfikacji oznacza dla polskich eksporterów.
Dlaczego każda polska firma eksportująca do USA potrzebuje numeru DUNS
Numer DUNS jest warunkiem wstępnym rejestracji zakładu spożywczego FDA i pojawia się w wielu procesach rządowych i biznesowych USA.
Rejestracja zakładu spożywczego FDA: pytania pierwszych wnioskodawców z Polski
Pierwsi wnioskodawcy z Polski mają praktyczne pytania o to, kto musi się zarejestrować i co obejmuje ten proces.
Wytyczne FDA z 2018 r. dotyczące rejestracji zakładów spożywczych: zwolnienie rolnicze dla polskich eksporterów
W 2018 r. FDA opublikowała ostateczne wytyczne wyjaśniające, kto musi się zarejestrować na podstawie FSMA, skupiając się na zwolnieniu rolniczym.
Eksport żywności i produktów konsumenckich do USA w 2025 r.: przewodnik dla polskich eksporterów
USA to największy pojedynczy rynek importowy na świecie. Co polscy eksporterzy muszą wiedzieć o procesie importu do USA w 2025 r.
Ustawa MoCRA o kosmetykach — kompletny przewodnik dla polskich eksporterów kosmetyków
Ustawa MoCRA nakłada obowiązek rejestracji FDA kosmetyków i wykazu produktów. Co muszą zrobić polskie firmy.
Egzekwowanie numeru UFI/DUNS przez FDA — ostrzeżenie dla polskich eksporterów
FDA zaostrzyła weryfikację numeru DUNS. Rejestracje z niezweryfikowanym DUNS mogą zostać anulowane.
Odnowienie FDA FFR 2026 — przewodnik przygotowawczy dla polskich eksporterów
Odnowienie rejestracji FDA zakładu spożywczego odbywa się od października do grudnia 2026. Przygotuj się wcześniej.
Dlaczego potrzebujesz jednego partnera ds. zgodności FDA
Fragmentaryczna zgodność generuje ryzyko. Przeczytaj, dlaczego jeden partner jest ważny.
Rejestracja FDA nie wystarczy — dlaczego potrzebna jest pełna zgodność
Rejestracja FDA to dopiero początek — FSVP, obowiązki importera i inne warstwy muszą być spełnione.
Terminy FDA FFR i kary — co się stanie, jeśli nie odnowisz rejestracji
W 2019 r. FDA anulowała 47 635 rejestracji. Firmy, które nie odnawiają, mają produkty zablokowane.
Import Alert 99-32 — co zrobić, gdy produkt zostanie zatrzymany w USA
Import Alert 99-32 DWPE zatrzymuje produkty bez inspekcji fizycznej. Jeśli trafisz na Red List, masz 24 godziny na odpowiedź.
Kim jest FDABridge?
Poznaj FDABridge — firmę z siedzibą w Miami, USA, pomagającą eksporterom w rejestracji FDA z obsługą po polsku i przystępnymi cenami.
Dlaczego tysiące eksporterów wybiera FDABridge
Kompleksowa obsługa, wsparcie po polsku, przejrzyste ceny i 100% skuteczność rejestracji.
FDABridge vs inne usługi rejestracji FDA
Uczciwe porównanie cen, zakresu usług i jakości wsparcia między FDABridge a konkurencją.
Misja FDABridge
Filozofia FDABridge: każdy producent zasługuje na dostęp do rynku amerykańskiego. Bariery regulacyjne nie powinny blokować dobrych produktów.
FDA Prior Notice i zgodność importowa: przewodnik dla polskich eksporterów
Każda przesyłka żywności do USA wymaga złożenia FDA Prior Notice. Oto co polscy eksporterzy mrożonek, słodyczy i nabiału muszą wiedzieć.
Dwuletnie odnawianie rejestracji FDA: co polscy producenci muszą wiedzieć
Rejestracje FDA muszą być regularnie odnawiane. Pominięcie odnowienia oznacza, że produkty nie mogą legalnie wejść do USA.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów spożywczych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów kosmetycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów farmaceutycznych w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Przewodnik dla eksporterów z Polska
Producenci produktów produktów w Warszawa, Kraków muszą przestrzegać przepisów FDA przed eksportem do Stanów Zjednoczonych. Ten artykuł wyjaśnia główne wymagania — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
Gotowy na eksport do Stanów Zjednoczonych?
Rozpocznij rejestrację FDA już dziś. Przeprowadzimy Cię przez każdy etap.