FDABridge
← Back to blog
General

Rejestracja wyrobów medycznych dla polskich producentów

Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

Kompletny przewodnik po rejestracji FDA dla producentów żywności z Warszawy i Krakowa

Jan 1, 2026

Firmy spożywcze z Warszawy, Krakowa i Wrocławia zwiększają eksport do Stanów Zjednoczonych. Ten przewodnik omawia proces rejestracji zakładu spożywczego FDA i dokumenty wymagane przed pierwszą dostawą.

Read more →
General

Eksport polskich kosmetyków naturalnych do USA: MoCRA i rejestracja FDA

Jan 1, 2026

Ustawa MoCRA zobowiązuje wszystkie zagraniczne marki kosmetyczne do rejestracji zakładów i produktów w FDA przed sprzedażą na rynku amerykańskim. Co producenci z Warszawy i Poznania powinni wiedzieć.

Read more →
General

Czym jest numer DUNS i dlaczego eksporterzy żywności potrzebują go przed rejestracją FDA

Jan 1, 2026

Numer DUNS to 9-cyfrowy identyfikator wymagany przez FDA przed rejestracją zakładu spożywczego. Kompletny przewodnik dla polskich eksporterów.

Read more →