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رموز بطاقة البيانات للأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المُصدِّرون الإماراتيون

بطاقات بيانات الأجهزة الطبية تتضمن رموزاً معيارية محددة. المصنِّعون الإماراتيون يجب أن يفهموا المعايير المقبولة لدى FDA قبل التصدير.

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•1 Min. Lesezeit

يدمج وسم الأجهزة الطبية في أمريكا المعلومات المكتوبة مع رموز معيارية محددة. قبول FDA للرموز في الوسم مشروط بأن تُستمَد من معايير معترف بها — تحديداً ANSI/AAMI ISO 15223-1.

متطلبات UDI للأجهزة الطبية

يُلزِم نظام تعريف الجهاز الفريد (UDI) معظمَ الأجهزة بوجود UDI على ملصقها — بتنسيق يمكن قراءته بشرياً وكرمز شريطي من هيئة إصدار معتمَدة لدى FDA.

FDABridge تدعم امتثال وسم الأجهزة

تراجع FDABridge وسم الأجهزة للمنشآت الإماراتية بما في ذلك امتثال الرموز. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/device أو fdabridge.com/apply/device.

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