FDABridge
← Zurück zum Blog
Allgemein

FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail

FDA فوڈ فیسیلیٹی رجسٹریشن ہو گئی تھی۔ لیبل تیار تھا۔ پھر ہم نے ایک سوال پوچھا: کیا آپ کی ہاٹ ساس ایسڈیفائیڈ ہے؟ جواب نے سب کچھ بدل دیا۔

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•2 Min. Lesezeit

ग्वाडालाहारा में एक पारिवारिक हॉट सॉस कंपनी हबानेरो सॉस बनाती थी जो मेक्सिको में लोकप्रिय था। टेक्सास के वितरक के साथ अमेरिकी बाजार में लाने का समझौता था। FDA पंजीकरण के लिए आए।

सुविधा पंजीकृत की। DUNS नंबर लिया। US Agent बने। लेबल की समीक्षा की। सब ठीक चल रहा था — जब तक हमने वो सवाल नहीं पूछा जो पिछले सलाहकार ने कभी नहीं पूछा।

مسئلہ

'क्या आपकी हॉट सॉस कम एसिड बेस में एसिड मिलाकर बनती है, या सामग्री से प्राकृतिक रूप से अम्लीय है?' मालिक रुका। 'हम मिर्च बेस में pH कम करने के लिए सिरका मिलाते हैं।' इस जवाब ने सब बदल दिया।

कम एसिड खाद्य (4.6 से अधिक प्राकृतिक pH वाली मिर्चें) में एसिड (सिरका) मिलाकर बनी हॉट सॉस 21 CFR Part 114 के तहत अम्लीकृत खाद्य है। अम्लीकृत खाद्य को FCE पंजीकरण और SID फाइलिंग चाहिए — दोनों मानक FDA पंजीकरण से अलग। FCE और SID के बिना सॉस कानूनी रूप से अमेरिका में प्रवेश नहीं कर सकती।

ہم نے کیا پایا

FCE/SID आवश्यकता लगभग किसी भी अन्य FDA नियम से अधिक निर्यातकों को चौंकाती है। यह किसी भी हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनर में उत्पाद पर लागू होती है जहां pH 4.6 या उससे कम करने के लिए एसिड मिलाया जाता है। Clostridium botulinum के खतरे के कारण आवश्यकता है।

पूरी प्रक्रिया समन्वित की: FCE पंजीकरण, योग्य प्रक्रिया प्राधिकरण, और हर उत्पाद-कंटेनर संयोजन के लिए SID। pH परीक्षण, अम्लीकरण प्रक्रिया स्थापना और सत्यापन। अतिरिक्त प्रक्रिया में तीन सप्ताह लगे।

کیا ہوتا

FCE और SID के बिना, पहला शिपमेंट Import Alert 99-23 के तहत रोका जाता — स्वचालित। जांच नहीं, अपील नहीं, बस फाइलिंग पूरी होने तक रुकावट। और रोक के बाद FCE/SID पूरा करना पहले से करने से कठिन है।

अगर आपका उत्पाद सीलबंद जार, बोतल, कैन या पाउच में है और रेसिपी में एसिड शामिल है — शायद FCE नंबर चाहिए। भेजने से पहले पूछें। fdabridge.com/food.

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?

Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

Allgemein

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Weiterlesen →
Allgemein

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26. März 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Weiterlesen →
Allgemein

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Weiterlesen →