FDABridge
← Zurück zum Blog
Allgemein

FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

FDA نے فائل میں درج US Agent نمبر پر کال کی۔ کوئی جواب نہیں۔ کوئی واپسی کال نہیں۔ فیکٹری کو فلیگ کر دیا گیا۔ شپمنٹ روک لی گئی۔ سب ایک فون کی وجہ سے جو کسی نے نہیں اٹھایا۔

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•2 Min. Lesezeit

कोच्चि, भारत में एक मसाला प्रोसेसर तीन वर्षों से अमेरिका को हल्दी, काली मिर्च और लाल मिर्च पाउडर निर्यात कर रहा था। स्वच्छ रिकॉर्ड। कोई रोक नहीं। कोई आयात अलर्ट नहीं।

फिर FDA ने US Agent से एक नियमित पूछताछ के बारे में संपर्क करने की कोशिश की। फोन वॉइसमेल पर गया। FDA ने मैसेज छोड़ा। कोई कॉलबैक नहीं। तीन दिन बाद फिर कोशिश। फिर वॉइसमेल।

کیا ہوا

US Agent एक व्यक्ति का ऑपरेशन था — कोई जो फ्रीलांस प्लेटफॉर्म पर मिला। $150 वार्षिक शुल्क लिया, अपना निजी फोन FDA सिस्टम में दर्ज किया, फिर अनजान नंबरों से कॉल लेना बंद कर दिया।

जब FDA US Agent तक नहीं पहुंच पाता, वह बाद में दोबारा नहीं करता। सुविधा को चिह्नित करता है। अगला शिपमेंट — नेवार्क पहुंचने वाला हल्दी का कंटेनर — जांच के लिए रोका गया। हल्दी दूषित नहीं थी। लेबल गलत नहीं था। FDA US Agent तक नहीं पहुंच सका।

لاگت

हल्दी शिपमेंट नेवार्क में 11 दिन बंधुआ गोदाम में रहा। FDA ने दस्तावेज़ मांगे: खाद्य सुरक्षा योजना, HACCP रिकॉर्ड, प्रयोगशाला परिणाम। US Agent कुछ भी प्रदान नहीं कर सका — वार्षिक शुल्क के अलावा कोई संबंध नहीं था। आयातक को भारत से दस्तावेज़ मंगवाने, अनुवाद कराने और प्रस्तुत करने पड़े।

कुल लागत: गोदाम और डेमरेज में $4,200, प्लस आयातक का भरोसा खोना। आयातक ने कहा: असली US Agent ढूंढो या मैं दूसरा आपूर्तिकर्ता ढूंढता हूं।

حل

48 घंटे में US Agent बने। FDA पंजीकरण अपनी अमेरिकी संपर्क जानकारी से अपडेट किया — कार्य समय में फोन, मॉनिटर किया ईमेल, और टीम जो FDA की भाषा समझती है। खाद्य सुरक्षा दस्तावेज़ भी व्यवस्थित करवाए।

US Agent चेकबॉक्स नहीं है। FDA जब कॉल करे तब बजने वाला फोन है। कोई नहीं उठाता तो सब बिगड़ता है। fdabridge.com/contact पर FDABridge को US Agent नियुक्त करें।

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?

Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

Allgemein

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Weiterlesen →
Allgemein

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26. März 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Weiterlesen →
Allgemein

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Weiterlesen →